- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358169
Spiegelterapi for motorisk genopretning og smerter i hemiparetisk arm
Effekten af spejlterapi på motorisk genvinding og smerte i hemiparetisk arm efter apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypten, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde (iskæmisk og hæmoragisk)
- Ensidigt slagtilfælde med hemiparese
- I stand til at forstå enkle verbale instruktioner
Eksklusionskriterier:
- Svære kognitive funktionsnedsættelser.
- Ortopædiske eller reumatologiske problemer, der begrænser øvre ekstremitets motorfunktion.
- Kontraindikationer for spejlterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrol
sædvanlig hospitalsbehandling
|
kontrolgruppen modtager sædvanlig hospitalsbehandling
|
|
Eksperimentel: spejlgruppe
|
kontrolgruppen modtager sædvanlig hospitalsbehandling
deltageren udfører armøvelser bag spejlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk Funktionsvurdering
Tidsramme: 3 uger
|
målt ved Fugl-Meyer-vurderingen for motorfunktion i overekstremiteten. til at beskrive sværhedsgraden af funktionsnedsættelsen, kvantificere motorisk genopretning, vejlede behandlingsplanlægning og evaluere resultater. Skalaen omfatter fem domæner med en maksimal totalscore på 226 point (Motor 100; Sansning 24; Balance 14; Ledbevægelighed 44; Ledsmerter 44). Scoringen er baseret på direkte observation af præstationen. Skalaelementerne scores på baggrund af evnen til at fuldføre elementet ved hjælp af en 3-punkts ordinal skala, hvor 0=kan ikke udføre, 1=udfører delvist og 2=udfører fuldt ud. Den samlede mulige skala-score er 226. Pointene er fordelt mellem domænerne som følger: Motor-score: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk præstation). Delt i 66 point for overekstremitet og 34 point for underekstremitet. Sansning: spænder fra 0 til 24 point. Delt i 8 point for let berøring og 16 point for positionssans. Balance: spænder fra 0 til 14 point. Delt i 6 point for siddebalance og 8 point for ståbalance. |
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: 3 uger
|
Funktionel uafhængighed (målt ved Modified Rankin Scale). Det er en 7-punkts skala (0-6), der måler funktionsnedsættelse efter et slagtilfælde eller neurologisk begivenhed, og vurderer evnen til at udføre daglige aktiviteter, fra ingen funktionsnedsættelse (0) til død (6). Modified Rankin Scale Grade mRS 0 Ingen symptomer overhovedet
|
3 uger
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3 uger
|
Smertevurdering (målt med Numerisk Smertevurderingsskala.) Det er en 11-punkts skala (0-10), hvor patienterne vurderer deres smerteintensitet, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 repræsenterer de værste foreståelige smerter. scoring system 0: Ingen Smerter 1-3: Milde Smerter 4-6: Moderate Smerter 7-10: Alvorlige Smerter |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mirror therapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .