- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07358169
편마비 팔의 운동 회복과 통증에 대한 거울 치료
뇌졸중 후 편마비 팔의 운동 기능 회복 및 통증에 대한 거울 치료의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura
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Al Mansurah, Mansoura, 이집트, 35516
- Faculty of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중 발작 (허혈성 및 출혈성)
- 편마비를 동반한 일측성 뇌졸중
- 간단한 구어를 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 인지 장애.
- 상지 운동 기능을 제한하는 정형외과적 또는 류마티스학적 문제.
- 거울 요법에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
일반적인 병원 치료
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대조군은 일반적인 병원 치료를 받습니다
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실험적: 미러 그룹
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대조군은 일반적인 병원 치료를 받습니다
참가자가 거울 뒤에서 팔 운동을 수행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 평가
기간: 3주
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상지 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가로 측정됩니다. 장애 심각도를 설명하고, 운동 회복을 정량화하며, 치료 계획을 안내하고, 결과를 평가하기 위해 사용됩니다. 척도는 최대 총점 226점(운동 100점; 감각 24점; 균형 14점; 관절 가동범위 44점; 관절 통증 44점)으로 5개 영역으로 구성됩니다. 점수는 수행 관찰을 기반으로 합니다. 척도 항목은 3점 순위 척도를 사용하여 항목을 완료할 수 있는 능력을 기준으로 점수가 매겨지며, 0=수행 불가, 1=부분적으로 수행, 2=완전히 수행입니다. 가능한 총 척도 점수는 226점입니다. 점수는 다음과 같이 영역별로 나뉩니다: 운동 점수: 0점(편마비)에서 100점(정상 운동 수행)까지 범위입니다. 상지에 66점, 하지에 34점으로 나뉩니다. 감각: 0점에서 24점까지 범위입니다. 경촉감에 8점, 위치감각에 16점으로 나뉩니다. 균형: 0점에서 14점까지 범위입니다. 앉기 자세에 6점, 서기 자세에 8점으로 나뉩니다. |
3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성
기간: 3주
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기능적 독립성(Modified Rankin Scale로 측정). 뇌졸중이나 신경학적 사건 이후 장애를 측정하는 7점 척도(0-6)로, 일상 활동 수행 능력을 장애 없음(0)에서 사망(6)까지 평가합니다. Modified Rankin Scale 등급 mRS 0 전혀 증상 없음
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3주
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통증 평가
기간: 3주
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통증 평가(숫자 통증 평가 척도로 측정). 이는 11점 척도(0-10)로 환자가 통증 강도를 평가하며, 0은 통증 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수 체계 0: 통증 없음 1-3: 경미한 통증 4-6: 중등도 통증 7-10: 심한 통증 |
3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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