- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358169
Peiliterapia hemipareettisen käsivarren motorisen toipumisen ja kivun hoidossa
Peiliterapian vaikutus motoriseen toipumiseen ja kipuun halvaantuneessa kädessä aivoverenkiertohäiriön jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypti, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivoverenkiertohäiriö (iskeeminen ja hemorraginen)
- Yksipuolinen aivoverenkiertohäiriö hemipareesilla
- Kyky ymmärtää yksinkertaista puhuttua kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt.
- Ortopediset tai reumatologiset ongelmat, jotka rajoittavat yläraajojen motorista toimintaa.
- Peiliterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolli
tavallinen sairaalahoito
|
kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaalahoitoa
|
|
Kokeellinen: peiliryhmä
|
kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaalahoitoa
osallistuja suorittaa käsiharjoituksia peilin takana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen Toiminnan Arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitattuna Fugl-Meyer -arvioinnilla yläraajan motoriselle toiminnalle. kuvaamaan toimintavajavuuden vakavuutta, mittaamaan motorista toipumista, ohjaamaan hoitosuunnittelua ja arvioimaan tuloksia. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta, joiden enimmäispistemäärä on 226 pistettä (Motorinen 100; Tunto 24; Tasapaino 14; Nivelten liikelaajuus 44; Nivelkivut 44). Pistemääritys perustuu suoraan suorituksen havainnointiin. Asteikon kohdat pisteytetään kohteen suorittamiskyvyn perusteella käyttäen 3-portaista järjestysasteikkoa, jossa 0=ei pysty suorittamaan, 1=suorittaa osittain ja 2=suorittaa täysin. Mahdollinen kokonaispistemäärä asteikolla on 226. Pisteet jaetaan osa-alueille seuraavasti: Motorinen pistemäärä: vaihtelee 0 (hemiplegia) - 100 pistettä (normaali motorinen suoritus). Jaettu 66 pisteeksi yläraajalle ja 34 pisteeksi alaraajalle. Tunto: vaihtelee 0 - 24 pistettä. Jaettu 8 pisteeksi kevyestä kosketuksesta ja 16 pisteeksi asentoaistista. Tasapaino: vaihtelee 0 - 14 pistettä. Jaettu 6 pisteeksi istumisesta ja 8 pisteeksi seisomisesta. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toiminnallinen riippumattomuus (mitattuna muokatulla Rankin-asteikolla). Se on 7-asteikko (0-6), joka mittaa vammautumista aivohalvauksen tai neurologisen tapahtuman jälkeen, arvioiden päivittäisten toimintojen suorittamisen kykyä, ei lainkaan vammautumisesta (0) kuolemaan (6). Muokatun Rankin-asteikon aste mRS 0 Ei ollenkaan oireita
|
3 viikkoa
|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kivun arviointi (mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla). Se on 11-pisteinen asteikko (0-10), jossa potilaat arvioivat kivun voimakkuutta, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Pisteytysjärjestelmä 0: Ei kipua 1-3: Lievä kipu 4-6: Kohtalainen kipu 7-10: Vakava kipu |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mirror therapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .