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片麻痺上肢の運動回復と疼痛に対するミラー療法

2026年3月14日 更新者:Heba Abubakr Mohamed Salama、Mansoura University

脳卒中後の片麻痺上肢の運動機能回復と疼痛に対するミラーセラピーの効果:無作為化比較試験

脳卒中後の片麻痺腕の運動機能回復と疼痛に対するミラーセラピーの効果を評価する

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mansoura
      • Al Mansurah、Mansoura、エジプト、35516
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 初回の脳卒中発作(虚血性および出血性)
  • 片側性脳卒中による片麻痺
  • 簡単な口頭言語を理解できること

除外基準:

  • 重度の認知障害
  • 上肢運動機能を制限する整形外科的またはリウマチ性疾患
  • ミラー療法の禁忌事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
通常の病院ケア
対照群は通常の病院ケアを受けます
実験的:ミラーグループ
対照群は通常の病院ケアを受けます
参加者はミラーの後ろで腕のエクササイズを行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能評価
時間枠:3週間

上肢運動機能のFugl-Meyer評価法で測定されます。障害の重症度を記述し、運動回復を定量化し、治療計画を導き、結果を評価するために使用されます。この尺度は5つの領域から構成され、最大総合スコアは226点です(運動機能100点;感覚24点;バランス14点;関節可動域44点;関節痛44点)。

スコアリングは、パフォーマンスの直接観察に基づいています。尺度項目は、3段階の順序尺度を使用して項目を完了する能力に基づいて採点されます。0=実行不可能、1=部分的に実行可能、2=完全に実行可能。可能な総合尺度スコアは226点です。

点数は以下のように各領域に分けられます:

運動スコア:0点(片麻痺)から100点(正常な運動パフォーマンス)までの範囲です。上肢に66点、下肢に34点に分けられます。

感覚:0点から24点までの範囲です。軽い触覚に8点、位置覚に16点に分けられます。

バランス:0点から14点までの範囲です。座位に6点、立位に8点に分けられます。

3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的独立性
時間枠:3週間

機能的独立性(Modified Rankin Scaleで測定)。これは脳卒中や神経学的イベント後の障害を測定する7段階スケール(0-6)であり、日常活動の遂行能力を評価し、無障害(0)から死亡(6)までを測定します。

Modified Rankin Scale グレード mRS 0 全く症状なし

  1. 有意な障害なし:症状があっても、すべての通常の義務と活動を実行できる
  2. 軽度の障害:以前のすべての活動を実行できないが、援助なしで自身の用事を処理できる
  3. 中等度の障害:いくらかの援助を必要とするが、援助なしで歩行できる
  4. 中等度から重度の障害:援助なしでは歩行できず、援助なしでは自身の身体的ニーズに対処できない
  5. 重度の障害:寝たきり、失禁、常時の看護ケアと注意を必要とする
  6. 死亡
3週間
疼痛評価
時間枠:3週間

疼痛評価(数字評価スケールによる測定)は、11段階(0〜10)のスケールで、患者が痛みの強度を評価します。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。

採点システム 0:痛みなし 1-3:軽度の痛み 4-6:中等度の痛み 7-10:重度の痛み

3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (実際)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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