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Biomarcatori nelle Malattie Reumatiche Infiammatorie Pediatriche (BIRPED)

Uno studio prospettico è proposto per determinare serialmente nuovi biomarcatori: Calprotectina e Proteina Amiloide Sierica, insieme ai biomarcatori 'convenzionali': PCR e VES, per aiutare a valutare la loro utilità nella pratica clinica di routine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie reumatiche infiammatorie pediatriche sono relativamente rare, ma rappresentano il gruppo più ampio di malattie croniche nell'infanzia/adolescenza e la principale causa di disabilità tra i bambini nei paesi sviluppati.
Il controllo inadeguato dell'attività infiammatoria di una qualsiasi delle suddette malattie può portare a insufficienza della crescita (problemi di crescita e maturazione), alterazioni della qualità della vita e del programma scolastico dei pazienti, limitazioni secondarie a deficit articolari (specialmente nel caso dell'AIJ), e a lungo termine, allo sviluppo di amiloidosi acquisita (AA), che è una complicanza di qualsiasi processo infiammatorio non controllato e aumenta significativamente la morbilità e la mortalità dei pazienti affetti.
La prognosi delle malattie reumatiche infiammatorie pediatriche dipende dal corretto controllo dell'infiammazione nonché dalla gestione dei farmaci immunosoppressori utilizzati a tale scopo.
Ancora oggi, i clinici affrontano molte incertezze nella valutazione dello stato infiammatorio dei nostri pazienti.
Pertanto, si propone uno studio prospettico per misurare serialmente nuovi biomarcatori - Calprotectina e Proteina Amiloide Sierica - insieme a biomarcatori 'convenzionali' - PCR e VES - per aiutare a valutarne l'utilità nella pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in follow-up presso la nostra Unità di Reumatologia Pediatrica, con diagnosi di: Artrite Idiopatica Giovanile, Malattie del Tessuto Connettivo o Malattie Autoinfiammatorie

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti in follow-up presso la nostra Unità di Reumatologia Pediatrica, con diagnosi di: Artrite Idiopatica Giovanile, Malattie del Tessuto Connettivo o Malattie Autoinfiammatorie

Criteri di esclusione:

No

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calprotectina sierica nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 9 e 12
Per valutare l'utilità clinica della calprotectina sierica nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche
Mesi 3, 6, 9 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina Sierica Amiloide nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 9 e 12

Valutare l'utilità clinica della Proteina Sierica Amiloide nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche, la Velocità di Sedimentazione e il Criterio Clinico.

Descrivere l'evoluzione nel tempo di questi marcatori.

Mesi 3, 6, 9 e 12
Biomarcatori di correlazione
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere la correlazione del calprotectina sierica e della proteina amiloide sierica con la proteina C-reattiva, la Globulare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calprotectina

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