Вирусные инфекции центральной нервной системы: диагностика и клинические исходы
13 января 2026 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Инфекции центральной нервной системы (ЦНС) вызываются бактериями, вирусами, грибками, гельминтами и имеют несколько клинических аспектов.
Исследования в литературе обычно сосредоточены на одном типе пациентов, и не сообщалось об опыте, в котором одновременно обследовались иммуносупрессированные и иммунокомпетентные взрослые и педиатрические пациенты.
Наше исследование будет включать все возможные типы пациентов (иммунокомпетентные взрослые, иммунокомпетентные педиатрические пациенты и субъекты, иммуносупрессированные сопутствующими заболеваниями), чтобы попытаться более точно определить клинические и популяционные характеристики пациентов, перенесших эпизод вирусной инфекции ЦНС.
Эти указания могут быть полезны в будущем для более целенаправленного проведения диагностических исследований у пациентов, считающихся подверженными риску.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Задачи исследования: 1) проверить, различается ли распределение этиологических агентов (цитомегаловирус, вирус простого герпеса 1 типа, вирус простого герпеса 2 типа, вирус герпеса человека 6 типа, вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр, энтеровирус) для инфекций ЦНС у разных категорий пациентов; 2) проверить, можно ли связать течение и клинические проявления заболевания с выявленным этиологическим агентом и типом пациента; 3) описать результаты инструментальных исследований (ЭЭГ и/или МРТ и/или КТ) у пациентов с положительным результатом на нейротропный вирус, ответственный за инфекцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет включать случаи из различных центров в столичном районе Болоньи, с участием взрослых и педиатрических пациентов, включая новорожденных, чья ЦСЖ была проанализирована в Микробиологическом отделении IRCCS AOUBO, Поликлинике Сант-Орсола, в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых спинномозговая жидкость была проанализирована на HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV и HHV-6 в период с 01.01.2014 по 31.12.2024.
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
иммунокомпетентные взрослые
|
|
иммунокомпетентные педиатрические пациенты
|
|
взрослые и дети с иммуносупрессией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивность к различным этиологическим агентам (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) по типам пациентов (педиатрические, взрослые, иммунокомпетентные, иммунокомпрометированные)
Временное ограничение: при включении в исследование
|
Для достижения основной цели все необходимые молекулярные исследования ликвора, собранного у пациентов с подозрением на вирусный менингит, будут отобраны из программного обеспечения для управления, используемого в вирусологической лаборатории в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2024 года.
Инфекционные эпизоды будут идентифицированы на основании положительного результата вирусологического этиологического агента, учитывая результат (положительный или отрицательный), полученный во время диагностики, без необходимости повторного исследования образца.
Инфекционный эпизод определяется как событие госпитализации с клинической картиной предполагаемого менингита вирусного происхождения и последующим микробиологическим подтверждением.
Следовательно, в случае проведения нескольких молекулярных исследований у одного пациента в течение одной госпитализации это будет рассматриваться как единственный инфекционный эпизод.
С другой стороны, в случае множественных госпитализаций у одного пациента с подозрением на вирусный менингит они будут рассматриваться как разные инфекционные эпизоды.
|
при включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое течение пациента с эпизодом вирусного менингита, с учетом типа пациента (педиатрический, взрослый, иммунокомпетентный, иммунокомпрометированный) и возбудителя
Временное ограничение: при включении в исследование
|
Для вторичных целей будут рассматриваться только положительные случаи вирусного этиологического агента, и путем доступа к данным, записанным в медицинской карте пациента, будет извлечена информация относительно симптомов, результатов проведенного инструментального обследования и течения индивидуальной госпитализации.
После выписки только неврологические последствия будут рассматриваться при последующем наблюдении через > 6 месяцев во время контрольного визита к врачу-инфекционисту.
|
при включении в исследование
|
|
Распределение инструментальных исходов ЭЭК, МРТ, КТ (нормальные или ненормальные) у пациентов с инфекционным эпизодом с учетом типа пациента (педиатрический, взрослый, иммунокомпетентный, иммунокомпрометированный) и выявленного патогена.
Временное ограничение: при зачислении
|
Для вторичных целей будут учитываться только положительные случаи вирусного этиологического агента, и, обращаясь к данным, зарегистрированным в медицинской карте пациента, будет получена информация относительно симптомов, результатов проведенного инструментального обследования и течения индивидуальной госпитализации.
После выписки на последующем наблюдении через > 6 месяцев во время контрольного визита к врачу-инфекционисту будут учитываться только неврологические последствия.
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Учебный стул: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCR-VIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .