中枢神経系のウイルス感染症：診断と臨床転帰
2026年1月13日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
中枢神経系のウイルス感染：診断と臨床転帰
中枢神経系（CNS）感染症は、細菌、ウイルス、真菌、蠕虫によって引き起こされ、いくつかの臨床的側面があります。
文献の研究は一般的に単一の患者タイプに焦点を当てており、免疫不全患者と免疫正常な成人および小児患者が同時に検討された経験は報告されていません。
私たちの研究では、すべての可能な患者タイプ（免疫正常な成人、免疫正常な小児患者、および共軟化によって免疫不全となった対象者）を含め、CNSウイルス感染症のエピソードを経験した患者の臨床的および集団的特性をより正確に定義しようと試みます。
これらの示唆は、将来的にリスクがあると見なされる患者に対する診断調査をより具体的に導くのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的は以下の通りです：1）CNS感染症の病因物質（サイトメガロウイルス、単純ヘルペスウイルス1型、単純ヘルペスウイルス2型、ヒトヘルペスウイルス6型、水痘・帯状疱疹ウイルス、エプスタイン・バーウイルス、エンテロウイルス）の分布が、患者の異なるカテゴリー間で異なるかどうかを検証すること。2）疾患の経過および臨床症状が、特定された病因物質と患者のタイプに関連付けられるかどうかを検証すること。3）感染症の原因となる神経向性ウイルスに対して陽性反応を示した患者の、機器検査（EEGおよび／またはMRIおよび／またはCT）の結果を記載すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna
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Bologna、Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、ボローニャ都市圏の様々なセンターから症例を対象とし、2014年1月1日から2024年12月31日の間にIRCCS AOUBO、ポリクリニコ・ディ・サントルソラの微生物学ユニットでCSF分析が行われた新生児を含む成人および小児患者を含みます。
説明
適格基準：
- 2014年1月1日から2024年12月31日までの間に、HSV-1、HSV-2、VZV、EV、EBV、CMV、HHV-6についてCSFを分析した患者。
- インフォームド・コンセントの取得。
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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免疫能力のある成人
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免疫能力を持つ小児
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成人および小児の免疫抑制状態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者タイプ（小児、成人、免疫正常、免疫不全）別の異なる病因物質（CMV、HSV-1、HSV-2、HHV-6、VZV、EBV、EV）に対する陽性率
時間枠：登録時
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主要目的として、2014年1月1日から2024年12月31日までの間にウイルス学研究所で使用されている管理ソフトウェアから、ウイルス性髄膜炎が疑われる患者から採取されたLCRの必要な分子調査がすべて選択されます。
感染エピソードは、診断時に得られた結果（陽性または陰性）を考慮して、サンプルを再検査する必要なく、ウイルス病原体の陽性に関連して特定されます。
感染エピソードは、ウイルス性髄膜炎が疑われる臨床像とそれに伴う微生物学的確認を伴う入院イベントとして定義されます。
したがって、単一の入院期間中に同じ患者に対して複数の分子調査が行われた場合、それは唯一の感染イベントとして考慮されます。
一方、単一の患者がウイルス性髄膜炎を疑われて複数回入院した場合、それらは異なる感染エピソードとして考慮されます。
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のウイルス性髄膜炎エピソードの臨床経過、患者のタイプ（小児、成人、免疫正常、免疫不全）および病原体を考慮して
時間枠：登録時
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副次的目的については、ウイルス性病原体の陽性症例のみを考慮し、患者の医療記録に記録されたデータにアクセスすることにより、症状、実施された機器検査の結果、および個々の入院経過に関する情報が取得されます。
退院後は、6ヶ月以上のフォローアップ期間中、感染症医師によるフォローアップ診察時に、神経学的後遺症のみが考慮されます。
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登録時
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感染エピソードを有する患者におけるEEC、MRI、CTの器械的転帰の分布（正常または非正常）、患者タイプ（小児、成人、免疫正常、免疫不全）および検出された病原体を考慮に入れて。
時間枠：登録時
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副次的目的については、ウイルス性病原体の陽性例のみが考慮され、患者の医療記録に記録されたデータにアクセスすることにより、症状、実施された機器検査の結果、および個々の入院経過に関する情報が取得されます。
退院後、6ヶ月以上経過した時点でのフォローアップにおいて、感染症医師によるフォローアップ診察時に、神経学的後遺症のみが考慮されます。
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liliana Gabrielli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- スタディチェア：Giulio Virgili, MD、AUSL di Bologna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。