Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virusinfektioner i centrala nervsystemet: Diagnos och kliniskt utfall

Virusinfektioner i centrala nervsystemet: Diagnostik och klinisk utkomst

Centrala nervsystemets (CNS) infektioner orsakas av bakterier, virus, svampar, maskar, med flera kliniska aspekter. Studier i litteraturen fokuserar generellt på en enda patienttyp, och inga erfarenheter har rapporterats där immunsupprimerade och immunkompetenta vuxna och pediatriska patienter samtidigt undersökts. Vår studie kommer att inkludera alla möjliga patienttyper (immunkompetenta vuxna, immunkompetenta pediatriska patienter och försökspersoner immunsupprimerade av co-softness), för att försöka mer exakt definiera de kliniska och populationskarakteristika hos patienter som haft en episod av CNS-virusinfektion. Dessa indikationer kan i framtiden vara användbara för att mer specifikt vägleda diagnostiska undersökningar på patienter som anses vara i riskzon.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Målen är: 1) att verifiera om de olika kategorierna av patienter har en annorlunda fördelning av etiologiska agens (Cytomegalovirus, Herpes simplex-virus 1, Herpes simplex-virus 2, Humant herpesvirus 6, Varicella-zoster-virus, Epstein-Barr-virus, Enterovirus) för CNS-infektion; 2) att verifiera om sjukdomsförloppet och de kliniska manifestationerna kan associeras med den identifierade etiologiska agenten och patienttypen; 3) att beskriva resultaten av instrumentella tester (EEG och/eller MRI och/eller CT) hos patienter som testat positivt för ett neurotropt virus som orsakar infektionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera fall från olika centra i Bologna storstadsområde, med vuxna och pediatriska patienter, inklusive nyfödda, vars CSF analyserades på Mikrobiologienheten vid IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, mellan 1 januari 2014 och 31 december 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vars CSF analyserades för HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV och HHV-6 mellan 01/01/2014 och 31/12/2024.
  • Inhämtande av informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

- Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
immunokompetenta vuxna
immunokompetent pediatrisk
vuxna och pediatriska immunsupprimerade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivitet för olika etiologiska agens (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) efter patienttyp (pediatrisk, vuxen, immunkompetent, immunokomprometterad)
Tidsram: vid inskrivning
För det primära målet kommer alla nödvändiga molekylära undersökningar av LCR som samlats från patienter med misstänkt viral meningit att väljas från hanteringsprogrammet som används vid Virologilaboratoriet mellan 1 januari 2014 och 31 december 2024. Infektionsepisoder kommer att identifieras i relation till positivitet av den virala etiologiska agenten, med hänsyn till resultatet (positivt eller negativt) som erhållits vid diagnostillfället, utan att behöva ompröva provet. En infektionsepisod definieras som ett sjukhusinläggningshändelse med en klinisk bild av förmodad meningit av viralt ursprung och efterföljande mikrobiologisk bekräftelse. Därför, vid flera molekylära undersökningar på samma patient under en enda sjukhusvistelse, kommer detta att betraktas som den enda infektionshändelsen. Å andra sidan, vid flera sjukhusinläggningar per enskild patient med misstänkt viral meningit, kommer dessa att betraktas som olika infektionsepisoder.
vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens kliniska förlopp vid episod av viral meningit, med hänsyn till patienttyp (pediatrisk, vuxen, immunkompetent, immunsupprimerad) och patogen
Tidsram: vid inskrivning
För sekundära mål kommer endast positiva fall av virala etiologiska agens att beaktas och, genom att komma åt data som registrerats i patientens journal, kommer information om symptom, resultatet av den utförda instrumentella undersökningen och förloppet av det individuella sjukhusvistelsen att hämtas. Efter utskrivning kommer endast neurologiska följdtillstånd att beaktas vid uppföljning > 6 månader, under uppföljningsbesöket med infektionsläkaren.
vid inskrivning
Fördelning av instrumentella utfall från EEC, MRI, CT (normala eller icke-normala) hos patienter med infektionsepisode, med hänsyn till patienttyp (pediatrisk, vuxen, immunkompetent, immunförsvagad) och det påvisade patogenet.
Tidsram: vid inskrivning
För sekundära mål kommer endast positiva fall av virala etiologiska agens att beaktas och, genom att komma åt de data som är registrerade i patientens journal, kommer information om symtom, resultatet av den instrumentella undersökning som utförts och förloppet av den enskilda sjukhusvistelsen att hämtas. Efter utskrivning kommer endast neurologiska följdtillstånd att beaktas vid uppföljning efter > 6 månader, under uppföljningsbesöket med infektionsläkaren.
vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Studiestol: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera