중추신경계 바이러스 감염: 진단 및 임상 결과
2026년 1월 13일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
중추신경계(CNS) 감염은 박테리아, 바이러스, 균류, 기생충에 의해 발생하며 여러 임상 양상을 보입니다.
문헌 연구는 일반적으로 단일 환자 유형에 초점을 맞추고 있으며, 면역억제 환자와 면역정상 성인 및 소아 환자를 동시에 검사한 경험은 보고된 바가 없습니다.
본 연구는 가능한 모든 환자 유형(면역정상 성인, 면역정상 소아 환자, 공동 약화로 인해 면역억제된 대상자)을 포함하여, 중추신경계 바이러스 감염 에피소드를 경험한 환자의 임상 및 인구통계학적 특성을 보다 정확하게 정의하려고 합니다.
이러한 지침은 향후 위험군으로 간주되는 환자에 대한 진단 조사를 보다 구체적으로 안내하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 다음과 같습니다: 1) 중추신경계 감염의 원인균(사이토메갈로바이러스, 단순포진바이러스 1, 단순포진바이러스 2, 인간헤르페스바이러스 6, 수두대상포진바이러스, 엡스타인-바 바이러스, 엔테로바이러스)에 대해 서로 다른 범주의 환자가 서로 다른 분포를 보이는지 확인하는 것; 2) 질병의 경과와 임상 증상이 확인된 원인균 및 환자 유형과 관련될 수 있는지 확인하는 것; 3) 감염을 일으키는 신경친화성 바이러스에 대해 양성 반응을 보인 환자에서의 기기 검사(EEC 및/또는 MRI 및/또는 CT) 결과를 기술하는 것.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 IRCCS AOUBO 산토르솔라 종합병원 미생물학과에서 뇌척수액을 분석한 신생아를 포함한 성인 및 소아 환자를 포함하여 볼로냐 대도시권의 다양한 센터의 사례를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV 및 HHV-6에 대한 뇌척수액(CSF) 분석을 받은 환자.
- 사전 동의서 획득.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역능력이 정상인 성인
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면역능력이 있는 소아
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성인 및 소아 면역억제 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 유형별(소아, 성인, 면역 정상자, 면역 저하자) 다른 원인 물질(CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV)에 대한 양성률
기간: 등록 시
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주요 목표를 위해, 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 바이러스학 연구실에서 사용하는 관리 소프트웨어에서 바이러스성 뇌막염이 의심되는 환자로부터 수집된 LCR(뇌척수액)에 대한 모든 필수 분자 조사가 선택될 것입니다.
감염 에피소드는 진단 시점에 얻은 결과(양성 또는 음성)를 고려하여 바이러스성 병원체의 양성과 관련하여 식별되며, 샘플을 재검사할 필요가 없습니다.
감염 에피소드는 바이러스성 기원의 추정 뇌막염의 임상 양상과 이에 따른 미생물학적 확인을 동반한 입원 사건으로 정의됩니다.
따라서, 단일 입원 기간 동안 동일한 환자에 대해 여러 분자 조사가 수행된 경우, 이를 단일 감염 사건으로 간주할 것입니다.
반면, 단일 환자가 바이러스성 뇌막염이 의심되는 상태로 여러 번 입원한 경우, 이를 서로 다른 감염 에피소드로 간주할 것입니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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바이러스성 뇌막염 환자의 임상 경과, 환자 유형(소아, 성인, 면역능력 정상, 면역저하) 및 병원체를 고려하여
기간: 등록 시
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2차 목표의 경우, 바이러스 병원체의 양성 사례만 고려되며, 환자의 의무기록에 기록된 데이터에 접근하여 증상, 수행된 기기 검사의 결과, 개별 입원 기간의 경과에 관한 정보가 검색될 것입니다.
퇴원 후, 6개월 이상 추적 관찰 기간 동안 전염병 전문의와의 추적 방문 시 신경학적 후유증만 고려될 것입니다.
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등록 시
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감염 에피소드 환자에서 기기 검사 결과(EEC, MRI, CT 결과 정상 또는 비정상)의 분포를 환자 유형(소아, 성인, 면역정상, 면역저하) 및 검출된 병원체를 고려하여 제시합니다.
기간: 등록 시
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2차 목표의 경우, 바이러스성 병원체 양성 사례만 고려되며, 환자의 의무기록에 기록된 데이터에 접근하여 증상, 수행된 기기 검사의 결과, 개별 입원 과정에 관한 정보가 검색될 것입니다.
퇴원 후에는 > 6개월 추적 관찰 시, 감염내과 의사의 추적 방문 동안 신경학적 후유증만 고려됩니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- 연구 의자: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jakobsen A, Skov MT, Larsen L, Trier Petersen P, Brandt C, Wiese L, Hansen BR, Luttichau HR, Tetens MM, Helweg-Larsen J, Storgaard M, Nielsen H, Bodilsen J. Herpes Simplex Virus 2 Meningitis in Adults: A Prospective, Nationwide, Population-Based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Sep 14;75(5):753-760. doi: 10.1093/cid/ciab1071.
- Handley G, Pankow S, Bard JD, Yee R, Nigo M, Hasbun R. Distinguishing cytomegalovirus meningoencephalitis from other viral central nervous system infections. J Clin Virol. 2021 Sep;142:104936. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104936. Epub 2021 Jul 25.
- Aiba Y, Ohshiba S, Horiguchi S, Morioka I, Miyashita K, Kiyota I, Endo G, Takada H, Iwata H. Peripheral hemodynamics evaluated by acceleration plethysmography in workers exposed to lead. Ind Health. 1999 Jan;37(1):3-8. doi: 10.2486/indhealth.37.3.
- Lane B, Marks MP, Steinberg GK. Interventional neuroradiology--a new approach to difficult vascular lesions of the brain. West J Med. 1993 Jan;158(1):68-9. No abstract available.
- Mazziotti MV, Strasberg SM, Langer JC. Intestinal rotation abnormalities without volvulus: the role of laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Aug;185(2):172-6. doi: 10.1016/s1072-7515(97)00058-6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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