Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromagnetisk fältterapi kontra aerob träning på prostatafunktionen hos äldre med godartad prostataförstoring

20 april 2026 uppdaterad av: El-Sayed Essam, Cairo University

Effekten av elektromagnetfältsterapi kontra aerob träning på prostatans funktion hos äldre med godartad prostataförstoring

Denna studie kommer att genomföras på sjuttiofem äldre patienter med godartad prostataförstoring. Deras ålder kommer att variera från 60 till 75 år. De kommer att rekryteras från Hoda Talaat Harb geriatriska vårdcentral, Helwan guvernement, Egypten. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av elektromagnetiskt fält kontra aerob träning på godartad prostataförstoring. Godartad prostataförstoring är en icke-malig förstoring av prostata och avser den stromala och glandulära epitelhyperplasi som uppstår i övergångszonen av prostatan. Kliniskt manifesteras tillståndet med symtom från nedre urinvägarna (LUTS) som består av obstruktiva (svag urinstråle, ofullständig urinblåstömning, tveksamhet) och irriterande symtom (frekvens, trängningar, natturinering). Det är viktigt att notera att LUTS kan bero på en rad olika tillstånd inklusive problem relaterade till urinblåsans innervering och åldrande samt utflödesobstruktion orsakad av BPH. LUTS på grund av BPH ökar med åldern, BPH behandlades huvudsakligen kirurgiskt i många år, men på 1990-talet ersattes detta av medicinska tillvägagångssätt som nu är första linjens behandling. 5α-reduktashämmare som finasterid och dutasterid och α-adrenerga blockatorer som doxazosin och tamsulosin används för att krympa respektive slappna av organet. MTOPS-studien visade att en kombination av α-blockatorn Doxazosin och 5α-reduktashämmaren Finasterid är mer effektiv för att minska LUTS-progression än något av läkemedlen givet enskilt. Även om dessa tillvägagångssätt är effektiva för många patienter, visade en betydande andel, i storleksordningen 35%, progressiv sjukdom även vid kombinationen av de två läkemedlen. Det elektromagnetiska fältet tros ha förmågan att påverka cellerna som inducerar olika cellulära förändringar, nuvarande studier bevisar att molekylära synergier kanske inte förblir de unika determinanterna inblandade i det biologiska gränssnittet. EMF har många välrapporterade biologiska effekter inklusive inflammation och smärtdämpning. Denna behandling är icke-invasiv, säker och lätt att använda för att behandla ursprunget till obehag, skada och inflammation

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Godartad prostataförstoring (BPH) är ett tillstånd där prostatan växer större än normalt, men tillväxten orsakas inte av cancer. Prostatan har två huvudsakliga tillväxtfaser. Den första tillväxtfasen inträffar tidigt i puberteten när prostatan fördubblas i storlek. Den andra tillväxtfasen börjar runt 25 års ålder och fortsätter under hela livet. BPH uppstår ofta sent i den andra tillväxtfasen. Experter uppskattar att BPH drabbar 5 % till 6 % av män i åldrarna 40 till 64 år och 29 % till 33 % av dem i åldrarna 65 år och äldre. BPH är det vanligaste prostataproblemet hos män över 50 år. BPH orsakar sällan symptom hos män under 40 år. Godartad prostataförstoring (BPH) är en förstoring av prostatavolymen (PV) på grund av en icke-malignt cellulärt prolifererande av körtelns parenchym och stroma, främst i övergångszonen. BPH är en vanlig åldersrelaterad patologi som ofta orsakar nedre urinvägsbesvär (LUTS) på grund av kompression av urinröret av den förstorade prostatan, vilket minskar livskvaliteten hos drabbade patienter. Pulsade elektromagnetiska fält (PEMF) verkar påverka BPH genom antiinflammatoriska och mikrovaskulära effekter som kan leda till symtomförbättring. Experimentellt och översättningsarbete tyder på att PEMF förbättrar prostatans mikrocirkulation och minskar markörer för vävnadsinflammation, vilket kan minska stroma/epitelial hyperplasi och interstitiellt ödem-mekanismer som rimligen minskar prostatavolymen och obstruktiva nedre urinvägsbesvär (LUTS). Denna föreslagna mekanism stöds av Doppler/ultraljudsfynd och fysiologiska mått som rapporterats i prekliniska och humana pilotstudier som visar förbättrad prostatablodflöde och minskade inflammatoriska index efter PEMF-behandling. Regelbunden fysisk träning har visats positivt påverka godartad prostataförstoring (BPH), ett vanligt tillstånd hos åldrande män som kännetecknas av prostataförstoring och nedre urinvägsbesvär (LUTS). Mekanismerna genom vilka träning kan förbättra BPH inkluderar hormonell modulering genom att minska insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och östrogennivåer, båda kopplade till prostatatillväxt, samtidigt som testosteronmetabolismen ökar, vilket potentiellt kan bromsa BPH-progressionen. Fysisk aktivitet (PA) har många hälsovinster, vilket också kan sträcka sig till skydd mot BPH och LUTS-utveckling och progression. PA har föreslagits skydda mot BPH/LUTS genom flera möjliga mekanismer, inklusive minskad kroppsstorlek, minskad sympatisk nervsystemaktivitet. Komplikationerna av godartad prostataförstoring kan inkludera: akut urinretention, kronisk urinretention, blod i urinen, urinvägsinfektioner (UTI), blåsskada och njurskada. Pulsad elektromagnetisk fältsterapi (PEMF) består av lågfrekventa pulserande energivågor (1-50) Hz, som har använts för många terapeutiska ändamål främst på grund av dess antiinflammatoriska effekt. Dessutom har många studier visat att det är en säker procedur utan biverkningar. Ny forskning visar att regelbunden fysisk aktivitet avsevärt förbättrar livskvaliteten för män med godartad prostataförstoring (BPH). Det visades att måttlig intensiv aerob träning (30-60 minuter, 3-5 gånger i veckan) förbättrade International Prostate Symptom Score (IPSS) med i genomsnitt 3,2 poäng och livskvalitetspoäng med 1,5 poäng jämfört med stillasittande kontroller. Studien tillskrev dessa fördelar till minskad prostatainflammation och förbättrad bäckenbottensmuskelfunktion. Human observationsstudier och översikter stöder att högre nivåer av fysisk aktivitet - inklusive aeroba former - är associerade med lägre odds för BPH och LUTS. En systematisk översikt och meta-analys av observationsstudier fann att jämfört med stillasittande livsstil var måttlig till kraftig fysisk aktivitet kopplad till ett signifikant minskat risk för BPH/LUTS. Även om randomiserade kontrollerade bevis fortfarande är begränsade och bedömts som mycket låg säkerhet, visade vissa små studier (inklusive tai chi och bäckenbottenträning) förbättringar i symtompoäng (t.ex. IPSS-minskning med ~6-8 poäng) jämfört med väntan eller konventionell behandling. Tillsammans tyder dessa fynd på att regelbunden aerob träning kan minska urinfrekvens, natturinering, trängningar och svag urinstråle associerade med BPH, möjligen via metaboliska och antiinflammatoriska mekanismer. Denna studie syftade till att utvärdera de jämförande effekterna av pulsad elektromagnetisk fältsterapi (PEMF) och aerob träning på prostatans funktion hos äldre män diagnostiserade med godartad prostataförstoring (BPH). Sjuttiofem deltagare randomiserades till tre lika stora grupper: Grupp (A) fick EMF-terapi utöver medicinsk behandlingsprogram, Grupp (B) fick aerob träning utöver medicinsk behandlingsprogram och Grupp (C) fick endast medicinsk behandlingsprogram. Baslinjekaraktäristika, inklusive ålder och kroppsmassaindex (BMI), visade inga statistiskt signifikanta skillnader mellan de tre grupperna, vilket bekräftade deras initiala jämförbarhet. Efter interventionsperioden visade alla grupper signifikanta inom-gruppsförbättringar i kliniska mått, inklusive prostatavolym, serumprostataspecifikt antigen (PSA), International Prostate Symptom Score (IPSS), American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) och Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-35). Emellertid varierade omfattningen av förbättringen mellan grupperna. Alla grupper visade signifikanta förbättringar i prostatavolym, PSA, IPSS, AUA-SI och OPQOL-35-poäng. Emellertid visade Grupp (A) (PEMF) de mest anmärkningsvärda förbättringarna, särskilt i symtompoäng och livskvalitet. Dessa resultat tyder på att PEMF-terapi kan förbättra prostatans hälsa genom att minska inflammation, förbättra vaskulär funktion och modulera cellulär aktivitet.

Fynden överensstämde med ny forskning som stöder PEMF:s regenerativa och antiinflammatoriska effekter, även om dess tillämpning inom urologi fortfarande är underutforskad. Denna studie gav lovande bevis för att införliva PEMF-terapi i fysioterapi för BPH, vilket erbjuder ett säkert, effektivt och väl tolererat alternativ till invasiv behandling för äldre patienter. Denna studie gav starka bevis som stöder att pulsad elektromagnetisk fältsterapi (PEMF) är ett effektivt, icke-invasivt komplement för att hantera godartad prostataförstoring (BPH) hos äldre män. PEMF förbättrade både objektiva utfall, såsom prostatavolym, och subjektiva mått, inklusive LUTS och livskvalitet, utan de biverkningar som ofta är förknippade med farmakologisk eller kirurgisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Mohandsen
      • Cairo, El Mohandsen, Egypten, 02
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjutiofem manliga äldre patienter diagnosticerade med prostataförstoring (prostatavolym större än 40 mL) bedömd med ultraljudsundersökning.
  • De hade godartad prostataförstoring indikerad av ett serum-baserat prostata-specifikt antigen (PSA) på 4,0 - 10 ng/mL.
  • De hade måttlig svårighetsgrad av godartad prostataförstoring indikerad av en poäng på 8 till 19 enligt American Urological Association Symptom Index.
  • De hade nedre urinvägssymtom inklusive natturinering, ofullständig tömning av urinblåsan, urineringstvekan, svag stråle, frekvens och trängning som ledde till utveckling av akut urinretention.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare prostataoperation.
  • Urogenitala missbildningar, genetiska syndrom och pågående tumörer.
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Pacemakers och automatiska implanterbara kardioversion-defibrillatorer.
  • Neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom.
  • Prostatacancer.
  • Patienter som tar läkemedel som påverkade urinblåsfunktionen såsom antihistaminer, avsvällningsmedel, diuretika, opiater och tricykliska antidepressiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserande elektromagnetisk fältterapi
Det applicerades endast för patienter i studiegruppen (A) i 25 minuter per session, tre gånger per vecka, under 12 på varandra följande veckor.
Det applicerades för alla patienter i studie­gruppen (A) endast i 25 minuter per session, tre gånger per vecka, under 12 på varandra följande veckor
Aktiv komparator: aerob träning
Det tillämpades endast för patienter i studiegruppen (B). Varje session började med 10 minuters uppvärmning, följt av gång på löpband i upp till 20-30 minuter och avslutades med en fas på 10 minuters avslappning.
tillämpades endast för alla patienter i studiegruppen (B). Varje session började med 10 minuters uppvärmning (dynamisk stretching främst av nedre extremiteterna, tio höger och vänster höftrotationer, och tio armrotationer framåt och bakåt), följt av löpbandsgång i upp till 20-30 minuter och avslutades med en fas av 10 minuters nedvarvning. Under träningen ombads patienten att korrigera hållningen under gång med verbala instruktioner.
Övrig: Rutinmässig medicinsk behandling
Den genomfördes för de tre grupperna (A), (B) och (C).
Det applicerades för alla patienter i studie­gruppen (A) endast i 25 minuter per session, tre gånger per vecka, under 12 på varandra följande veckor
tillämpades endast för alla patienter i studiegruppen (B). Varje session började med 10 minuters uppvärmning (dynamisk stretching främst av nedre extremiteterna, tio höger och vänster höftrotationer, och tio armrotationer framåt och bakåt), följt av löpbandsgång i upp till 20-30 minuter och avslutades med en fas av 10 minuters nedvarvning. Under träningen ombads patienten att korrigera hållningen under gång med verbala instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prostatavolym
Tidsram: 12 veckor
Detta ingrepp krävde liten eller ingen speciell förberedelse, bekväma kläder.
Patienten ombads att bära en operationsrock och ligga på sidan med knäna mot bröstet.
För att få bilder av hög kvalitet fördes en ultraljudsgivare - en plastcylinder i ungefär fingerstorlek - en kort bit in i ändtarmen.
Givaren täcktes med ett skyddshölje och smordes med gel.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International prostate symptom score (IPSS)
Tidsram: 12 veckor
Det finns 7 frågor som rör olika symtom som patienten kan uppleva och en fråga som rör hans övergripande livskvalitet. När patienten har poängsatt varje fråga lades värdena ihop för att ge en indikation om svårighetsgraden av patientens symtom. Poängen graderas som 0-7: Mild 8-19: Måttlig 20-35: Svår
12 veckor
Äldre personers livskvalitetsenkät (OPQOL-35)
Tidsram: 12 veckor
innehåller 35 poster som omfattar åtta domäner inklusive livet som helhet, hälsa, sociala relationer och delaktighet, självständighet, kontroll över livet och frihet, Hem & Närmiljö, psykiskt och emotionellt välbefinnande, ekonomiska omständigheter, kultur och religion.
Deltagaren ombads ange i vilken utsträckning de instämde med varje enskilt påstående genom att välja ett av fem möjliga alternativ bland "instämmer inte alls", "instämmer inte", "varken instämmer eller instämmer inte", "instämmer" och "instämmer helt"
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: El-Sayed Essam, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av dess individuella data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera