Virale infecties van het centrale zenuwstelsel: Diagnose en klinisch resultaat
13 januari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Virale infecties van het centrale zenuwstelsel: Diagnose en klinische uitkomst
Centrale zenuwstelsel (CZS) infecties worden veroorzaakt door bacteriën, virussen, schimmels, helminthen, met verschillende klinische aspecten.
Studies in de literatuur richten zich over het algemeen op één patiënttype, en er zijn geen ervaringen gerapporteerd waarbij immuungecompromitteerde en immuuncompetente volwassen en pediatrische patiënten tegelijkertijd werden onderzocht.
Onze studie omvat alle mogelijke patiënttypen (immuuncompetente volwassenen, immuuncompetente pediatrische patiënten en proefpersonen immuungecompromitteerd door co-softness), om te proberen de klinische en populatiekenmerken van patiënten die een episode van CZS-virale infectie hebben gehad nauwkeuriger te definiëren.
Deze indicaties kunnen in de toekomst nuttig zijn om diagnostisch onderzoek bij patiënten die als risicopatiënt worden beschouwd specifieker te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen zijn: 1) te verifiëren of de verschillende categorieën patiënten een verschillende verdeling van etiologische agentia (Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1, Herpes Simplex Virus 2, Humaan Herpesvirus 6, Varicella Zoster Virus, Epstein-Barr Virus, Enterovirus) voor CNS-infectie vertonen; 2) te verifiëren of het beloop en de klinische manifestaties van de ziekte geassocieerd kunnen worden met het geïdentificeerde etiologische agens en het type patiënt; 3) de resultaten te beschrijven van instrumentele onderzoeken (EEG en/of MRI en/of CT) bij patiënten die positief testten voor een neurotroop virus dat verantwoordelijk is voor de infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal gevallen omvatten uit verschillende centra in het grootstedelijk gebied van Bologna, waarbij volwassen en pediatrische patiënten, inclusief pasgeborenen, betrokken zijn, wiens CSF werd geanalyseerd in de Microbiologie-eenheid van het IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, tussen 1 januari 2014 en 31 december 2024.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van wie het CSF werd geanalyseerd op HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV en HHV-6 tussen 01/01/2014 en 31/12/2024.
- Verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
immunocompetente volwassenen
|
|
immunocompetente pediatrische
|
|
volwassen en pediatrische immuungecompromitteerde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiviteit voor verschillende etiologische agentia (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) per patiënttype (pediatrisch, volwassen, immuuncompetent, geïmmunocompromitteerd)
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Voor het primaire doel worden alle vereiste moleculaire onderzoeken van LCR's verzameld van patiënten met vermoedelijke virale meningitis geselecteerd uit het beheersysteem dat wordt gebruikt in het Virologielaboratorium tussen 1 januari 2014 en 31 december 2024.
Infectieuze episodes worden geïdentificeerd in relatie tot de positiviteit van het virale etiologische agens, waarbij het resultaat (positief of negatief) dat op het moment van diagnose is verkregen in aanmerking wordt genomen, zonder dat het nodig is het monster opnieuw te onderzoeken.
Een infectieuze episode wordt gedefinieerd als een ziekenhuisopnamegebeurtenis met een klinisch beeld van vermeende meningitis van virale oorsprong en de daaropvolgende microbiologische bevestiging.
Daarom zal, in geval van meerdere moleculaire onderzoeken bij dezelfde patiënt tijdens een enkele ziekenhuisopname, dit worden beschouwd als de enige infectieuze gebeurtenis.
Aan de andere kant, in geval van meerdere ziekenhuisopnames per enkele patiënt met vermoedelijke virale meningitis, zullen deze worden beschouwd als verschillende infectieuze episodes.
|
bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch beloop van de patiënt met een episode van virale meningitis, rekening houdend met het type patiënt (pediatrisch, volwassen, immuuncompetent, immuungecompromitteerd) en het pathogeen
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Voor secundaire doelstellingen worden alleen positieve gevallen van virale etiologische agenten in aanmerking genomen en, door toegang tot de gegevens die in het medisch dossier van de patiënt zijn vastgelegd, wordt informatie opgehaald met betrekking tot symptomen, de uitkomst van het uitgevoerde instrumentele onderzoek en het verloop van het individuele ziekenhuisverblijf.
Na ontslag worden alleen neurologische gevolgen in aanmerking genomen bij de follow-up na > 6 maanden, tijdens het follow-upbezoek bij de infectioloog.
|
bij inschrijving
|
|
Verdeling van instrumentele uitkomsten van EEC, MRI, CT (normaal of niet-normaal), bij de patiënt met een infectieuze episode, rekening houdend met het patiënttype (kinderen, volwassenen, immuuncompetent, immuungecompromitteerd) en de gedetecteerde ziekteverwekker.
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Voor secundaire doelstellingen worden alleen positieve gevallen van virale etiologische agenten overwogen en, door toegang te krijgen tot de gegevens die zijn vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt, wordt informatie opgehaald met betrekking tot symptomen, de uitkomst van het uitgevoerde instrumentele onderzoek en het verloop van het individuele ziekenhuisverblijf.
Na ontslag worden alleen neurologische restverschijnselen overwogen bij follow-up na > 6 maanden, tijdens het follow-upbezoek met de infectioloog.
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Studie stoel: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCR-VIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .