Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromagnetische Velden Therapie Versus Aerobe Oefening op Prostaatfunctie bij Ouderen met Benigne Prostaathyperplasie

20 april 2026 bijgewerkt door: El-Sayed Essam, Cairo University

Effect van elektromagnetische veldtherapie versus aërobe oefeningen op prostaatfunctie bij ouderen met goedaardige prostaathyperplasie

Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij vijfenzeventig oudere patiënten met goedaardige prostaatvergroting. Hun leeftijd zal variëren van 60 tot 75 jaar. Zij zullen worden geworven vanuit het Hoda Talaat Harb geriatrische zorgcentrum, Helwan gouvernement, Egypte. Het doel van dit onderzoek is om het effect van elektromagnetisch veld versus aerobe oefening op goedaardige prostaatvergroting te onderzoeken. Goedaardige prostaatvergroting is een niet-kwaadaardige vergroting van de prostaatklier en verwijst naar de stromale en glandulaire epitheliale hyperplasie die voorkomt in de overgangszone van de prostaat. Klinisch manifesteert de aandoening zich met symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) bestaande uit obstructieve (zwakke urinestraal, onvolledige blaaslediging, aarzeling) en irritatieve symptomen (frequentie, urgentie, nocturie). Het is belangrijk op te merken dat LUTS het gevolg kan zijn van een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder problemen met betrekking tot blaasinnervatie en veroudering, evenals de uitstroomobstructie veroorzaakt door BPH. LUTS door BPH neemt toe met de leeftijd, BPH werd jarenlang voornamelijk chirurgisch behandeld, maar in de jaren 1990 werd dit vervangen door de medische benaderingen die nu de eerstelijnstherapie zijn. 5α-reductaseremmers zoals finasteride en dutasteride en α-adrenerge blokkers zoals doxazosine en tamsulosine worden gebruikt om het orgaan respectievelijk te verkleinen en te ontspannen. De MTOPS-studie toonde aan dat een combinatie van de α-blokker Doxazosine en de 5α-reductaseremmer Finasteride effectiever is in het verminderen van LUTS-progressie dan elk afzonderlijk toegediend medicijn. Hoewel deze benaderingen effectief zijn bij veel patiënten, vertoonde een aanzienlijk deel, in de orde van 35%, progressieve ziekte, zelfs bij de combinatie van de twee medicijnen. Men denkt dat het elektromagnetisch veld het vermogen heeft om de cellen te beïnvloeden die verschillende cellulaire veranderingen induceren, huidige studies bewijzen dat moleculaire synergieën mogelijk niet de unieke determinanten blijven die betrokken zijn bij de biologische interface. EMF heeft talrijke goed gedocumenteerde biologische effecten, waaronder ontstekings- en pijnonderdrukking. Deze therapie is niet-invasief, veilig en gemakkelijk te gebruiken voor de behandeling van de oorsprong van ongemak, schade en ontsteking

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Benigne prostaathyperplasie (BPH) is een aandoening waarbij de prostaatklier groter wordt dan normaal, maar de groei niet wordt veroorzaakt door kanker. De prostaat kent twee belangrijke groeifasen. De eerste groeifase vindt plaats vroeg in de puberteit, wanneer de prostaat in omvang verdubbelt. De tweede groeifase begint rond de leeftijd van 25 jaar en zet zich voort gedurende het hele leven. BPH treedt vaak op in een laat stadium van de tweede groeifase. Deskundigen schatten dat BPH 5% tot 6% van de mannen tussen 40 en 64 jaar treft, en 29% tot 33% van degenen van 65 jaar en ouder. BPH is het meest voorkomende prostaatprobleem bij mannen ouder dan 50 jaar. BPH veroorzaakt zelden symptomen bij mannen jonger dan 40 jaar. Benigne prostaathyperplasie (BPH) is een vergroting van het prostaatvolume (PV) als gevolg van een niet-kwaadaardige cellulaire proliferatie van het parenchym en stroma van de klier, voornamelijk in het overgangsgebied. BPH is een veelvoorkomende, leeftijdsgerelateerde pathologie die vaak lagere urinewegsymptomen (LUTS) veroorzaakt door compressie van de urethra door de vergrote prostaat, wat de levenskwaliteit van de getroffen patiënten vermindert. Puls-elektromagnetische velden (PEMF) lijken in te werken op BPH via ontstekingsremmende en microvasculaire effecten die kunnen leiden tot symptomatische verbetering. Experimenteel en translationeel werk suggereert dat PEMF de microcirculatie van de prostaat verbetert en markers voor weefselontsteking vermindert, wat de stromale/epitheliale hyperplasie en interstitieel oedeem kan verminderen - mechanismen die plausibel het prostaatvolume en obstructieve lagere urinewegsymptomen (LUTS) verminderen. Dit voorgestelde mechanisme wordt ondersteund door Doppler/echografie bevindingen en fysiologische metingen gerapporteerd in preklinische en humane pilotstudies die een verbeterde prostaatsby doorstroming en verminderde inflammatoire indices aantonen na PEMF-behandeling. Regelmatige lichaamsbeweging blijkt een positieve invloed te hebben op benigne prostaathyperplasie (BPH), een veelvoorkomende aandoening bij verouderende mannen die wordt gekenmerkt door prostaatvergroting en lagere urinewegsymptomen (LUTS). De mechanismen waarmee lichaamsbeweging BPH kan verbeteren, omvatten hormonale modulatie door het verlagen van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) en oestrogeenspiegels, die beide zijn gekoppeld aan prostaatgroei, terwijl het testosteronmetabolisme wordt verhoogd, wat mogelijk de BPH-progressie vertraagt. Lichaamsbeweging (PA) heeft talloze gezondheidsvoordelen, die zich ook kunnen uitstrekken tot bescherming tegen BPH en de ontwikkeling en progressie van LUTS. Er wordt voorgesteld dat PA beschermt tegen BPH/LUTS via verschillende mogelijke mechanismen, waaronder het verminderen van lichaamsgrootte en het verlagen van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel. De complicaties van benigne prostaathyperplasie kunnen zijn: acute urineretentie, chronische urineretentie, bloed in de urine, urineweginfecties (UTI's), blaasschade en nierschade. Puls-elektromagnetische veldtherapie (PEMF) bestaat uit laagfrequente gepulste energiegolven (1-50 Hz), die voor vele therapeutische doeleinden zijn gebruikt, voornamelijk vanwege het ontstekingsremmende effect. Bovendien hebben veel studies aangetoond dat het een veilige procedure is, zonder bijwerkingen. Opkomend bewijs toont aan dat regelmatige lichaamsbeweging de levenskwaliteit van mannen met benigne prostaathyperplasie (BPH) aanzienlijk verbetert. Het bleek dat matig intensieve aerobe lichaamsbeweging (30-60 minuten, 3-5 keer per week) de International Prostate Symptom Score (IPSS) gemiddeld met 3,2 punten en de levenskwaliteitsscores met 1,5 punten verbeterde in vergelijking met sedentaire controles. De studie schreef deze voordelen toe aan verminderde prostatische ontsteking en verbeterde bekkenbodemspierfunctie. Observationele studies bij mensen en reviews ondersteunen dat hogere niveaus van lichaamsbeweging - inclusief aerobe modaliteiten - geassocieerd zijn met lagere kans op BPH en LUTS. Een systematische review en meta-analyse van observationele studies vond dat, vergeleken met een sedentaire levensstijl, matige tot krachtige lichaamsbeweging was gekoppeld aan een significant verminderd risico op BPH/LUTS. Hoewel gerandomiseerd gecontroleerd bewijs beperkt blijft en wordt beoordeeld als zeer lage zekerheid, toonden enkele kleine proeven (inclusief tai chi en bekkenbodemtraining) verbeteringen in symptoomscores aan (bijv. IPSS-reductie met ~6-8 punten) in vergelijking met wachten of conventionele behandeling. Samen suggereren deze bevindingen dat regelmatige aerobe lichaamsbeweging de urinaire frequentie, nycturie, urgentie en zwakke urinestroom geassocieerd met BPH kan verminderen, mogelijk via metabole en ontstekingsremmende mechanismen. De huidige studie had tot doel de vergelijkende effecten van puls-elektromagnetische veldtherapie (PEMF) en aerobe lichaamsbewegingstraining op de prostatische functie te evalueren bij oudere mannen gediagnosticeerd met benigne prostaathyperplasie (BPH). Vijfenzeventig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan drie gelijke groepen: Groep (A) kreeg EMF-therapie naast een medisch behandelingsprogramma, Groep (B) kreeg aerobe lichaamsbewegingstraining naast een medisch behandelingsprogramma, en Groep (C) kreeg alleen het medisch behandelingsprogramma. Baseline kenmerken, inclusief leeftijd en body mass index (BMI), vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen de drie groepen, wat hun aanvankelijke vergelijkbaarheid bevestigde. Na de interventieperiode toonden alle groepen significante binnen-groep verbeteringen in klinische maten, waaronder prostaatvolume, serum prostaat-specifiek antigeen (PSA), de International Prostate Symptom Score (IPSS), de American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) en de Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-35). De mate van verbetering varieerde echter tussen de groepen. Alle groepen vertoonden significante verbeteringen in prostaatvolume, PSA, IPSS, AUA-SI en OPQOL-35 scores. Groep (A) (PEMF) toonde echter de meest opmerkelijke verbeteringen, vooral in symptoomscores en levenskwaliteit. Deze resultaten suggereerden dat PEMF-therapie de prostatische gezondheid kan verbeteren door ontsteking te verminderen, vasculaire functie te verbeteren en cellulaire activiteit te moduleren.

De bevindingen kwamen overeen met opkomende literatuur die de regeneratieve en ontstekingsremmende effecten van PEMF ondersteunt, hoewel de toepassing ervan in de urologie onderbelicht blijft. Deze studie leverde veelbelovend bewijs voor het integreren van PEMF-therapie in fysiotherapie voor BPH, en biedt een veilig, effectief en goed verdragen alternatief voor invasief management voor oudere patiënten. Deze studie leverde sterk bewijs dat puls-elektromagnetische veldtherapie (PEMF) ondersteunt als een effectieve, niet-invasieve aanvulling voor het beheer van Benigne Prostaathyperplasie (BPH) bij oudere mannen. PEMF verbeterde zowel objectieve uitkomsten, zoals prostaatvolume, als subjectieve maten, waaronder LUTS en levenskwaliteit, zonder de bijwerkingen die vaak geassocieerd worden met farmacologische of chirurgische behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Mohandsen
      • Cairo, El Mohandsen, Egypte, 02
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijfenzeventig mannelijke oudere patiënten bij wie door middel van echografie prostaatvergroting is vastgesteld (prostaatvolume is groter dan 40 mL).
  • Ze hadden goedaardige prostaatvergroting aangetoond door een op serum gebaseerd prostaatspecifiek antigeen (PSA) van 4,0 - 10 ng/mL.
  • Ze hadden een matige ernst van goedaardige prostaatvergroting aangetoond door een score van 8 tot 19 volgens de American Urological Association Symptom Index.
  • Ze hadden lagere urinewegklachten, waaronder nachtelijk plassen, onvolledige blaaslediging, urinaire aarzeling, zwakke urinestraal, frequentie en urgentie die leidden tot de ontwikkeling van acute urineretentie.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere prostaatoperatie.
  • Urogenitale misvormingen, genetische syndromen en lopende tumoren.
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Pacemakers en automatische implanteerbare cardioverter-defibrillatoren.
  • Neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson.
  • Prostaatkanker.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de blaasfunctie beïnvloeden, zoals antihistaminica, decongestiva, diuretica, opiaten en tricyclische antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Puls elektromagnetisch veld therapie
Het werd alleen toegepast voor patiënten in de studie groep (A) gedurende 25 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken.
Het werd toegepast voor alle patiënten in de onderzoeksgroep (A) alleen gedurende 25 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken
Actieve vergelijker: aerobe training
Het werd alleen toegepast bij patiënten in de studiegroep (B). Elke sessie begon met 10 minuten opwarming, gevolgd door loopbandtraining gedurende maximaal 20-30 minuten en eindigde met een fase van 10 minuten cooling-down.
werd alleen toegepast voor alle patiënten in de onderzoeksgroep (B). Elke sessie begon met 10 minuten opwarming (dynamisch rekken voornamelijk van de onderste ledematen, tien rechter- en linkerheuprotaties, en tien armrotaties voorwaarts en achterwaarts), gevolgd door loopbandwandelen gedurende maximaal 20-30 minuten en eindigde met een fase van 10 minuten cooling-down. Tijdens de training werd de patiënt gevraagd de houding tijdens het lopen te corrigeren met verbale instructies.
Ander: Routinematige medische behandeling
Het werd uitgevoerd voor de drie groepen (A), (B) en (C).
Het werd toegepast voor alle patiënten in de onderzoeksgroep (A) alleen gedurende 25 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken
werd alleen toegepast voor alle patiënten in de onderzoeksgroep (B). Elke sessie begon met 10 minuten opwarming (dynamisch rekken voornamelijk van de onderste ledematen, tien rechter- en linkerheuprotaties, en tien armrotaties voorwaarts en achterwaarts), gevolgd door loopbandwandelen gedurende maximaal 20-30 minuten en eindigde met een fase van 10 minuten cooling-down. Tijdens de training werd de patiënt gevraagd de houding tijdens het lopen te corrigeren met verbale instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prostaatvolume
Tijdsspanne: 12 weken
Deze procedure vereiste weinig tot geen speciale voorbereiding, comfortabele kleding. De patiënt werd gevraagd een operatiejas te dragen en op zijn zij te liggen met zijn knieën naar zijn borst getrokken. Om beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen, werd een ultrasone transducer - een plastic cilinder ter grootte van een vinger - een korte afstand in het rectum ingebracht. De transducer was bedekt met een beschermende huls en ingesmeerd met gel.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale prostaat symptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: 12 weken
Er zijn 7 vragen met betrekking tot verschillende symptomen die de patiënt kan ervaren en één vraag over zijn algehele kwaliteit van leven. Nadat de patiënt elke vraag heeft gescoord, worden de waarden bij elkaar opgeteld om een indicatie te geven van de ernst van de symptomen van de patiënt. De score wordt ingedeeld als 0-7: Mild 8-19: Matig 20-35: Ernstig
12 weken
Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-35)
Tijdsspanne: 12 weken
bevat 35 items die betrekking hebben op acht domeinen waaronder leven in het algemeen, gezondheid, sociale relaties en participatie, onafhankelijkheid, controle over leven en vrijheid, thuis en buurt, psychologisch en emotioneel welzijn, financiële omstandigheden, cultuur en religie. De deelnemer werd gevraagd aan te geven in hoeverre hij of zij het eens was met elke uitspraak door een van de vijf mogelijke opties te kiezen uit "volledig mee oneens", "mee oneens", "niet eens noch oneens", "mee eens" en "volledig mee eens"
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: El-Sayed Essam, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vanwege zijn individuele gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren