Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virové infekce centrálního nervového systému: Diagnostika a klinický výsledek

13. ledna 2026 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infekce centrálního nervového systému (CNS) jsou způsobeny bakteriemi, viry, houbami, helminty a mají několik klinických aspektů. Studie v literatuře se obecně zaměřují na jeden typ pacienta a nebyly hlášeny žádné zkušenosti, při nichž by byli současně vyšetřeni imunosuprimovaní a imunokompetentní dospělí a pediatričtí pacienti. Naše studie zahrne všechny možné typy pacientů (imunokompetentní dospělé, imunokompetentní pediatrické pacienty a subjekty imunosuprimované komorbiditami), abychom se pokusili přesněji definovat klinické a populační charakteristiky pacientů, kteří prodělali epizodu virové infekce CNS. Tyto indikace mohou být v budoucnu užitečné pro konkrétnější vedení diagnostických vyšetření u pacientů považovaných za rizikové.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíle jsou: 1) ověřit, zda různé kategorie pacientů vykazují odlišné rozložení etiologických agens (cytomegalovirus, virus herpes simplex 1, virus herpes simplex 2, lidský herpesvirus 6, virus varicella zoster, virus Epstein-Barrové, enterovirus) pro infekci CNS; 2) ověřit, zda průběh a klinické projevy onemocnění mohou být spojeny s identifikovaným etiologickým agens a typem pacienta; 3) popsat výsledky instrumentálních vyšetření (EEG a/nebo MRI a/nebo CT) u pacientů, u kterých byl pozitivní test na neurotropní virus zodpovědný za infekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrne případy z různých center v metropolitní oblasti Bologna a bude zahrnovat dospělé a pediatrické pacienty, včetně novorozenců, jejichž CSF bylo analyzováno v Mikrobiologické jednotce IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla analyzována mozkomíšní mok na HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV a HHV-6 mezi 01/01/2014 a 31/12/2024.
  • Získání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

- Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
imunokompetentní dospělí
imunokompetentní pediatrický
dospělých a dětských imunosuprimovaných

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivita na různé etiologické agens (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) podle typu pacienta (pediatričtí, dospělí, imunokompetentní, imunokompromitovaní)
Časové okno: při zápisu
Pro primární cíl budou vybrány všechny požadované molekulární vyšetření LCR odebraných od pacientů s podezřením na virovou meningitidu z manažerského softwaru používaného v laboratoři virologie mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2024. Infekční epizody budou identifikovány ve vztahu k pozitivitě virového etiologického agens s ohledem na výsledek (pozitivní nebo negativní) získaný v době diagnózy, aniž by bylo nutné vzorek znovu vyšetřit. Infekční epizoda je definována jako událost přijetí do nemocnice s klinickým obrazem předpokládané meningitidy virového původu a následným mikrobiologickým potvrzením. Proto v případě více molekulárních vyšetření u téhož pacienta během jedné hospitalizace to bude považováno za jedinou infekční událost. Na druhé straně v případě více hospitalizací u jednotlivého pacienta s podezřením na virovou meningitidu budou považovány za různé infekční epizody.
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický průběh pacienta s epizodou virové meningitidy s ohledem na typ pacienta (dětský, dospělý, imunokompetentní, imunokompromitovaný) a patogen
Časové okno: při zápisu
Pro sekundární cíle budou uvažovány pouze pozitivní případy virového etiologického agens a přístupem k datům zaznamenaným v pacientově zdravotní dokumentaci budou získány informace týkající se příznaků, výsledku provedeného instrumentálního vyšetření a průběhu jednotlivé hospitalizace. Po propuštění budou v rámci sledování po > 6 měsících během kontrolní návštěvy u lékaře infekčního onemocnění uvažovány pouze neurologické následky.
při zápisu
Rozdělení instrumentálních výsledků EEC, MRI, CT (normálních nebo nenormálních) u pacienta s infekční epizodou s přihlédnutím k typu pacienta (dětský, dospělý, imunokompetentní, imunokompromitovaný) a detekovanému patogenu.
Časové okno: při zápisu
Pro sekundární cíle budou zohledněny pouze pozitivní případy virového etiologického agens a přístupem k datům zaznamenaným v lékařské dokumentaci pacienta budou získány informace týkající se příznaků, výsledku provedeného instrumentálního vyšetření a průběhu jednotlivého pobytu v nemocnici.
Po propuštění budou při sledování > 6 měsíců zohledněny pouze neurologické následky během kontrolní návštěvy u infekcionisty.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Studijní židle: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCR-VIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit