- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07358169
Spegelterapi för motorisk återhämtning och smärta i hemiparetisk arm
Effekten av spegelterapi på motorisk återhämtning och smärta i hemiparetisk arm efter stroke: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypten, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första strokeattacken (ischemisk och hemorragisk)
- Ensidig stroke med hemipares
- Kan förstå enkelt verbalt språk
Exklusionskriterier:
- Svåra kognitiva nedsättningar.
- Ortopediska eller reumatologiska problem som begränsar övre extremitetens motorfunktion.
- Kontraindikationer mot spegelterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontroll
vanlig sjukhusvård
|
kontrollgruppen får vanlig sjukhusvård
|
|
Experimentell: spegelgrupp
|
kontrollgruppen får vanlig sjukhusvård
deltagaren utför armövningar bakom spegeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk funktionsbedömning
Tidsram: 3 veckor
|
mätt med Fugl-Meyer Assessment för motorisk funktion i övre extremitet. för att beskriva graden av funktionsnedsättning, kvantifiera motorisk återhämtning, vägleda behandlingsplanering och utvärdera resultat. Skalan omfattar fem domäner med en maximal totalpoäng på 226 poäng (Motorik 100; Sensibilitet 24; Balans 14; Ledrörlighet 44; Ledsmärta 44). Poängsättning baseras på direkt observation av prestation. Skalans punkter poängsätts utifrån förmåga att utföra punkten med en 3-gradig ordinalskala där 0=kan inte utföra, 1=utför delvis och 2=utför fullständigt. Den totala möjliga skalpoängen är 226. Poängen fördelas mellan domänerna enligt följande: Motorpoäng: sträcker sig från 0 (hemiplegi) till 100 poäng (normal motorisk prestation). Indelad i 66 poäng för övre extremitet och 34 poäng för nedre extremitet. Sensibilitet: sträcker sig från 0 till 24 poäng. Indelad i 8 poäng för lätt beröring och 16 poäng för positionssinne. Balans: sträcker sig från 0 till 14 poäng. Indelad i 6 poäng för sittande och 8 poäng för stående. |
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell oberoende
Tidsram: 3 veckor
|
Funktionell oberoende (mätt med Modified Rankin Scale). Det är en 7-gradig skala (0-6) som mäter funktionsnedsättning efter en stroke eller neurologisk händelse, och bedömer förmågan att utföra dagliga aktiviteter, från ingen funktionsnedsättning (0) till död (6). Modified Rankin Scale Grade mRS 0 Inga symptom alls
|
3 veckor
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 3 veckor
|
Smärtbedömning (mätt med Numeric Pain Rating Scale) är en 11-punkts skala (0-10) där patienter bedömer sin smärtintensitet, där 0 betyder ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. poängsystem 0: Ingen smärta 1-3: Lätt smärta 4-6: Måttlig smärta 7-10: Svår smärta |
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mirror therapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .