Infeções Virais do Sistema Nervoso Central: Diagnóstico e Resultado Clínico
13 de janeiro de 2026 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infeções Virais do Sistema Nervoso Central: Diagnóstico e Prognóstico Clínico
As infeções do Sistema Nervoso Central (SNC) são causadas por bactérias, vírus, fungos, helmintas, com vários aspetos clínicos.
Os estudos na literatura geralmente focam-se num único tipo de paciente, e não foram relatadas experiências em que pacientes adultos e pediátricos imunossuprimidos e imunocompetentes foram examinados simultaneamente.
O nosso estudo incluirá todos os tipos possíveis de pacientes (adultos imunocompetentes, pacientes pediátricos imunocompetentes e indivíduos imunossuprimidos por co-morbilidade), para tentar definir mais precisamente as características clínicas e populacionais de pacientes que tiveram um episódio de infeção viral do SNC.
Estas indicações podem ser úteis no futuro para orientar mais especificamente as investigações diagnósticas em pacientes considerados em risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos são: 1) verificar se as diferentes categorias de pacientes apresentam uma distribuição diferente de agentes etiológicos (Citomegalovírus, Vírus Herpes Simplex 1, Vírus Herpes Simplex 2, Vírus Herpes Humano 6, Vírus Varicela Zoster, Vírus Epstein-Barr, Enterovírus) para infeção do SNC; 2) verificar se o curso e as manifestações clínicas da doença podem ser associados ao agente etiológico identificado e ao tipo de paciente; 3) descrever os resultados de exames instrumentais (EEC e/ou RM e/ou TC) em pacientes que testaram positivo para um vírus neurotrópico responsável pela infeção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna
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Bologna, Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá casos de vários centros da área metropolitana de Bolonha, envolvendo pacientes adultos e pediátricos, incluindo recém-nascidos, cujo LCR foi analisado na Unidade de Microbiologia do IRCCS AOUBO, Policlínico de Sant'Orsola, entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2024.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes cujo LCR foi analisado para HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV e HHV-6 entre 01/01/2014 e 31/12/2024.
- Obtenção de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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adultos imunocompetentes
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pediátrico imunocompetente
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imunossuprimidos adultos e pediátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Positividade para diferentes agentes etiológicos (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) por tipo de paciente (pediátrico, adulto, imunocompetente, imunocomprometido)
Prazo: na inscrição
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Para o objetivo primário, todas as investigações moleculares necessárias de LCR recolhidas de doentes com suspeita de meningite viral serão selecionadas a partir do software de gestão utilizado no Laboratório de Virologia entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2024.
Os episódios infeciosos serão identificados em relação à positividade do agente etiológico viral, considerando o resultado (positivo ou negativo) obtido no momento do diagnóstico, sem necessidade de reexaminar a amostra.
Um episódio infecioso é definido como um evento de admissão hospitalar com um quadro clínico de meningite presumivelmente de origem viral e consequente confirmação microbiológica.
Portanto, no caso de múltiplas investigações moleculares no mesmo doente durante uma única hospitalização, será considerado como o único evento infecioso.
Por outro lado, no caso de múltiplas hospitalizações por um único doente com suspeita de meningite viral, serão consideradas como episódios infeciosos diferentes.
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curso clínico do paciente com episódio de meningite viral, tendo em conta o tipo de paciente (pediátrico, adulto, imunocompetente, imunocomprometido) e o patógeno
Prazo: na inscrição
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Para os objetivos secundários, apenas serão considerados os casos positivos de agente etiológico viral e, através do acesso aos dados registados no processo clínico do doente, será recolhida informação relativa aos sintomas, ao resultado do exame instrumental realizado e ao decurso do internamento hospitalar individual.
Após a alta, apenas serão consideradas sequelas neurológicas no seguimento a > 6 meses, durante a consulta de seguimento com o médico infecciologista.
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na inscrição
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Distribuição dos resultados instrumentais de EEC, RM, TC (normal ou anormal), no doente com episódio infeccioso, tendo em conta o tipo de doente (pediátrico, adulto, imunocompetente, imunocomprometido) e o patogénio detetado.
Prazo: na inscrição
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Para objetivos secundários, apenas serão considerados os casos positivos de agente etiológico viral e, ao aceder aos dados registados no prontuário do paciente, serão recuperadas informações relativas aos sintomas, ao resultado do exame instrumental realizado e ao decurso do internamento hospitalar individual.
Após a alta, apenas as sequelas neurológicas serão consideradas no seguimento > 6 meses, durante a consulta de seguimento com o médico de doenças infecciosas.
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Cadeira de estudo: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCR-VIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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