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Infections virales du système nerveux central : diagnostic et évolution clinique

Les infections du système nerveux central (SNC) sont causées par des bactéries, des virus, des champignons, des helminthes, avec plusieurs aspects cliniques. Les études dans la littérature se concentrent généralement sur un seul type de patient, et aucune expérience n'a été rapportée dans laquelle des patients adultes et pédiatriques immunodéprimés et immunocompétents ont été examinés simultanément. Notre étude inclura tous les types de patients possibles (adultes immunocompétents, patients pédiatriques immunocompétents et sujets immunodéprimés par co-morbidité), afin d'essayer de définir plus précisément les caractéristiques cliniques et démographiques des patients ayant eu un épisode d'infection virale du SNC. Ces indications pourront être utiles à l'avenir pour orienter plus spécifiquement les investigations diagnostiques sur les patients considérés à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les objectifs sont : 1) de vérifier si les différentes catégories de patients présentent une distribution différente des agents étiologiques (Cytomégalovirus, virus de l'herpès simplex 1, virus de l'herpès simplex 2, herpèsvirus humain 6, virus de la varicelle et du zona, virus d'Epstein-Barr, entérovirus) pour l'infection du SNC ; 2) de vérifier si l'évolution et les manifestations cliniques de la maladie peuvent être associées à l'agent étiologique identifié et au type de patient ; 3) de décrire les résultats des examens instrumentaux (EEG et/ou IRM et/ou scanner) chez les patients ayant obtenu un résultat positif pour un virus neurotrope responsable de l'infection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des cas de divers centres de la région métropolitaine de Bologne, impliquant des patients adultes et pédiatriques, y compris des nouveau-nés, dont le LCR a été analysé à l'Unité de Microbiologie de l'IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients dont le LCR a été analysé pour HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV et HHV-6 entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
  • Obtention du consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
adultes immunocompétents
pédiatrique immunocompétent
immunodéprimé adulte et pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positivité à différents agents étiologiques (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) par type de patient (pédiatrique, adulte, immunocompétent, immunodéprimé)
Délai: à l'inscription
Pour l'objectif principal, toutes les investigations moléculaires requises des LCR prélevés chez des patients suspectés de méningite virale seront sélectionnées à partir du logiciel de gestion utilisé au Laboratoire de Virologie entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024. Les épisodes infectieux seront identifiés en fonction de la positivité de l'agent étiologique viral, en considérant le résultat (positif ou négatif) obtenu au moment du diagnostic, sans qu'il soit nécessaire de réexaminer l'échantillon. Un épisode infectieux est défini comme un événement d'admission à l'hôpital avec un tableau clinique de méningite présumée d'origine virale et une confirmation microbiologique conséquente. Par conséquent, en cas de multiples investigations moléculaires sur le même patient au cours d'une seule hospitalisation, cela sera considéré comme le seul événement infectieux. D'autre part, en cas de multiples hospitalisations par patient unique suspecté de méningite virale, elles seront considérées comme des épisodes infectieux différents.
à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution clinique du patient avec un épisode de méningite virale, en tenant compte du type de patient (pédiatrique, adulte, immunocompétent, immunodéprimé) et du pathogène
Délai: à l'inclusion
Pour les objectifs secondaires, seuls les cas positifs d'agent étiologique viral seront pris en compte et, en accédant aux données enregistrées dans le dossier médical du patient, les informations concernant les symptômes, le résultat de l'examen instrumental effectué et le déroulement du séjour hospitalier individuel seront récupérées. Après la sortie de l'hôpital, seules les séquelles neurologiques seront prises en compte lors du suivi à > 6 mois, pendant la visite de suivi avec le médecin infectiologue.
à l'inclusion
Distribution des résultats instrumentaux de l'EEC, de l'IRM, de la tomodensitométrie (normaux ou non normaux), chez le patient présentant un épisode infectieux, en tenant compte du type de patient (pédiatrique, adulte, immunocompétent, immunodéprimé) et du pathogène détecté.
Délai: à l'inclusion
Pour les objectifs secondaires, seuls les cas positifs d'agent étiologique viral seront pris en compte et, en accédant aux données enregistrées dans le dossier médical du patient, les informations concernant les symptômes, le résultat de l'examen instrumental réalisé et le déroulement du séjour hospitalier individuel seront récupérées. Après la sortie de l'hôpital, seules les séquelles neurologiques seront prises en compte lors du suivi à > 6 mois, pendant la visite de suivi avec le médecin infectiologue.
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Chaise d'étude: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCR-VIR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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