Infecciones Virales del Sistema Nervioso Central: Diagnóstico y Evolución Clínica
13 de enero de 2026 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infecciones Virales del Sistema Nervioso Central: Diagnóstico y Resultado Clínico
Las infecciones del sistema nervioso central (SNC) están causadas por bacterias, virus, hongos, helmintos, con varios aspectos clínicos.
Los estudios en la literatura generalmente se centran en un solo tipo de paciente, y no se han reportado experiencias en las que se examinaron simultáneamente pacientes adultos e infantiles inmunodeprimidos e inmunocompetentes.
Nuestro estudio incluirá todos los tipos de pacientes posibles (adultos inmunocompetentes, pacientes pediátricos inmunocompetentes y sujetos inmunodeprimidos por co-softness), para intentar definir con mayor precisión las características clínicas y poblacionales de los pacientes que han tenido un episodio de infección viral del SNC.
Estas indicaciones pueden ser útiles en el futuro para guiar de manera más específica las investigaciones diagnósticas en pacientes considerados en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos son: 1) verificar si las diferentes categorías de pacientes presentan una distribución distinta de agentes etiológicos (Citomegalovirus, Virus del Herpes Simple 1, Virus del Herpes Simple 2, Virus del Herpes Humano 6, Virus de la Varicela Zóster, Virus de Epstein-Barr, Enterovirus) para la infección del SNC; 2) verificar si el curso y las manifestaciones clínicas de la enfermedad pueden asociarse con el agente etiológico identificado y el tipo de paciente; 3) describir los resultados de las pruebas instrumentales (EEC y/o RMN y/o TC) en pacientes que dieron positivo para un virus neurotrópico responsable de la infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna
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Bologna, Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá casos de varios centros del área metropolitana de Bolonia, involucrando a pacientes adultos y pediátricos, incluidos recién nacidos, cuyo LCR fue analizado en la Unidad de Microbiología del IRCCS AOUBO, Policlínico de Sant'Orsola, entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyo LCR fue analizado para HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV y HHV-6 entre el 01/01/2014 y el 31/12/2024.
- Obtención del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adultos inmunocompetentes
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pediátrico inmunocompetente
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adultos y niños inmunodeprimidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Positividad a diferentes agentes etiológicos (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) por tipo de paciente (pediátrico, adulto, inmunocompetente, inmunodeprimido)
Periodo de tiempo: al inscribirse
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Para el objetivo principal, se seleccionarán todas las investigaciones moleculares necesarias de LCR recogidas de pacientes con sospecha de meningitis viral desde el software de gestión utilizado en el Laboratorio de Virología entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2024.
Los episodios infecciosos se identificarán en relación con la positividad del agente etiológico viral, considerando el resultado (positivo o negativo) obtenido en el momento del diagnóstico, sin necesidad de volver a examinar la muestra.
Un episodio infeccioso se define como un evento de ingreso hospitalario con un cuadro clínico de presunta meningitis de origen viral y la consiguiente confirmación microbiológica.
Por lo tanto, en caso de múltiples investigaciones moleculares en el mismo paciente durante una sola hospitalización, se considerará como el único evento infeccioso.
Por otro lado, en caso de múltiples hospitalizaciones por paciente único con sospecha de meningitis viral, se considerarán como diferentes episodios infecciosos.
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al inscribirse
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curso clínico del paciente con episodio de meningitis viral, teniendo en cuenta el tipo de paciente (pediátrico, adulto, inmunocompetente, inmunodeprimido) y el patógeno
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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Para los objetivos secundarios, solo se considerarán los casos positivos de agente etiológico viral y, al acceder a los datos registrados en la historia clínica del paciente, se recuperará información sobre los síntomas, el resultado del examen instrumental realizado y el curso de la estancia hospitalaria individual.
Tras el alta, solo se considerarán las secuelas neurológicas en el seguimiento a > 6 meses, durante la visita de seguimiento con el médico especialista en enfermedades infecciosas.
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al momento de la inscripción
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Distribución de los resultados instrumentales de EEC, MRI, CT (normales o no normales), en el paciente con episodio infeccioso, teniendo en cuenta el tipo de paciente (pediátrico, adulto, inmunocompetente, inmunocomprometido) y el patógeno detectado.
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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Para los objetivos secundarios, solo se considerarán los casos positivos del agente etiológico viral y, accediendo a los datos registrados en la historia clínica del paciente, se recuperará información sobre los síntomas, el resultado del examen instrumental realizado y el curso de la estancia hospitalaria individual.
Tras el alta, solo se considerarán las secuelas neurológicas en el seguimiento a > 6 meses, durante la visita de seguimiento con el médico especialista en enfermedades infecciosas.
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al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Silla de estudio: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCR-VIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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