Infezioni Virali del Sistema Nervoso Centrale: Diagnosi e Esito Clinico
13 gennaio 2026 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Le infezioni del Sistema Nervoso Centrale (SNC) sono causate da batteri, virus, funghi, elminti, con diversi aspetti clinici.
Gli studi in letteratura generalmente si concentrano su un singolo tipo di paziente, e non sono state riportate esperienze in cui pazienti adulti e pediatrici immunodepressi e immunocompetenti siano stati esaminati simultaneamente.
Il nostro studio includerà tutti i possibili tipi di pazienti (adulti immunocompetenti, pazienti pediatrici immunocompetenti e soggetti immunodepressi da co-morbosità), per cercare di definire più precisamente le caratteristiche cliniche e di popolazione dei pazienti che hanno avuto un episodio di infezione virale del SNC.
Queste indicazioni potrebbero essere utili in futuro per guidare più specificamente le indagini diagnostiche sui pazienti considerati a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi sono: 1) verificare se le diverse categorie di pazienti presentano una distribuzione diversa degli agenti eziologici (Citomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1, Herpes Simplex Virus 2, Human Herpesvirus 6, Virus della Varicella Zoster, Virus di Epstein-Barr, Enterovirus) per l'infezione del SNC; 2) verificare se il decorso e le manifestazioni cliniche della malattia possono essere associati all'agente eziologico identificato e al tipo di paziente; 3) descrivere i risultati degli esami strumentali (EEG e/o RM e/o TC) nei pazienti risultati positivi per un virus neurotropo responsabile dell'infezione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna
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Bologna, Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà casi provenienti da vari centri dell'area metropolitana di Bologna, coinvolgendo pazienti adulti e pediatrici, inclusi i neonati, il cui liquor cefalorachidiano è stato analizzato presso l'Unità di Microbiologia dell'IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti il cui CSF è stato analizzato per HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV e HHV-6 tra il 01/01/2014 e il 31/12/2024.
- Ottenimento del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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adulti immunocompetenti
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pediatrico immunocompetente
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adulti e pediatrici immunocompromessi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Positività a diversi agenti eziologici (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) per tipo di paziente (pediatrico, adulto, immunocompetente, immunocompromesso)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
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Per l'obiettivo primario, tutte le indagini molecolari necessarie dei LCR raccolti da pazienti con sospetta meningite virale saranno selezionate dal software gestionale utilizzato presso il Laboratorio di Virologia tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2024.
Gli episodi infettivi saranno identificati in relazione alla positività dell'agente eziologico virale, considerando il risultato (positivo o negativo) ottenuto al momento della diagnosi, senza la necessità di riesaminare il campione.
Un episodio infettivo è definito come un evento di ricovero ospedaliero con un quadro clinico di presunta meningite di origine virale e conseguente conferma microbiologica.
Pertanto, in caso di multiple indagini molecolari sullo stesso paziente durante un singolo ricovero, sarà considerato come l'unico evento infettivo.
D'altra parte, in caso di multipli ricoveri per singolo paziente con sospetta meningite virale, saranno considerati come diversi episodi infettivi.
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al momento dell'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decorso clinico del paziente con episodio di meningite virale, tenendo conto del tipo di paziente (pediatrico, adulto, immunocompetente, immunocompromesso) e del patogeno
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
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Per gli obiettivi secondari, saranno considerati solo i casi positivi per l'agente eziologico virale e, accedendo ai dati registrati nella cartella clinica del paziente, verranno recuperate informazioni riguardanti i sintomi, l'esito dell'esame strumentale eseguito e l'andamento del singolo ricovero ospedaliero.
Dopo la dimissione, durante la visita di follow-up con lo specialista in malattie infettive a > 6 mesi, saranno considerate solo le sequele neurologiche.
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al momento dell'arruolamento
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Distribuzione degli esiti strumentali di EEC, MRI, CT (normali o non normali), nel paziente con episodio infettivo, tenendo conto del tipo di paziente (pediatrico, adulto, immunocompetente, immunocompromesso) e del patogeno rilevato.
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
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Per gli obiettivi secondari, saranno considerati solo i casi positivi di agente eziologico virale e, accedendo ai dati registrati nella cartella clinica del paziente, verranno recuperate informazioni riguardanti i sintomi, l'esito dell'esame strumentale eseguito e il decorso della degenza ospedaliera individuale.
Dopo la dimissione, saranno considerate solo le sequele neurologiche al follow-up > 6 mesi, durante la visita di controllo con lo specialista in malattie infettive.
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al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Cattedra di studio: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCR-VIR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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