- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358169
Spiegelterapi for motorisk gjenvinning og smerte i hemiparetisk arm
Effekten av speilterapi på motorisk gjenvinning og smerter i hemiparetisk arm etter hjerneslag: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypt, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slagtilfelle (iskemisk og hemoragisk)
- Ensidig slag med hemiparese
- I stand til å forstå enkelt verbalt språk
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kognitive funksjonsnedsettelser.
- Ortopediske eller revmatologiske problemer som begrenser øvre ekstremitets motorfunksjon.
- Kontraindikasjoner for speilterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontroll
vanlig sykehusbehandling
|
kontrollgruppen mottar vanlig sykehusbehandling
|
|
Eksperimentell: speilgruppe
|
kontrollgruppen mottar vanlig sykehusbehandling
deltakeren utfører armopptrening bak speil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk funksjonsvurdering
Tidsramme: 3 uker
|
målt med Fugl-Meyer Assessment for motorisk funksjon i overekstremitet. for å beskrive grad av nedsatt funksjon, kvantifisere motorisk gjenoppretting, veilede behandlingsplanlegging og evaluere resultater. Skalaen består av fem domener med en maksimal totalsum på 226 poeng (Motor 100; Sensasjon 24; Balanse 14; Ledds bevegelighet 44; Leddssmerter 44). Poengsetting er basert på direkte observasjon av prestasjon. Skalaens punkter poengsettes på grunnlag av evnen til å fullføre punktet ved bruk av en 3-punkts ordinalskala hvor 0=kan ikke utføre, 1=utfører delvis og 2=utfører fullstendig. Den totale mulige skalaen er 226 poeng. Poengene er fordelt mellom domenene som følger: Motorisk poengsum: varierer fra 0 (hemiplegi) til 100 poeng (normal motorisk prestasjon). Delt i 66 poeng for overekstremitet og 34 poeng for underekstremitet. Sensasjon: varierer fra 0 til 24 poeng. Delt i 8 poeng for lett berøring og 16 poeng for posisjonssans. Balanse: varierer fra 0 til 14 poeng. Delt i 6 poeng for sittende og 8 poeng for stående. |
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 3 uker
|
Funksjonell uavhengighet (målt ved Modifisert Rankin-skala). Det er en 7-punkts skala (0-6) som måler funksjonshemming etter et slag eller en nevrologisk hendelse, og vurderer evnen til å utføre daglige aktiviteter, fra ingen funksjonshemming (0) til død (6). Modifisert Rankin-skala Grad mRS 0 Ingen symptomer i det hele tatt
|
3 uker
|
|
Smertemåling
Tidsramme: 3 uker
|
Smertemåling (målt med Numerisk Smerteskalering.) Det er en 11-punkts skala (0-10) hvor pasienter vurderer sin smerteintensitet, med 0 som betyr ingen smerte og 10 som representerer den verst tenkelige smerten. poengsystem 0: Ingen smerte 1-3: Mild smerte 4-6: Moderat smerte 7-10: Alvorlig smerte |
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mirror therapy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .