Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virale infektioner i centralnervesystemet: Diagnose og klinisk udfald

13. januar 2026 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infektioner i centralnervesystemet (CNS) forårsages af bakterier, vira, svampe, orme med flere kliniske aspekter. Studier i litteraturen fokuserer generelt på en enkelt patienttype, og der er ikke rapporteret erfaringer, hvor immunosupprimerede og immunkompetente voksne og børnepatienter er blevet undersøgt samtidigt. Vores undersøgelse vil inkludere alle mulige patienttyper (immunkompetente voksne, immunkompetente børnepatienter og forsøgspersoner immunosupprimeret af co-softness), for at forsøge at definere de kliniske og befolkningsmæssige karakteristika hos patienter, der har haft en episode af CNS-virusinfektion mere præcist. Disse indikationer kan i fremtiden være nyttige til mere specifikt at guide diagnostiske undersøgelser på patienter, der anses for at være i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålene er: 1) at verificere, om de forskellige kategorier af patienter har en forskellig fordeling af etiologiske agenser (Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1, Herpes Simplex Virus 2, Human Herpesvirus 6, Varicella Zoster Virus, Epstein-Barr Virus, Enterovirus) for CNS-infektion; 2) at verificere, om forløbet og de kliniske manifestationer af sygdommen kan associeres med den identificerede etiologiske agent og patienttypen; 3) at beskrive resultaterne af instrumentelle undersøgelser (EEG og/eller MR-scanning og/eller CT-scanning) hos patienter, der testede positiv for et neurotrop virus, der er ansvarlig for infektionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte tilfælde fra forskellige centre i Bologna-metropolområdet og involvere voksne og pædiatriske patienter, herunder nyfødte, hvis CSF blev analyseret på Mikrobiologienheden ved IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, mellem den 1. januar 2014 og den 31. december 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis CSF blev analyseret for HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV og HHV-6 mellem 01/01/2014 og 31/12/2024.
  • Indhentning af informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
immunokompetente voksne
immunokompetente børn
voksne og pædiatriske immunsupprimerede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positivitet for forskellige ætiologiske agenser (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) efter patienttype (pædiatrisk, voksen, immunkompetent, immunkompromitteret)
Tidsramme: ved tilmelding
For det primære formål vil alle nødvendige molekylære undersøgelser af LCR'er indsamlet fra patienter med mistænkt viral meningitis blive udvalgt fra den administrationssoftware, der anvendes på Virologisk Laboratorium mellem 1. januar 2014 og 31. december 2024. Infektionsforløb vil blive identificeret i forhold til positivitet af den virale ætiologiske agens, idet der tages hensyn til resultatet (positivt eller negativt) opnået på tidspunktet for diagnosen uden behov for at genundersøge prøven. Et infektionsforløb defineres som en hospitalsindlæggelseshændelse med et klinisk billede af formodet meningitis af viral oprindelse og efterfølgende mikrobiologisk bekræftelse. Derfor, i tilfælde af flere molekylære undersøgelser på samme patient under en enkelt hospitalsindlæggelse, vil det betragtes som det eneste infektionsforløb. På den anden side, i tilfælde af flere hospitalsindlæggelser pr. enkelt patient med mistænkt viral meningitis, vil de betragtes som forskellige infektionsforløb.
ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forløb for patienten med en episode af viral meningitis, under hensyntagen til patienttype (pædiatrisk, voksen, immunkompetent, immunkompromitteret) og patogen
Tidsramme: ved tilmelding
For sekundære mål vil kun positive tilfælde af viral etiologisk agent blive overvejet, og ved at få adgang til data registreret i patientens medicinske journal vil information om symptomer, resultatet af den udførte instrumentelle undersøgelse og forløbet af det individuelle hospitalsophold blive hentet. Efter udskrivelse vil kun neurologiske følgetilstande blive overvejet ved opfølgning efter > 6 måneder under opfølgningsbesøget med infektionsmedicinsk læge.
ved tilmelding
Fordeling af instrumentelle resultater af EEC, MRI, CT (normal eller ikke-normal) hos patienten med infektionsepisode, under hensyntagen til patienttypen (børn, voksne, immunkompetente, immunkompromitterede) og den påviste patogen.
Tidsramme: ved tilmelding
For sekundære mål vil kun positive tilfælde af viral etiologisk årsag blive overvejet, og ved at tilgå de data, der er registreret i patientens journal, vil information vedrørende symptomer, resultatet af den udførte instrumentelle undersøgelse og forløbet af det enkelte hospitalsophold blive indhentet. Efter udskrivelse vil kun neurologiske følgetilstande blive overvejet ved opfølgning efter > 6 måneder, under opfølgningsbesøget hos infektionsmedicineren.
ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Studiestol: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCR-VIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner