- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07358169
Terapia de espejo en la recuperación motora y el dolor del brazo hemipléjico
El Impacto de la Terapia de Espejo en la Recuperación Motora y el Dolor del Brazo Hemiparético Tras un Ictus: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura
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Al Mansurah, Mansoura, Egipto, 35516
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ataque de accidente cerebrovascular (isquémico y hemorrágico)
- Accidente cerebrovascular unilateral con hemiparesia
- Capaz de comprender lenguaje verbal simple
Criterios de exclusión:
- Deterioros cognitivos graves.
- Problemas ortopédicos o reumatológicos que restrinjan la función motora de la extremidad superior.
- Contraindicaciones para la terapia con espejo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: control
cuidado hospitalario habitual
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el grupo de control recibe la atención hospitalaria habitual
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Experimental: grupo espejo
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el grupo de control recibe la atención hospitalaria habitual
el participante realiza ejercicios de brazos detrás del espejo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Función Motora
Periodo de tiempo: 3 semanas
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medido mediante la Evaluación Fugl-Meyer para la función motora del miembro superior. para describir la gravedad de la discapacidad, cuantificar la recuperación motora, guiar la planificación del tratamiento y evaluar los resultados. La escala comprende cinco dominios con una puntuación total máxima de 226 puntos (Motor 100; Sensación 24; Equilibrio 14; Rango de Movimiento Articular 44; Dolor Articular 44). La puntuación se basa en la observación directa del rendimiento. Los ítems de la escala se puntúan en función de la capacidad para completar el ítem utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0=no puede realizar, 1=realiza parcialmente y 2=realiza completamente. La puntuación total posible de la escala es de 226. Los puntos se dividen entre los dominios de la siguiente manera: Puntuación motora: varía de 0 (hemiplejía) a 100 puntos (rendimiento motor normal). Dividida en 66 puntos para la extremidad superior y 34 puntos para la extremidad inferior. Sensación: varía de 0 a 24 puntos. Dividida en 8 puntos para el tacto ligero y 16 puntos para el sentido de posición. Equilibrio: varía de 0 a 14 puntos. Dividida en 6 puntos para sentado y 8 puntos para de pie. |
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Independencia funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Independencia funcional (medida por la Escala de Rankin Modificada). Es una escala de 7 puntos (0-6) que mide la discapacidad tras un ictus o evento neurológico, evaluando la capacidad para realizar actividades diarias, desde ninguna discapacidad (0) hasta la muerte (6). Grados de la Escala de Rankin Modificada mRS 0 Sin síntomas en absoluto
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3 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación del dolor (medida por la Escala de Calificación Numérica del Dolor). Es una escala de 11 puntos (0-10) en la que los pacientes califican su intensidad de dolor, donde 0 significa sin dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Sistema de puntuación 0: Sin Dolor 1-3: Dolor Leve 4-6: Dolor Moderado 7-10: Dolor Severo |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Paresia
- Técnicas de investigación
- Métodos
Otros números de identificación del estudio
- Mirror therapy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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