- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356804
Biomarcatori nelle Malattie Reumatiche Infiammatorie Pediatriche (BIRPED)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo inadeguato dell'attività infiammatoria di una qualsiasi delle suddette malattie può portare a insufficienza della crescita (problemi di crescita e maturazione), alterazioni della qualità della vita e del programma scolastico dei pazienti, limitazioni secondarie a deficit articolari (specialmente nel caso dell'AIJ), e a lungo termine, allo sviluppo di amiloidosi acquisita (AA), che è una complicanza di qualsiasi processo infiammatorio non controllato e aumenta significativamente la morbilità e la mortalità dei pazienti affetti.
La prognosi delle malattie reumatiche infiammatorie pediatriche dipende dal corretto controllo dell'infiammazione nonché dalla gestione dei farmaci immunosoppressori utilizzati a tale scopo.
Ancora oggi, i clinici affrontano molte incertezze nella valutazione dello stato infiammatorio dei nostri pazienti.
Pertanto, si propone uno studio prospettico per misurare serialmente nuovi biomarcatori - Calprotectina e Proteina Amiloide Sierica - insieme a biomarcatori 'convenzionali' - PCR e VES - per aiutare a valutarne l'utilità nella pratica clinica di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti in follow-up presso la nostra Unità di Reumatologia Pediatrica, con diagnosi di: Artrite Idiopatica Giovanile, Malattie del Tessuto Connettivo o Malattie Autoinfiammatorie
Criteri di esclusione:
No
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calprotectina sierica nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 9 e 12
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Per valutare l'utilità clinica della calprotectina sierica nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche
|
Mesi 3, 6, 9 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteina Sierica Amiloide nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 9 e 12
|
Valutare l'utilità clinica della Proteina Sierica Amiloide nella popolazione pediatrica con malattie infiammatorie reumatologiche, la Velocità di Sedimentazione e il Criterio Clinico. Descrivere l'evoluzione nel tempo di questi marcatori. |
Mesi 3, 6, 9 e 12
|
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Biomarcatori di correlazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Descrivere la correlazione del calprotectina sierica e della proteina amiloide sierica con la proteina C-reattiva, la Globulare
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Ricorrenza
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Sintomo Divampare
- Artrite, giovanile
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-BIR-2017-97
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Calprotectina
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