- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07358169
Spiegeltherapie bei der motorischen Erholung und Schmerzen des hemiparetischen Arms
Die Auswirkung der Spiegeltherapie auf die motorische Genesung und Schmerzen des hemiparetischen Arms nach einem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Ägypten, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall (ischämisch und hämorrhagisch)
- Einseitiger Schlaganfall mit Hemiparese
- Fähigkeit, einfache verbale Sprache zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen.
- Orthopädische oder rheumatologische Probleme, die die motorische Funktion der oberen Extremität einschränken.
- Kontraindikationen für die Spiegeltherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
übliche Krankenhausbehandlung
|
die Kontrollgruppe erhält die übliche Krankenhausversorgung
|
|
Experimental: Spiegelgruppe
|
die Kontrollgruppe erhält die übliche Krankenhausversorgung
der Teilnehmer führt Armübungen hinter dem Spiegel aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorische Funktionsbewertung
Zeitfenster: 3 Wochen
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gemessen durch die Fugl-Meyer-Bewertung für die motorische Funktion der oberen Extremität. zur Beschreibung des Beeinträchtigungsschweregrads, Quantifizierung der motorischen Erholung, Planung der Behandlung und Bewertung der Ergebnisse. Die Skala umfasst fünf Bereiche mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 226 Punkten (Motorik 100; Sensibilität 24; Gleichgewicht 14; Gelenkbeweglichkeit 44; Gelenkschmerz 44). Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenpunkte werden basierend auf der Fähigkeit zur Durchführung des Punktes bewertet, wobei eine 3-Punkte-Ordinalskala verwendet wird, bei der 0=nicht durchführbar, 1=teilweise durchführbar und 2=vollständig durchführbar. Die maximal mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226. Die Punkte verteilen sich wie folgt auf die Bereiche: Motorik-Punktzahl: reicht von 0 (Hemiplegie) bis 100 Punkte (normale motorische Leistung). Aufgeteilt in 66 Punkte für die obere Extremität und 34 Punkte für die untere Extremität. Sensibilität: reicht von 0 bis 24 Punkte. Aufgeteilt in 8 Punkte für leichte Berührung und 16 Punkte für Lageempfinden. Gleichgewicht: reicht von 0 bis 14 Punkte. Aufgeteilt in 6 Punkte für das Sitzen und 8 Punkte für das Stehen. |
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Unabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Funktionelle Unabhängigkeit (gemessen durch die Modifizierte Rankin-Skala). Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala (0-6), die die Behinderung nach einem Schlaganfall oder neurologischen Ereignis misst und die Fähigkeit zur Ausführung täglicher Aktivitäten bewertet, von keiner Behinderung (0) bis zum Tod (6). Die Modifizierte Rankin-Skala Grad mRS 0 Keine Symptome
|
3 Wochen
|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Schmerzbeurteilung (gemessen mit der Numerischen Schmerzskala.) Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala (0-10), auf der Patienten ihre Schmerzintensität bewerten, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen darstellt. Bewertungssystem 0: Keine Schmerzen 1-3: Leichte Schmerzen 4-6: Mäßige Schmerzen 7-10: Starke Schmerzen |
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Parese
- Untersuchungstechniken
- Methoden
Andere Studien-ID-Nummern
- Mirror therapy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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