このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の良性前立腺肥大症における前立腺機能に対する電磁場療法と有酸素運動の比較

2026年4月20日 更新者:El-Sayed Essam、Cairo University

高齢者の良性前立腺肥大症に対する電磁場療法と有酸素運動の前立腺機能への影響

この研究は、良性前立腺肥大症の高齢患者75名を対象に行われます。 対象者の年齢は60歳から75歳の範囲となります。 エジプトのヘルワン県にあるHoda Talaat Harb老人介護センターから募集されます。 本研究の目的は、良性前立腺肥大症に対する電磁界と有酸素運動の効果を比較することです。 良性前立腺肥大症は、前立腺の非悪性肥大であり、前立腺の移行帯で発生する間質および腺上皮の過形成を指します。臨床的には、下部尿路症状(LUTS)として現れ、閉塞性症状(尿流の弱さ、膀胱残尿感、排尿開始遅延)と刺激性症状(頻尿、尿意切迫感、夜間頻尿)から構成されます。 LUTSは、膀胱神経支配の問題や加齢、さらにBPHによる流出路閉塞など、様々な状態から生じる可能性があることに注意することが重要です。 BPHによるLUTSは加齢とともに増加し、BPHは長年にわたり主に外科的に治療されてきましたが、1990年代には、現在の第一選択療法である薬物療法に取って代わられました。 フィナステリドやデュタステリドなどの5α-還元酵素阻害薬、およびドキサゾシンやタムスロシンなどのα-アドレナリン受容体遮断薬は、それぞれ臓器を縮小させ、弛緩させるために使用されます。 MTOPS研究は、α-ブロッカーであるドキサゾシンと5α-還元酵素阻害薬であるフィナステリドの併用が、単独投与よりもLUTSの進行を抑制する効果が高いことを示しました。 これらのアプローチは多くの患者に有効ですが、約35%の割合で、2剤併用療法にもかかわらず疾患が進行する症例が認められました。電磁界は、異なる細胞変化を誘導する細胞に影響を与える能力を持つと考えられており、現在の研究では、分子相乗効果が生物学的界面に関与する唯一の決定要因ではない可能性があることが証明されています。 EMFには、炎症や痛みの抑制を含む、多くのよく報告された生物学的効果があります。 この療法は非侵襲的で安全であり、不快感、損傷、炎症の原因を治療するために使用しやすいものです。

調査の概要

詳細な説明

良性前立腺肥大症(BPH)は、前立腺が通常よりも大きくなる状態ですが、その増殖はがんによって引き起こされるものではありません。前立腺には主に2つの成長段階があります。 最初の成長段階は思春期初期に起こり、前立腺のサイズが2倍になります。 2番目の成長段階は約25歳で始まり、生涯を通じて続きます。 BPHはしばしば2番目の成長段階の後期に発生します。専門家は、BPHが40歳から64歳の男性の5%から6%、65歳以上の男性の29%から33%に影響を与えると推定しています。 BPHは50歳以上の男性で最も一般的な前立腺の問題です。 BPHは40歳未満の男性ではめったに症状を引き起こしません。良性前立腺肥大症(BPH)は、主に移行領域での実質および間質の非悪性細胞増殖による前立腺容積(PV)の拡大です。 BPHは加齢に関連した一般的な病理学的状態であり、拡大した前立腺による尿道の圧迫により下部尿路症状(LUTS)を引き起こし、患者の生活の質を低下させることがよくあります。パルス電磁場(PEMF)は、抗炎症作用と微小血管作用を通じてBPHに作用し、症状の改善につながる可能性があります。 実験的および臨床応用研究によると、PEMFは前立腺の微小循環を改善し、組織炎症マーカーを減少させることが示されており、これにより間質/上皮過形成と間質浮腫が減少し、前立腺容積と閉塞性下部尿路症状(LUTS)を減少させるメカニズムが考えられます。 この提案されたメカニズムは、前臨床およびヒトパイロット研究で報告されたドップラー/超音波所見および生理学的測定によって支持されており、PEMF治療後に前立腺血流の改善と炎症指標の減少が示されています。定期的な身体運動は、前立腺の肥大と下部尿路症状(LUTS)を特徴とする加齢男性に一般的な状態である良性前立腺肥大症(BPH)に良い影響を与えることが示されています。 運動がBPHを改善するメカニズムには、インスリン様成長因子-1(IGF-1)とエストロゲンレベルを減少させることによるホルモン調節が含まれます。これらは両方とも前立腺の成長に関連しており、一方でテストステロン代謝を増加させることで、BPHの進行を遅らせる可能性があります。身体活動(PA)には無数の健康上の利点があり、BPHとLUTSの発症および進行に対する保護にも及ぶ可能性があります。 PAは、体型の縮小、交感神経系活動の減少など、いくつかの可能なメカニズムを通じてBPH/LUTSに対する保護をもたらすことが提案されています。良性前立腺肥大症の合併症には、急性尿閉、慢性尿閉、血尿、尿路感染症(UTI)、膀胱損傷、腎臓損傷が含まれる可能性があります。パルス電磁場療法(PEMF)は、低周波パルスエネルギー波(1-50Hz)で構成され、主にその抗炎症効果のために多くの治療目的に使用されてきました。さらに、多くの研究により、副作用のない安全な手順であることが示されています。新たな証拠は、定期的な身体活動が良性前立腺肥大症(BPH)の男性の生活の質を大幅に向上させることを示しています。 中強度の有酸素運動(週に3〜5回、30〜60分)が、国際前立腺症状スコア(IPSS)を平均3.2ポイント、生活の質スコアを1.5ポイント改善し、座りがちな対照群と比較して向上させたことがわかりました。 この研究は、これらの利点を前立腺炎症の減少と骨盤底筋機能の改善に帰しています。ヒト観察研究とレビューは、有酸素運動を含む高いレベルの身体活動がBPHとLUTSの発生率の低下と関連していることを支持しています。 観察研究のシステマティックレビューとメタ分析では、座りがちな生活様式と比較して、中程度から激しい身体活動がBPH/LUTSのリスクを有意に減少させると関連していることがわかりました。 ランダム化比較試験の証拠は限られており、非常に低い確実性と評価されていますが、いくつかの小規模試験(太極拳や骨盤底筋トレーニングを含む)では、待機または従来の治療と比較して症状スコア(例:IPSSが約6〜8ポイント減少)の改善が示されました。 これらの知見を合わせると、定期的な有酸素運動が、代謝および抗炎症メカニズムを介して、BPHに関連する頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、および弱い尿流を減少させる可能性があることを示唆しています。本研究は、良性前立腺肥大症(BPH)と診断された高齢男性における前立腺機能に対するパルス電磁場(PEMF)療法と有酸素運動トレーニングの比較効果を評価することを目的としました。 75人の参加者が3つの均等なグループにランダムに割り当てられました:グループ(A)は医療治療プログラムに加えてEMF療法を受け、グループ(B)は医療治療プログラムに加えて有酸素運動トレーニングを受け、グループ(C)は医療治療プログラムのみを受けました。 年齢と体格指数(BMI)を含むベースライン特性は、3つのグループ間に統計的に有意な差がなく、初期の比較可能性が確認されました。 介入期間後、すべてのグループで、前立腺容積、血清前立腺特異抗原(PSA)、国際前立腺症状スコア(IPSS)、アメリカ泌尿器科学会症状指数(AUA-SI)、および高齢者生活の質アンケート(OPQOL-35)を含む臨床指標において、グループ内での有意な改善が示されました。 しかし、改善の程度はグループによって異なりました。すべてのグループで、前立腺容積、PSA、IPSS、AUA-SI、およびOPQOL-35スコアに有意な改善が見られました。 しかし、グループ(A)(PEMF)は、特に症状スコアと生活の質において最も顕著な改善を示しました。 これらの結果は、PEMF療法が炎症を減少させ、血管機能を向上させ、細胞活動を調節することにより、前立腺の健康を改善する可能性があることを示唆しました。

これらの知見は、PEMFの再生および抗炎症効果を支持する新たな文献と一致していますが、泌尿器科での応用はまだ十分に研究されていません。 この研究は、高齢患者に対する侵襲的管理の安全で効果的かつ耐容性の高い代替として、BPHの理学療法にPEMF療法を組み込むための有望な証拠を提供しました。この研究は、パルス電磁場(PEMF)療法が高齢男性の良性前立腺肥大症(BPH)管理のための効果的で非侵襲的な補助手段であることを支持する強力な証拠を提供しました。 PEMFは、薬物療法や外科的治療にしばしば伴う副作用なしに、前立腺容積などの客観的アウトカムとLUTSや生活の質などの主観的指標の両方を改善しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Mohandsen
      • Cairo、El Mohandsen、エジプト、02
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 超音波検査により前立腺肥大(前立腺体積が40 mL以上)と診断された75歳の男性高齢患者。
  • 血清ベースの前立腺特異抗原(PSA)が4.0〜10 ng/mLであり、良性前立腺肥大症を示していること。
  • 米国泌尿器科学会症状指数に基づくスコアが8〜19であり、中等度の良性前立腺肥大症の重症度を示していること。
  • 夜間頻尿、膀胱の不完全排尿、尿意切迫感、尿流微弱、頻尿、切迫性尿失禁などの下部尿路症状があり、急性尿閉の発症につながっていること。

除外基準:

  • 過去の前立腺手術歴。
  • 泌尿生殖器奇形、遺伝性症候群、進行中の腫瘍。
  • 管理不良の高血圧。
  • ペースメーカーおよび自動植込み型除細動器。
  • パーキンソン病などの神経疾患。
  • 前立腺癌。
  • 抗ヒスタミン薬、充血緩和剤、利尿薬、オピオイド、三環系抗うつ薬など、膀胱機能に影響を与える薬剤を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パルス電磁場療法
研究グループ(A)の患者に対してのみ、1セッションあたり25分間、週3回、連続12週間適用されました。
それは研究グループ(A)の全患者に対して、各セッション25分間のみ、週3回、連続12週間にわたって適用されました
アクティブコンパレータ:有酸素運動トレーニング
それは研究グループ(B)の患者に対してのみ適用されました。 各セッションは10分間のウォームアップから始まり、その後最大20〜30分間のトレッドミル歩行が続き、10分間のクールダウンの段階で終了しました。
研究群(B)の患者のみに適用されました。 各セッションは10分間のウォームアップ(主に下肢の動的ストレッチ、左右の股関節回旋を10回ずつ、腕の前後回旋を10回ずつ)から始まり、その後20〜30分間のトレッドミル歩行を行い、最後に10分間のクールダウンで終了しました。 トレーニング中、患者には口頭指示により歩行中の姿勢を修正するよう求められました。
他の:日常的な医療処置
それは3つのグループ(A)、(B)、(C)に対して実施されました。
それは研究グループ(A)の全患者に対して、各セッション25分間のみ、週3回、連続12週間にわたって適用されました
研究群(B)の患者のみに適用されました。 各セッションは10分間のウォームアップ(主に下肢の動的ストレッチ、左右の股関節回旋を10回ずつ、腕の前後回旋を10回ずつ)から始まり、その後20〜30分間のトレッドミル歩行を行い、最後に10分間のクールダウンで終了しました。 トレーニング中、患者には口頭指示により歩行中の姿勢を修正するよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺体積
時間枠:12週間
この処置には特別な準備はほとんど不要で、楽な服装で問題ありませんでした。 患者はガウンを着用し、膝を胸の方に曲げて横になるように求められました。 高品質な画像を得るために、指ほどの大きさのプラスチック製円筒である超音波プローブを、直腸内に短い距離挿入しました。 プローブは保護シースで覆われ、ゼルで潤滑されました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際前立腺症状スコア (IPSS)
時間枠:12週間
症状に関連する質問が7問、患者の全体的な生活の質に関する質問が1問あります。
患者が各質問にスコアを付けた後、値を合計して患者の症状の重症度を示します。スコアは0-7:軽度、8-19:中等度、20-35:重度に区分されます。
12週間
高齢者の生活の質に関する質問票(OPQOL-35)
時間枠:12週間
生活全体、健康、社会的関係と参加、自立、生活のコントロールと自由、住まいと地域、心理的・感情的な幸福、経済状況、文化と宗教の8つの領域にわたる35項目を含んでいます。参加者は、「強く反対」、「反対」、「どちらでもない」、「賛成」、「強く賛成」の5つの選択肢の中から1つ選んで、各記述にどの程度同意するかを示すよう求められました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:El-Sayed Essam、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータのため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する