Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromagnetisk Felttherapi kontra Aerob Træning på Prostatafunktion hos Ældre med Godartet Prostatahyperplasi

20. april 2026 opdateret af: El-Sayed Essam, Cairo University

Effekten af elektromagnetisk feltterapi versus aerob træning på prostatafunktionen hos ældre med godartet prostatahyperplasi

Denne undersøgelse vil blive udført på femoghalvfjerds ældre patienter med godartet prostatahyperplasi. Deres alder vil være mellem 60 og 75 år. De vil blive rekrutteret fra Hoda Talaat Harb geriatrisk plejecenter, Helwan guvernement, Egypten. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af elektromagnetisk felt versus aerob træning på godartet prostatahyperplasi. Godartet prostatahyperplasi er en ikke-malign forstørrelse af prostataen og henviser til den stromale og glandulære epiteliale hyperplasi, der forekommer i prostataens overgangszone. Klinisk manifesterer tilstanden sig med symptomer fra de nedre urinveje (LUTS), der består af obstruktive (svag urinstrøm, ufuldstændig blæretømning, tøven) og irritative symptomer (hyppighed, trængende vandladning, nokturi). Det er vigtigt at bemærke, at LUTS kan skyldes en række forskellige tilstande, herunder problemer relateret til blærens innervering og aldring samt den udstrømningshindring, der forårsages af BPH. LUTS som følge af BPH stiger med alderen, BPH blev primært behandlet kirurgisk i mange år, men i 1990'erne blev dette erstattet af medicinske tilgange, der nu er førstevalgsbehandlingen. 5α-reduktasehæmmere som finasterid og dutasterid og α-adrenerge blokkere som doxazosin og tamsulosin bruges til henholdsvis at formindske og afslappe organet. MTOPS-undersøgelsen viste, at en kombination af α-blokkeren Doxazosin og 5α-reduktasehæmmeren Finasterid er mere effektiv til at reducere LUTS-progression end hvert af lægemidlerne givet alene. Mens disse tilgange er effektive for mange patienter, viste en betydelig andel, i området 35%, progressiv sygdom selv ved brug af de to lægemiddelkombinationer. Det elektromagnetiske felt menes at have evnen til at påvirke cellerne, der inducerer forskellige cellulære ændringer, nuværende undersøgelser beviser, at molekylære synergier muligvis ikke forbliver de eneste determinanter, der er involveret i det biologiske grænseflade. EMF besidder talrige veldokumenterede biologiske effekter, herunder betændelses- og smerteundertrykkelse. Denne terapi er ikke-invasiv, sikker og nem at bruge til behandling af ubehagets, skadens og betændelsens oprindelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Godartet prostatahyperplasi (BPH) er en tilstand, hvor prostataen vokser større end normalt, men væksten er ikke forårsaget af kræft. Prostataen har to hovedvækstfaser. Den første vækstfase sker tidligt i puberteten, hvor prostataen fordobles i størrelse. Den anden vækstfase begynder omkring 25-årsalderen og fortsætter gennem hele livet. BPH opstår ofte sent i den anden vækstfase. Eksperter estimerer, at BPH påvirker 5% til 6% af mænd i alderen 40-64 år og 29% til 33% af dem på 65 år og derover. BPH er det mest almindelige prostataproblem hos mænd over 50 år. BPH forårsager sjældent symptomer hos mænd under 40 år. Godartet prostatahyperplasi (BPH) er en forstørrelse af prostataens volumen (PV) på grund af en ikke-malign cellulær proliferation af kirtlens parenchym og stroma, primært i overgangsområdet. BPH er en aldersrelateret patologi, der ofte forårsager symptomer fra de nedre urinveje (LUTS) på grund af kompression af urinrøret af den forstørrede prostata, hvilket reducerer livskvaliteten for berørte patienter. Pulsede elektromagnetiske felter (PEMF) synes at virke på BPH gennem antiinflammatoriske og mikrovaskulære effekter, der kan føre til symptomatisk forbedring. Eksperimentelt og translationelt arbejde antyder, at PEMF forbedrer prostataens mikrocirkulation og reducerer vævs-inflammationsmarkører, hvilket kan mindske stromal/epitelial hyperplasi og interstitielt ødem - mekanismer, der sandsynligvis reducerer prostataens volumen og obstruktive symptomer fra de nedre urinveje (LUTS). Denne foreslåede mekanisme understøttes af Doppler/ultralydsresultater og fysiologiske målinger rapporteret i prækliniske og humane pilotstudier, der viser forbedret prostatablodgennemstrømning og reducerede inflammatoriske indeks efter PEMF-behandling. Regelmæssig fysisk træning har vist sig at have en positiv indflydelse på godartet prostatahyperplasi (BPH), en almindelig tilstand hos ældre mænd karakteriseret ved prostataforstørrelse og symptomer fra de nedre urinveje (LUTS). Mekanismerne, hvorved motion kan forbedre BPH, inkluderer hormonel modulering gennem reduktion af insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) og østrogenniveauer, som begge er forbundet med prostatavækst, samtidig med at testosteronomsætningen øges, hvilket potentielt bremser BPH-progression. Fysisk aktivitet (PA) har utallige sundhedsmæssige fordele, som også kan omfatte beskyttelse mod udvikling og progression af BPH og LUTS. Det er foreslået, at PA beskytter mod BPH/LUTS gennem flere mulige mekanismer, herunder reduktion af kropsstørrelse, nedsættelse af sympatisk nervesystemaktivitet. Komplikationerne ved godartet prostatahyperplasi kan omfatte: akut urinretention, kronisk urinretention, blod i urinen, urinvejsinfektioner (UTI'er), blæreskade og nyreskade. Pulsede elektromagnetiske feltterapi (PEMF) består af lavfrekvente pulserende energibølger (1-50 Hz), der er blevet anvendt til mange terapeutiske formål primært på grund af dens antiinflammatoriske effekt. Desuden har mange studier vist, at det er en sikker procedure uden bivirkninger. Fremvoksende evidens demonstrerer, at regelmæssig fysisk aktivitet signifikant forbedrer livskvaliteten for mænd med godartet prostatahyperplasi (BPH). Studiet fandt, at moderat intensitet aerob træning (30-60 minutter, 3-5 gange ugentligt) forbedrede International Prostate Symptom Score (IPSS) med i gennemsnit 3,2 point og livskvalitetsscore med 1,5 point sammenlignet med stillesiddende kontroller. Studiet tilskrev disse fordele til reduceret prostatainflammation og forbedret bækkenbundsmuskelfunktion. Humane observationsstudier og reviews understøtter, at højere niveauer af fysisk aktivitet - inklusive aerobe modaliteter - er forbundet med lavere odds for BPH og LUTS. En systematisk gennemgang og meta-analyse af observationsstudier fandt, at sammenlignet med stillesiddende livsstil var moderat til kraftig fysisk aktivitet forbundet med et signifikant reduceret risiko for BPH/LUTS. Mens randomiserede kontrollerede beviser forbliver begrænsede og vurderet som meget lav sikkerhed, demonstrerede nogle små forsøg (inklusive tai chi og bækkenbundstræning) forbedringer i symptomer (f.eks. IPSS-reduktion med ~6-8 point) sammenlignet med venteliste eller konventionel behandling. Sammen tyder disse fund på, at regelmæssig aerob træning kan reducere hyppig vandladning, nokturi, træng og svag urinstrøm forbundet med BPH, muligvis via metaboliske og antiinflammatoriske mekanismer. Dette studie havde til formål at evaluere de sammenlignende effekter af pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) og aerob træning på prostatisk funktion hos ældre mænd diagnosticeret med godartet prostatahyperplasi (BPH). Femoghalvfjerds deltagere blev tilfældigt tildelt i tre lige store grupper: Gruppe (A) modtog EMF-terapi udover medicinsk behandlingsprogram, Gruppe (B) modtog aerob træning udover medicinsk behandlingsprogram, og Gruppe (C) modtog kun medicinsk behandlingsprogram. Baselinekarakteristika, herunder alder og body mass index (BMI), viste ingen statistisk signifikante forskelle mellem de tre grupper, hvilket bekræftede deres indledende sammenlignelighed. Efter interventionsperioden demonstrerede alle grupper signifikante indenfor-gruppe forbedringer i kliniske målinger, herunder prostataens volumen, serum prostata-specifikt antigen (PSA), International Prostate Symptom Score (IPSS), American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) og Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-35). Dog varierede omfanget af forbedring på tværs af grupperne. Alle grupper viste signifikante forbedringer i prostataens volumen, PSA, IPSS, AUA-SI og OPQOL-35-scorer. Dog viste Gruppe (A) (PEMF) de mest bemærkelsesværdige forbedringer, især i symptomer og livskvalitet. Disse resultater antydede, at PEMF-terapi kan forbedre prostatisk sundhed ved at reducere inflammation, forbedre vaskulær funktion og modulere cellulær aktivitet.

Resultaterne stemte overens med fremvoksende litteratur, der understøtter PEMF's regenerative og antiinflammatoriske effekter, selvom dens anvendelse i urologi forbliver underudforsket. Dette studie leverede lovende evidens for at inkorporere PEMF-terapi i fysioterapi for BPH, hvilket tilbyder et sikkert, effektivt og vel-tolereret alternativ til invasiv behandling for ældre patienter. Dette studie leverede stærk evidens, der understøtter, at pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) er en effektiv, ikke-invasiv adjunkt til behandling af godartet prostatahyperplasi (BPH) hos ældre mænd. PEMF forbedrede både objektive resultater, såsom prostataens volumen, og subjektive målinger, herunder LUTS og livskvalitet, uden de bivirkninger, der ofte er forbundet med farmakologisk eller kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Mohandsen
      • Cairo, El Mohandsen, Egypten, 02
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Femoghalvfjers mandlige ældre patienter diagnosticeret med prostataforstørrelse (prostatavolumen er større end 40 mL) vurderet ved ultralydsskanning.
  • De havde godartet prostatahyperplasi indikeret af et serum-baseret prostata-specifikt antigen (PSA) på 4,0 - 10 ng/mL.
  • De havde moderat sværhedsgrad af godartet prostatahyperplasi indikeret af en score på 8 til 19 ifølge American Urological Association Symptom Index.
  • De havde nedre urinvejssymptomer inklusiv nokturi, ufuldstændig tømning af blæren, urinbesvær, svag stråle, hyppighed og trængende vandladning, der førte til udvikling af akut urinretention.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere prostatakirurgi.
  • Urogenitale misdannelser, genetiske syndromer og igangværende tumorer.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Pacemakere og automatiske implanterbare kardioverter-defibrillatorer.
  • Neurologiske lidelser som Parkinsons sygdom.
  • Prostatakræft.
  • Patienter, der tager medicin, der påvirker blærefunktionen, såsom antihistaminer, afsvællende midler, diuretika, opiater og tricykliske antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulsende elektromagnetisk feltterapi
Det blev anvendt for patienter i undersøgelsesgruppen (A) kun i 25 minutter pr. session, tre gange pr. uge, i 12 på hinanden følgende uger.
Det blev anvendt for alle patienter i undersøgelsesgruppen (A) kun i 25 minutter pr. session, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger
Aktiv komparator: aerob træning
Det blev anvendt til patienter i undersøgelsesgruppen (B) kun. Hver session startede med 10 minutters opvarmning, efterfulgt af gang på løbebånd i op til 20-30 minutter og sluttede med en fase på 10 minutters afkøling.
blev anvendt for alle patienter i undersøgelsesgruppen (B) kun. Hver session startede med 10 minutters opvarmning (dynamisk strækning primært af underkroppen, ti højre og venstre hofterotationer og ti armrotationer fremad og bagud), efterfulgt af gang på løbebånd i op til 20-30 minutter og sluttede med en fase på 10 minutters afkøling. Under træningen blev patienten bedt om at rette på holdningen under gang med verbale instruktioner.
Andet: Rutinemæssig medicinsk behandling
Det blev udført for de tre grupper (A), (B) og (C).
Det blev anvendt for alle patienter i undersøgelsesgruppen (A) kun i 25 minutter pr. session, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger
blev anvendt for alle patienter i undersøgelsesgruppen (B) kun. Hver session startede med 10 minutters opvarmning (dynamisk strækning primært af underkroppen, ti højre og venstre hofterotationer og ti armrotationer fremad og bagud), efterfulgt af gang på løbebånd i op til 20-30 minutter og sluttede med en fase på 10 minutters afkøling. Under træningen blev patienten bedt om at rette på holdningen under gang med verbale instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prostatavolumen
Tidsramme: 12 uger
Denne procedure krævede lidt eller ingen særlig forberedelse, behageligt tøj. Patienten blev bedt om at tage en kittel på og ligge på siden med knæene trukket op mod brystet. For at opnå billeder af høj kvalitet blev en ultralydssonde - en plastikcylinder på størrelse med en finger - indført et kort stykke ind i endetarmen. Sonden var dækket af en beskyttende kappe og smurt med gel.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International prostate symptom score (IPSS)
Tidsramme: 12 uger
Der er 7 spørgsmål vedrørende forskellige symptomer, som patienten kan opleve, og et spørgsmål vedrørende hans overordnede livskvalitet. Når patienten har scoret hvert spørgsmål, blev værdierne lagt sammen for at give en indikation af sværhedsgraden af patientens symptomer. Scoren er gradueret som 0-7: Mild 8-19: Moderat 20-35: Svær
12 uger
Spørgeskema om ældres livskvalitet (OPQOL-35)
Tidsramme: 12 weeks
indeholder 35 emner, der dækker otte domæner, herunder livet generelt, helbred, sociale relationer og deltagelse, uafhængighed, kontrol over livet og frihed, hjem og nabolag, psykologisk og emotionel trivsel, økonomiske forhold, kultur og religion. Deltageren blev bedt om at angive i hvilken grad de var enige i hvert enkelt udsagn ved at vælge en af fem mulige muligheder blandt "helt uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "helt enig"
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: El-Sayed Essam, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af dens individuelle data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet prostataforstørrelse

Kliniske forsøg med pulserende elektromagnetisk felt

Abonner