Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia polem elektromagnetycznym a ćwiczenia aerobowe w funkcjonowaniu prostaty u starszych mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: El-Sayed Essam, Cairo University

Wpływ terapii polem elektromagnetycznym w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na czynność gruczołu krokowego u osób starszych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

Badanie to zostanie przeprowadzone na siedemdziesięciu pięciu starszych pacjentach z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Ich wiek będzie wynosił od 60 do 75 lat. Zostaną oni zrekrutowani z ośrodka opieki geriatrycznej Hoda Talaat Harb w prowincji Helwan w Egipcie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu pola elektromagnetycznego w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na łagodny rozrost gruczołu krokowego. Łagodny rozrost gruczołu krokowego to niezłośliwe powiększenie gruczołu krokowego i odnosi się do rozrostu zrębu i nabłonka gruczołowego, który występuje w strefie przejściowej gruczołu krokowego. Klinicznie stan ten objawia się objawami dolnych dróg moczowych (LUTS), składającymi się z objawów obturacyjnych (słaby strumień moczu, niepełne opróżnianie pęcherza, wahanie) i objawów drażniących (częstomocz, parcie naglące, nykturia). Należy zauważyć, że LUTS może wynikać z różnych stanów, w tym problemów związanych z unerwieniem pęcherza i starzeniem się, a także z przeszkody w odpływie spowodowanej przez BPH. LUTS spowodowane BPH zwiększa się z wiekiem, BPH było przez wiele lat leczone głównie chirurgicznie, jednak w latach 90. zostało to zastąpione podejściami medycznymi, które są obecnie terapią pierwszego rzutu. Inhibitory 5α-reduktazy, takie jak finasteryd i dutasteryd, oraz blokery α-adrenergiczne, takie jak doksazosyna i tamsulozyna, są stosowane odpowiednio do zmniejszania i rozluźniania narządu. Badanie MTOPS wykazało, że połączenie blokera α, doksazosyny i inhibitora 5α-reduktazy, finasterydu, jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu progresji LUTS niż każdy z leków podawany osobno. Chociaż te podejścia są skuteczne u wielu pacjentów, znaczna część, w zakresie 35%, wykazywała postępującą chorobę nawet w przypadku kombinacji dwóch leków. Uważa się, że pole elektromagnetyczne ma zdolność wpływania na komórki, które indukują różne zmiany komórkowe, obecne badania dowodzą, że synergia molekularna może nie być jedynym czynnikiem determinującym zaangażowanym w interfejs biologiczny. Pole elektromagnetyczne posiada liczne dobrze udokumentowane efekty biologiczne, w tym tłumienie stanu zapalnego i bólu. Ta terapia jest nieinwazyjna, bezpieczna i łatwa w użyciu do leczenia źródła dyskomfortu, uszkodzenia i stanu zapalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) to stan, w którym gruczoł krokowy powiększa się ponad normę, ale wzrost ten nie jest spowodowany rakiem. Prostata przechodzi dwie główne fazy wzrostu. Pierwsza faza wzrostu ma miejsce w okresie dojrzewania, kiedy prostata podwaja swoją wielkość. Druga faza wzrostu zaczyna się około 25 roku życia i trwa przez całe życie. BPH często występuje pod koniec drugiej fazy wzrostu. Eksperci szacują, że BPH dotyka 5% do 6% mężczyzn w wieku 40-64 lat oraz 29% do 33% osób w wieku 65 lat i starszych. BPH jest najczęstszym problemem związanym z prostatą u mężczyzn powyżej 50 roku życia. BPH rzadko powoduje objawy u mężczyzn poniżej 40 roku życia. Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) to powiększenie objętości prostaty (PV) spowodowane niezłośliwym rozrostem komórek miąższu i zrębu gruczołu, głównie w strefie przejściowej. BPH jest powszechną patologią związaną z wiekiem, często powodującą objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) na skutek ucisku cewki moczowej przez powiększoną prostatę, co obniża jakość życia pacjentów. Pulsujące pole elektromagnetyczne (PEMF) wydaje się działać na BPH poprzez efekty przeciwzapalne i mikronaczyniowe, które mogą przełożyć się na poprawę objawową. Prace eksperymentalne i translacyjne sugerują, że PEMF poprawia mikrokrążenie w prostacie i redukuje markery zapalenia tkankowego, co może zmniejszać rozrost zrębowo/nabłonkowy oraz obrzęk śródmiąższowy – mechanizmy, które prawdopodobnie redukują objętość prostaty i obturacyjne objawy dolnych dróg moczowych (LUTS). Proponowany mechanizm jest wspierany przez wyniki badań Dopplera/ultrasonograficznych oraz pomiary fizjologiczne zgłaszane w badaniach przedklinicznych i pilotażowych z udziałem ludzi, wykazujące poprawę przepływu krwi w prostacie i zmniejszenie wskaźników zapalnych po leczeniu PEMF. Regularna aktywność fizyczna wykazała pozytywny wpływ na łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH), powszechny stan u starzejących się mężczyzn charakteryzujący się powiększeniem prostaty i objawami dolnych dróg moczowych (LUTS). Mechanizmy, poprzez które ćwiczenia mogą poprawiać BPH, obejmują modulację hormonalną poprzez redukcję poziomu insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) i estrogenów, które są powiązane ze wzrostem prostaty, przy jednoczesnym zwiększeniu metabolizmu testosteronu, co potencjalnie spowalnia postęp BPH. Aktywność fizyczna (PA) ma niezliczone korzyści zdrowotne, które mogą również obejmować ochronę przed rozwojem i progresją BPH i LUTS. Zaproponowano, że PA może chronić przed BPH/LUTS poprzez kilka możliwych mechanizmów, w tym redukcję rozmiarów ciała, zmniejszenie aktywności współczulnego układu nerwowego. Powikłania łagodnego rozrostu gruczołu krokowego mogą obejmować: ostre zatrzymanie moczu, przewlekłe zatrzymanie moczu, krew w moczu, infekcje dróg moczowych (UTI), uszkodzenie pęcherza i uszkodzenie nerek. Terapia pulsującym polem elektromagnetycznym (PEMF) polega na stosowaniu niskoczęstotliwościowych fal energii pulsacyjnej (1-50 Hz), które były wykorzystywane do wielu celów terapeutycznych głównie ze względu na ich efekt przeciwzapalny. Ponadto wiele badań wykazało, że jest to bezpieczna procedura, bez skutków ubocznych. Pojawiające się dowody pokazują, że regularna aktywność fizyczna znacząco poprawia jakość życia mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Stwierdzono, że umiarkowana intensywność ćwiczeń aerobowych (30-60 minut, 3-5 razy w tygodniu) poprawiła Międzynarodowy Wskaźnik Objawów Prostaty (IPSS) średnio o 3,2 punkty, a wskaźniki jakości życia o 1,5 punktu w porównaniu z grupą kontrolną prowadzącą siedzący tryb życia. Badanie przypisało te korzyści zmniejszeniu zapalenia prostaty i poprawie funkcji mięśni dna miednicy. Obserwacyjne badania na ludziach i przeglądy potwierdzają, że wyższy poziom aktywności fizycznej – w tym modalności aerobowe – jest związany z niższym ryzykiem BPH i LUTS. Systematyczny przegląd i metaanaliza badań obserwacyjnych wykazała, że w porównaniu z siedzącym trybem życia, umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna była powiązana ze znacząco zmniejszonym ryzykiem BPH/LUTS. Podczas gdy randomizowane dowody kontrolowane pozostają ograniczone i oceniane jako bardzo niskiej pewności, niektóre małe badania (w tym tai chi i trening mięśni dna miednicy) wykazały poprawę w punktacji objawów (np. redukcja IPSS o ~6-8 punktów) w porównaniu z oczekiwaniem lub leczeniem konwencjonalnym. Razem te ustalenia sugerują, że regularne ćwiczenia aerobowe mogą zmniejszać częstotliwość oddawania moczu, nykturię, parcie naglące i słaby strumień moczu związane z BPH, prawdopodobnie poprzez mechanizmy metaboliczne i przeciwzapalne. Niniejsze badanie miało na celu ocenę porównawczych efektów terapii pulsującym polem elektromagnetycznym (PEMF) i treningu ćwiczeń aerobowych na funkcję prostaty u starszych mężczyzn z rozpoznanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Siedemdziesięciu pięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do trzech równych grup: Grupa (A) otrzymywała terapię PEMF w dodatku do programu leczenia farmakologicznego, Grupa (B) otrzymywała trening ćwiczeń aerobowych w dodatku do programu leczenia farmakologicznego, a Grupa (C) otrzymywała sam program leczenia farmakologicznego. Charakterystyka wyjściowa, w tym wiek i wskaźnik masy ciała (BMI), nie wykazała istotnych statystycznie różnic między trzema grupami, potwierdzając ich początkową porównywalność. Po okresie interwencji wszystkie grupy wykazały znaczącą wewnątrzgrupową poprawę w miarach klinicznych, w tym objętości prostaty, surowiczego antygenu sterczowego (PSA), Międzynarodowego Wskaźnika Objawów Prostaty (IPSS), Wskaźnika Objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA-SI) oraz Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-35). Jednak zakres poprawy różnił się między grupami. Wszystkie grupy wykazały znaczącą poprawę w objętości prostaty, PSA, IPSS, AUA-SI i wynikach OPQOL-35. Jednak Grupa (A) (PEMF) wykazała najbardziej znaczącą poprawę, szczególnie w punktacji objawów i jakości życia. Te wyniki sugerowały, że terapia PEMF może poprawiać zdrowie prostaty poprzez redukcję stanu zapalnego, poprawę funkcji naczyniowej i modulację aktywności komórkowej.

Ustalenia są zgodne z pojawiającą się literaturą wspierającą regeneracyjne i przeciwzapalne efekty PEMF, choć jego zastosowanie w urologii pozostaje słabo zbadane. To badanie dostarczyło obiecujących dowodów na włączenie terapii PEMF do fizjoterapii BPH, oferując bezpieczną, skuteczną i dobrze tolerowaną alternatywę dla inwazyjnego leczenia u starszych pacjentów. To badanie dostarczyło mocnych dowodów wspierających terapię pulsującym polem elektromagnetycznym (PEMF) jako skuteczny, nieinwazyjny dodatek w leczeniu Łagodnego Rozrostu Gruczołu Krokowego (BPH) u starszych mężczyzn. PEMF poprawił zarówno obiektywne wyniki, takie jak objętość prostaty, jak i subiektywne miary, w tym LUTS i jakość życia, bez skutków ubocznych często związanych z leczeniem farmakologicznym lub chirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Mohandsen
      • Cairo, El Mohandsen, Egipt, 02
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Siedemdziesięciu pięciu starszych mężczyzn z rozpoznanym powiększeniem gruczołu krokowego (objętość prostaty większa niż 40 ml) ocenionym za pomocą ultrasonografii.
  • Mieli łagodny rozrost gruczołu krokowego wskazany przez stężenie antygenu swoistego dla prostaty (PSA) w surowicy wynoszące 4,0–10 ng/ml.
  • Mieli umiarkowane nasilenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wskazane przez wynik od 8 do 19 według Indeksu Objawowego Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego.
  • Mieli objawy ze strony dolnych dróg moczowych, w tym nykturię, niepełne opróżnianie pęcherza, wahania w oddawaniu moczu, słaby strumień, częstomocz i parcie naglące, prowadzące do rozwoju ostrego zatrzymania moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja prostaty.
  • Wady układu moczowo-płciowego, zespoły genetyczne i trwające nowotwory.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  • Rozruszniki serca i automatyczne wszczepialne kardiowertery-defibrylatory.
  • Zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona.
  • Rak prostaty.
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na czynność pęcherza, takie jak leki przeciwhistaminowe, leki zmniejszające przekrwienie, diuretyki, opioidy i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Zastosowano ją wyłącznie u pacjentów z grupy badanej (A) przez 25 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni.
Stosowano ją u wszystkich pacjentów w grupie badawczej (A) tylko przez 25 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni
Aktywny komparator: trening aerobowy
Zastosowano go wyłącznie dla pacjentów w grupie badanej (B). Każda sesja rozpoczynała się od 10-minutowej rozgrzewki, po której następował marsz na bieżni przez maksymalnie 20-30 minut i kończyła się fazą 10-minutowego schłodzenia.
zastosowano tylko dla wszystkich pacjentów w grupie badanej (B). Każda sesja rozpoczynała się od 10 minut rozgrzewki (głównie dynamiczne rozciąganie kończyn dolnych, dziesięć obrotów bioder w prawo i lewo oraz dziesięć obrotów ramion do przodu i do tyłu), po czym następował marsz na bieżni przez maksymalnie 20-30 minut, a zakończenie stanowiła 10-minutowa faza schłodzenia. Podczas treningu pacjent był proszony o korygowanie postawy podczas chodzenia za pomocą instrukcji werbalnych.
Inny: Rutynowe leczenie medyczne
Przeprowadzono je dla trzech grup (A), (B) i (C).
Stosowano ją u wszystkich pacjentów w grupie badawczej (A) tylko przez 25 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni
zastosowano tylko dla wszystkich pacjentów w grupie badanej (B). Każda sesja rozpoczynała się od 10 minut rozgrzewki (głównie dynamiczne rozciąganie kończyn dolnych, dziesięć obrotów bioder w prawo i lewo oraz dziesięć obrotów ramion do przodu i do tyłu), po czym następował marsz na bieżni przez maksymalnie 20-30 minut, a zakończenie stanowiła 10-minutowa faza schłodzenia. Podczas treningu pacjent był proszony o korygowanie postawy podczas chodzenia za pomocą instrukcji werbalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość gruczołu krokowego
Ramy czasowe: 12 tygodnie
Zabieg ten wymagał niewielkiego lub żadnego specjalnego przygotowania, wygodnego ubrania. Pacjent został poproszony o założenie fartucha i położenie się na boku z kolanami przyciągniętymi do klatki piersiowej. Aby uzyskać obrazy wysokiej jakości, głowica ultradźwiękowa - plastikowy cylinder wielkości palca - została wprowadzona na krótki dystans do odbytnicy. Głowica została pokryta osłoną ochronną i nasmarowana żelem.
12 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy wskaźnik objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Istnieje 7 pytań dotyczących różnych objawów, których pacjent może doświadczać, oraz jedno pytanie dotyczące jego ogólnej jakości życia.
Po udzieleniu przez pacjenta odpowiedzi na każde pytanie, wartości są sumowane, aby dać wskazanie nasilenia objawów pacjenta. Wynik jest klasyfikowany jako: 0-7: Łagodne  8-19: Umiarkowane  20-35: Ciężkie
12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-35)
Ramy czasowe: 12 tygodni
zawiera 35 pozycji dotykających ośmiu domen, w tym życia ogólnie, zdrowia, relacji społecznych i uczestnictwa, niezależności, kontroli nad życiem i wolności, domu i sąsiedztwa, dobrostanu psychicznego i emocjonalnego, sytuacji finansowej, kultury i religii. Uczestnik został poproszony o wskazanie, w jakim stopniu zgadza się z każdym stwierdzeniem, wybierając jedną z pięciu możliwych opcji: "zdecydowanie się nie zgadzam", "nie zgadzam się", "ani się zgadzam, ani nie zgadzam", "zgadzam się" i "zdecydowanie się zgadzam"
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: El-Sayed Essam, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względu na jego indywidualne dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj