- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358169
Зеркальная терапия для восстановления моторики и уменьшения боли в гемипаретической руке
Влияние зеркальной терапии на двигательное восстановление и боль в гемипаретической руке после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Египет, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт (ишемический и геморрагический)
- Односторонний инсульт с гемипарезом
- Способность понимать простую устную речь
Критерии исключения:
- Выраженные когнитивные нарушения.
- Ортопедические или ревматологические проблемы, ограничивающие двигательную функцию верхних конечностей.
- Противопоказания к зеркальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контроль
обычный стационарный уход
|
контрольная группа получает обычную больничную помощь
|
|
Экспериментальный: зеркальная группа
|
контрольная группа получает обычную больничную помощь
участник выполняет упражнение для рук за зеркалом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторной функции
Временное ограничение: 3 недели
|
измеряется по шкале Фугля-Мейера для оценки двигательной функции верхних конечностей. для описания степени нарушения, количественной оценки двигательного восстановления, планирования лечения и оценки результатов. Шкала включает пять доменов с максимальным общим баллом 226 (Двигательная функция 100; Ощущения 24; Баланс 14; Диапазон движений в суставах 44; Боль в суставах 44). Оценка производится на основе прямого наблюдения за выполнением. Пункты шкалы оцениваются на основе способности выполнить задание по 3-балльной порядковой шкале, где 0=не может выполнить, 1=выполняет частично и 2=выполняет полностью. Максимально возможный общий балл по шкале составляет 226. Баллы распределены между доменами следующим образом: Двигательный балл: варьируется от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальная двигательная активность). Разделен на 66 баллов для верхних конечностей и 34 балла для нижних конечностей. Ощущения: варьируется от 0 до 24 баллов. Разделены на 8 баллов для легкого прикосновения и 16 баллов для чувства положения. Баланс: варьируется от 0 до 14 баллов. Разделен на 6 баллов для сидения и 8 баллов для стояния. |
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: 3 недели
|
Функциональная независимость (измеряется по модифицированной шкале Рэнкина). Это 7-балльная шкала (0-6), которая измеряет инвалидность после инсульта или неврологического события, оценивая способность выполнять повседневные действия, от отсутствия инвалидности (0) до смерти (6). Оценка по модифицированной шкале Рэнкина mRS 0 Симптомы отсутствуют полностью
|
3 недели
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка боли (измеряется по Числовой шкале оценки боли). Это 11-балльная шкала (0-10), на которой пациенты оценивают интенсивность своей боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, которую можно представить. Система оценки: 0: Нет боли 1-3: Легкая боль 4-6: Умеренная боль 7-10: Сильная боль |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Парез
- Следственные методы
- Методы
Другие идентификационные номера исследования
- Mirror therapy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .