Keskushermoston virusinfektiot: Diagnostiikka ja kliininen ennuste
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Keskushermoston (CNS) infektiot aiheutuvat bakteereista, viruksista, sienistä, matoista ja niillä on useita kliinisiä näkökohtia.
Kirjallisuudessa olevat tutkimukset keskittyvät yleensä yhteen potilastyyppiin, eikä ole raportoitu kokemuksia, joissa immuunipuutteista ja immuunikykyset aikuiset ja lasten potilaat olisi tarkasteltu samanaikaisesti.
Tutkimuksemme sisältää kaikki mahdolliset potilastyypit (immuunikykyset aikuiset, immuunikykyset lasten potilaat ja immunipuutteiset henkilöt yhteispehmeyden vuoksi), jotta voidaan yrittää tarkemmin määritellä kliiniset ja väestölliset ominaisuudet potilaille, joilla on ollut CNS-virusinfektion jakso.
Nämä indikaatiot voivat olla hyödyllisiä tulevaisuudessa ohjaamaan diagnoosittavia tutkimuksia tarkemmin potilaille, joita pidetään riskissä olevina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat: 1) varmistaa, esittävätkö eri potilaskategoriat erilaista etiologisten tekijöiden (sytomegalovirus, herpes simplex virus 1, herpes simplex virus 2, ihmisen herpesvirus 6, vesirokkovirus, Epstein-Barr-virus, enterovirus) jakautumista CNS-infektiolle; 2) varmistaa, voidaanko taudin kulkua ja kliinisiä ilmenemismuotoja liittää tunnistettuun etiologiseen tekijään ja potilastyyppiin; 3) kuvata instrumentaalisten testien (EEG ja/tai MRI ja/tai CT) tulokset potilailla, jotka olivat positiivisia neurotropiselle virukselle, joka aiheuttaa infektion.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää tapauksia useista eri keskuksista Bolognan metropolialueelta, mukaan lukien aikuisia ja lasten potilaita, myös vastasyntyneitä, joiden CSF-analyysi suoritettiin IRCCS AOUBO:n, Policlinico di Sant'Orsolan mikrobiologian yksikössä 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden selkäydinnestettä analysoitiin HSV-1:lle, HSV-2:lle, VZV:lle, EV:lle, EBV:lle, CMV:lle ja HHV-6:lle 01/01/2014 ja 31/12/2024 välisenä aikana.
- Tiedostetun suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
immunokompetentit aikuiset
|
|
immunokompetentti lapsi-ikäinen
|
|
aikuiset ja lapset immunokompromitoidut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisuus eri etiologisille agenteille (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) potilastyypin mukaan (lapsipotilaat, aikuiset, immuunikykyset, immuunipuutteiset)
Aikaikkuna: rekisteröinnin yhteydessä
|
Ensisijaista tavoitetta varten kaikki tarvittavat molekyylitutkimukset LCR-näytteistä, jotka on kerätty potilailta, joilla on epäilty virustautinen aivokalvontulehdus, valitaan virologian laboratoriossa käytössä olevasta hallintasovelluksesta ajalta 1. tammikuuta 2014 – 31. joulukuuta 2024.
Tartuntatapahtumat tunnistetaan virologisen taudinaiheuttajan positiivisuuden perusteella ottaen huomioon diagnoosivaiheessa saatu tulos (positiivinen tai negatiivinen) ilman tarpetta tutkia näytettä uudelleen.
Tartuntatapahtuma määritellään sairaalahoitoon johtaneena tapauksena, jossa on oirekuva, joka viittaa virustautiseen aivokalvontulehdukseen, ja mikrobilöydöksin vahvistettu diagnoosi.
Siten, jos samalle potilaalle on tehty useita molekyylitutkimuksia yhden sairaalahoidon aikana, niitä pidetään yhtenä tartuntatapahtumana.
Toisaalta, jos yksittäisellä potilaalla on useita sairaalahoitoja epäillyn virustautisen aivokalvontulehduksen vuoksi, niitä pidetään erillisinä tartuntatapahtumina.
|
rekisteröinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kliininen kulku virusta aiheutuneen aivokalvontulehduksen episodin aikana, ottaen huomioon potilastyypin (lapsipotilas, aikuinen, immuunikykkyinen, immuunipuutteinen) ja patogeenin
Aikaikkuna: ilmoittautuessa
|
Toissijaisten tavoitteiden osalta huomioidaan vain positiiviset virologiset etiologiset tekijät, ja potilaan sairauskertomukseen tallennettujen tietojen avulla noudetaan tietoja oireista, suoritetun instrumentaalitutkimuksen tuloksesta sekä yksilöllisen sairaalassaolon kulusta.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantatarkastuksessa tartuntatautilääkärin luona yli 6 kuukauden kuluttua huomioidaan vain neurologiset seurausoireet.
|
ilmoittautuessa
|
|
EEC-, MRI- ja CT-instrumentaalisten tulosten (normaali tai epänormaali) jakautuminen potilaissa, joilla on infektioepisodi, ottaen huomioon potilastyyppi (lapsi, aikuinen, immuunikompetentti, immunokompromisoitunut) ja havaittu patogeeni.
Aikaikkuna: rekisteröitymisen yhteydessä
|
Toissijaisten tavoitteiden osalta huomioidaan vain viruksen aiheuttajasta positiiviset tapaukset, ja potilaan sairauskertomukseen tallennettuja tietoja käyttämällä haetaan tietoja oireista, suoritetun instrumentaalisen tutkimuksen tuloksesta sekä yksittäisen sairaalassaolon kulusta.
Tarkastelussa sairaalasta kotiutumisen jälkeen huomioidaan vain neurologiset seuraukset yli 6 kuukauden seurannassa, tartuntatautilääkärin seurantakäynnin aikana.
|
rekisteröitymisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Opintojen puheenjohtaja: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCR-VIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .