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Terapia de Campo Electromagnético frente a Ejercicio Aeróbico sobre la Función Prostática en Ancianos con Hiperplasia Prostática Benigna

20 de abril de 2026 actualizado por: El-Sayed Essam, Cairo University

Efecto de la Terapia de Campo Electromagnético frente al Ejercicio Aeróbico en la Función Prostática en Ancianos con Hiperplasia Prostática Benigna

Este estudio se llevará a cabo en setenta y cinco pacientes mayores con hiperplasia prostática benigna. Su edad oscilará entre los 60 y los 75 años. Serán reclutados del centro de atención geriátrica Hoda Talaat Harb, en la gobernación de Helwan, Egipto. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del campo electromagnético frente al ejercicio aeróbico en la hiperplasia prostática benigna. La hiperplasia prostática benigna es un agrandamiento no maligno de la glándula prostática y se refiere a la hiperplasia estromal y epitelial glandular que ocurre en la zona de transición de la próstata. Clínicamente, la condición se manifiesta con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) que consisten en síntomas obstructivos (flujo de orina débil, vaciado incompleto de la vejiga, vacilación) e irritativos (frecuencia, urgencia, nicturia). Es importante señalar que los STUI pueden ser el resultado de una variedad de condiciones, incluidos problemas relacionados con la inervación de la vejiga y el envejecimiento, así como la obstrucción del flujo causada por la HPB. Los STUI debidos a la HPB aumentan con la edad. La HPB se trató principalmente quirúrgicamente durante muchos años; sin embargo, en la década de 1990 esto fue reemplazado por los enfoques médicos que ahora son la terapia de primera línea. Los inhibidores de la 5α-reductasa como la finasterida y la dutasterida y los bloqueadores α-adrenérgicos como la doxazosina y la tamsulosina se utilizan para reducir y relajar el órgano, respectivamente. El estudio MTOPS demostró que una combinación del bloqueador α Doxazosina y el inhibidor de la 5α-reductasa Finasterida son más efectivos para reducir la progresión de los STUI que cualquiera de los fármacos administrados por separado. Si bien estos enfoques son efectivos en muchos pacientes, una proporción significativa, en el rango del 35%, mostró enfermedad progresiva incluso frente a la combinación de los dos fármacos. Se cree que el campo electromagnético tiene la capacidad de afectar las células que inducen diferentes cambios celulares; los estudios actuales prueban que las sinergias moleculares pueden no ser los únicos determinantes implicados en la interfaz biológica. El CEM posee numerosos efectos biológicos bien documentados, incluida la supresión de la inflamación y el dolor. Esta terapia es no invasiva, segura y fácil de usar para tratar el origen de las molestias, el daño y la inflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una condición en la que la glándula prostática crece más de lo normal, pero el crecimiento no está causado por cáncer. La próstata tiene dos fases principales de crecimiento. La primera fase de crecimiento ocurre al inicio de la pubertad, cuando la próstata duplica su tamaño. La segunda fase de crecimiento comienza alrededor de los 25 años y continúa a lo largo de la vida. La HPB suele ocurrir al final de la segunda fase de crecimiento. Los expertos estiman que la HPB afecta al 5% al 6% de los hombres de 40 a 64 años y al 29% al 33% de los de 65 años o más. La HPB es el problema prostático más común en hombres mayores de 50 años. La HPB rara vez causa síntomas en hombres menores de 40 años. La hiperplasia prostática benigna (HPB) es un aumento del volumen prostático (VP) debido a una proliferación celular no maligna del parénquima y el estroma de la glándula, principalmente en la zona de transición. La HPB es una patología común relacionada con la edad, que a menudo causa síntomas del tracto urinario inferior (STUI) debido a la compresión de la uretra por la próstata agrandada, lo que reduce la calidad de vida de los pacientes afectados. Los campos electromagnéticos pulsados (CEMP) parecen actuar sobre la HPB a través de efectos antiinflamatorios y microvasculares que pueden traducirse en una mejora sintomática. Trabajos experimentales y traslacionales sugieren que los CEMP mejoran la microcirculación prostática y reducen los marcadores de inflamación tisular, lo que puede disminuir la hiperplasia estromal/epitelial y el edema intersticial, mecanismos que plausiblemente reducen el volumen prostático y los síntomas obstructivos del tracto urinario inferior (STUI). Este mecanismo propuesto está respaldado por hallazgos Doppler/ultrasonidos y medidas fisiológicas reportadas en estudios preclínicos y pilotos en humanos que muestran un flujo sanguíneo prostático mejorado y una reducción de los índices inflamatorios tras el tratamiento con CEMP. El ejercicio físico regular ha demostrado influir positivamente en la hiperplasia prostática benigna (HPB), una condición común en hombres mayores caracterizada por el agrandamiento de la próstata y síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Los mecanismos por los cuales el ejercicio puede mejorar la HPB incluyen la modulación hormonal al reducir los niveles del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) y de estrógenos, ambos vinculados al crecimiento prostático, mientras aumenta el metabolismo de la testosterona, potencialmente ralentizando la progresión de la HPB. La actividad física (AF) tiene innumerables beneficios para la salud, que también pueden extenderse a la protección contra el desarrollo y progresión de la HPB y los STUI. Se ha propuesto que la AF protege contra la HPB/STUI a través de varios mecanismos posibles, incluida la reducción del tamaño corporal y la disminución de la actividad del sistema nervioso simpático. Las complicaciones de la hiperplasia prostática benigna pueden incluir: retención urinaria aguda, retención urinaria crónica, sangre en la orina, infecciones del tracto urinario (ITU), daño vesical y daño renal. La terapia de campos electromagnéticos pulsados (CEMP) consiste en ondas de energía pulsada de baja frecuencia (1-50 Hz), que se han empleado para muchos fines terapéuticos principalmente por su efecto antiinflamatorio. Además, muchos estudios han demostrado que es un procedimiento seguro, sin efectos secundarios. La evidencia emergente demuestra que la actividad física regular mejora significativamente la calidad de vida de los hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB). Se encontró que el ejercicio aeróbico de intensidad moderada (30-60 minutos, 3-5 veces por semana) mejoró la Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS) en un promedio de 3,2 puntos y las puntuaciones de calidad de vida en 1,5 puntos en comparación con los controles sedentarios. El estudio atribuyó estos beneficios a una reducción de la inflamación prostática y una mejora de la función de los músculos del suelo pélvico. Los estudios observacionales y revisiones en humanos respaldan que niveles más altos de actividad física, incluidas modalidades aeróbicas, están asociados con menores probabilidades de HPB y STUI. Una revisión sistemática y metanálisis de estudios observacionales encontró que, en comparación con un estilo de vida sedentario, la actividad física de moderada a vigorosa estaba vinculada a un riesgo significativamente reducido de HPB/STUI. Si bien la evidencia de ensayos controlados aleatorizados sigue siendo limitada y calificada como de certeza muy baja, algunos ensayos pequeños (incluyendo tai chi y entrenamiento del suelo pélvico) demostraron mejoras en las puntuaciones de síntomas (por ejemplo, reducción de IPSS en ~6-8 puntos) en comparación con la espera o el tratamiento convencional. En conjunto, estos hallazgos sugieren que el ejercicio aeróbico regular puede reducir la frecuencia urinaria, la nicturia, la urgencia y el flujo urinario débil asociados con la HPB, posiblemente a través de mecanismos metabólicos y antiinflamatorios. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos comparativos de la terapia de campos electromagnéticos pulsados (CEMP) y el entrenamiento de ejercicio aeróbico en la función prostática en varones mayores diagnosticados con hiperplasia prostática benigna (HPB). Setenta y cinco participantes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos iguales: el Grupo (A) recibió terapia CEMP además del programa de tratamiento médico, el Grupo (B) recibió entrenamiento de ejercicio aeróbico además del programa de tratamiento médico, y el Grupo (C) recibió solo el programa de tratamiento médico. Las características basales, incluyendo edad e índice de masa corporal (IMC), no revelaron diferencias estadísticamente significativas entre los tres grupos, confirmando su comparabilidad inicial. Tras el período de intervención, todos los grupos demostraron mejoras significativas dentro del grupo en medidas clínicas, incluyendo volumen prostático, antígeno prostático específico sérico (PSA), la Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS), el Índice de Síntomas de la Asociación Americana de Urología (AUA-SI) y el Cuestionario de Calidad de Vida para Personas Mayores (OPQOL-35). Sin embargo, la magnitud de la mejora varió entre los grupos. Todos los grupos mostraron mejoras significativas en el volumen prostático, PSA, IPSS, AUA-SI y las puntuaciones OPQOL-35. Sin embargo, el Grupo (A) (CEMP) mostró las mejoras más notables, particularmente en las puntuaciones de síntomas y la calidad de vida. Estos resultados sugirieron que la terapia CEMP puede mejorar la salud prostática al reducir la inflamación, mejorar la función vascular y modular la actividad celular.

Los hallazgos se alinearon con la literatura emergente que respalda los efectos regenerativos y antiinflamatorios de los CEMP, aunque su aplicación en urología sigue estando poco explorada. Este estudio proporcionó evidencia prometedora para incorporar la terapia CEMP en la fisioterapia para la HPB, ofreciendo una alternativa segura, eficaz y bien tolerada al manejo invasivo para pacientes mayores. Este estudio proporcionó evidencia sólida que respalda que la terapia de campos electromagnéticos pulsados (CEMP) es un adyuvante efectivo y no invasivo para el manejo de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) en hombres mayores. Los CEMP mejoraron tanto los resultados objetivos, como el volumen prostático, como las medidas subjetivas, incluyendo los STUI y la calidad de vida, sin los efectos adversos a menudo asociados con tratamientos farmacológicos o quirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Mohandsen
      • Cairo, El Mohandsen, Egipto, 02
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Setenta y cinco pacientes masculinos de edad avanzada diagnosticados con agrandamiento prostático (volumen de la próstata superior a 40 mL) evaluado mediante ultrasonografía.
  • Presentaban hiperplasia prostática benigna indicada por un antígeno prostático específico (PSA) sérico de 4,0 - 10 ng/mL.
  • Presentaban una gravedad moderada de hiperplasia prostática benigna indicada por una puntuación de 8 a 19 según el Índice de Síntomas de la Asociación Americana de Urología.
  • Presentaban síntomas del tracto urinario inferior incluyendo nicturia, vaciado incompleto de la vejiga, vacilación urinaria, flujo débil, frecuencia y urgencia que conducían al desarrollo de retención urinaria aguda.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía prostática previa.
  • Malformaciones urogenitales, síndromes genéticos y tumores en curso.
  • Hipertensión no controlada.
  • Marcapasos y desfibriladores cardioversores implantables automáticos.
  • Trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson.
  • Cáncer de próstata.
  • Pacientes que tomaban medicamentos que afectaban la función de la vejiga, como antihistamínicos, descongestionantes, diuréticos, opiáceos y antidepresivos tricíclicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de campo electromagnético pulsado
Se aplicó únicamente a los pacientes del grupo de estudio (A) durante 25 minutos por sesión, tres veces por semana, durante 12 semanas consecutivas.
Se aplicó a todos los pacientes del grupo de estudio (A) únicamente durante 25 minutos por sesión, tres veces por semana, durante 12 semanas consecutivas
Comparador activo: entrenamiento de ejercicio aeróbico
Se aplicó únicamente a los pacientes del grupo de estudio (B). Cada sesión comenzaba con 10 minutos de calentamiento, seguidos de caminata en cinta durante 20-30 minutos y finalizaba con una fase de 10 minutos de enfriamiento.
se aplicó únicamente a todos los pacientes del grupo de estudio (B). Cada sesión comenzaba con 10 minutos de calentamiento (estiramiento dinámico principalmente de las extremidades inferiores, diez rotaciones de cadera derecha e izquierda, y diez rotaciones de brazos hacia adelante y hacia atrás), seguido de caminata en cinta de correr durante un máximo de 20-30 minutos y finalizaba con una fase de 10 minutos de enfriamiento. Durante el entrenamiento, se solicitaba al paciente que corrigiera la postura al caminar mediante instrucciones verbales.
Otro: Tratamiento médico de rutina
Se llevó a cabo para los tres grupos (A), (B) y (C).
Se aplicó a todos los pacientes del grupo de estudio (A) únicamente durante 25 minutos por sesión, tres veces por semana, durante 12 semanas consecutivas
se aplicó únicamente a todos los pacientes del grupo de estudio (B). Cada sesión comenzaba con 10 minutos de calentamiento (estiramiento dinámico principalmente de las extremidades inferiores, diez rotaciones de cadera derecha e izquierda, y diez rotaciones de brazos hacia adelante y hacia atrás), seguido de caminata en cinta de correr durante un máximo de 20-30 minutos y finalizaba con una fase de 10 minutos de enfriamiento. Durante el entrenamiento, se solicitaba al paciente que corrigiera la postura al caminar mediante instrucciones verbales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen prostático
Periodo de tiempo: 12 semanas
Este procedimiento requirió poca o ninguna preparación especial, ropa cómoda. Se le pidió al paciente que usara una bata y que se acostara de lado con las rodillas hacia el pecho. Para obtener imágenes de alta calidad, se insertó un transductor de ultrasonido - un cilindro de plástico del tamaño de un dedo - una corta distancia en el recto. El transductor se cubrió con una funda protectora y se lubricó con gel.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Hay 7 preguntas relacionadas con diferentes síntomas que el paciente puede estar experimentando y una pregunta relacionada con su calidad de vida general. Una vez que el paciente puntuó cada pregunta, los valores se sumaron para dar una indicación de la gravedad de los síntomas del paciente. La puntuación se clasifica como 0-7: Leve 8-19: Moderada 20-35: Grave
12 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida para Personas Mayores (OPQOL-35)
Periodo de tiempo: 12 semanas
contiene 35 elementos que abarcan ocho dominios, incluyendo la vida en general, salud, relaciones sociales y participación, independencia, control sobre la vida y libertad, hogar y vecindario, bienestar psicológico y emocional, circunstancias económicas, cultura y religión.
Se le pidió al participante que indicara en qué medida estaba de acuerdo con cada afirmación eligiendo una de cinco opciones posibles entre "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", "de acuerdo" y "muy de acuerdo"
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: El-Sayed Essam, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

debido a sus datos individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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