- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07358169
Terapia com Espelho na Recuperação Motora e Dor do Braço Hemiparético
O Impacto da Terapia do Espelho na Recuperação Motora e Dor do Braço Hemiparético Pós-AVC: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura
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Al Mansurah, Mansoura, Egito, 35516
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Primeiro ataque de AVC (isquémico e hemorrágico)
- AVC unilateral com hemiparesia
- Capacidade de compreender linguagem verbal simples
Critérios de Exclusão:
- Deficiências cognitivas graves.
- Problemas ortopédicos ou reumatológicos que restrinjam a função motora do membro superior.
- Contraindicações para a terapia de espelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: controlo
cuidados hospitalares habituais
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o grupo de controlo recebe os cuidados hospitalares habituais
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Experimental: grupo espelho
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o grupo de controlo recebe os cuidados hospitalares habituais
o participante realiza exercício de braço atrás do espelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Função Motora
Prazo: 3 semanas
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medido pela Avaliação de Fugl-Meyer para a função motora do membro superior. para descrever a gravidade da deficiência, quantificar a recuperação motora, orientar o planeamento do tratamento e avaliar os resultados. A escala compreende cinco domínios com uma pontuação total máxima de 226 pontos (Motor 100; Sensação 24; Equilíbrio 14; ADM articular 44; Dor articular 44). A pontuação baseia-se na observação direta do desempenho. Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item, utilizando uma escala ordinal de 3 pontos, onde 0=não consegue realizar, 1=realiza parcialmente e 2=realiza totalmente. A pontuação total possível da escala é de 226. Os pontos estão divididos entre os domínios da seguinte forma: Pontuação motora: varia de 0 (hemiplegia) a 100 pontos (desempenho motor normal). Dividida em 66 pontos para o membro superior e 34 pontos para o membro inferior. Sensação: varia de 0 a 24 pontos. Dividida em 8 pontos para o toque leve e 16 pontos para o sentido de posição. Equilíbrio: varia de 0 a 14 pontos. Dividido em 6 pontos para sentado e 8 pontos para de pé. |
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Independência funcional
Prazo: 3 semanas
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Independência funcional (medida pela Escala de Rankin Modificada). É uma escala de 7 pontos (0-6) que mede a incapacidade após um acidente vascular cerebral ou evento neurológico, avaliando a capacidade de realizar atividades diárias, desde nenhuma incapacidade (0) até à morte (6). Grau da Escala de Rankin Modificada mRS 0 Sem sintomas
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3 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: 3 semanas
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Avaliação da dor (medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor) é uma escala de 11 pontos (0-10) em que os pacientes classificam a sua intensidade de dor, sendo 0 sem dor e 10 representando a pior dor imaginável. Sistema de pontuação 0: Sem Dor 1-3: Dor Leve 4-6: Dor Moderada 7-10: Dor Intensa |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mirror therapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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