Spiegeltherapie op motorisch herstel en pijn van de hemiparetische arm
Het Effect van Spiegeltherapie op Motorisch Herstel en Pijn van de Hemiparetische Arm na een Beroerte: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerteaanval (ischemisch en hemorragisch)
- Unilaterale beroerte met hemiparese
- In staat om eenvoudige verbale taal te begrijpen
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperkingen.
- Orthopedische of reumatologische problemen die de motorische functie van de bovenste extremiteit beperken.
- Contra-indicaties voor spiegeltraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controle
gebruikelijke ziekenhuiszorg
|
de controlegroep ontvangt de gebruikelijke ziekenhuiszorg
|
|
Experimenteel: spiegelgroep
|
de controlegroep ontvangt de gebruikelijke ziekenhuiszorg
de deelnemer voert armspieroefeningen uit achter de spiegel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische Functie Beoordeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
gemeten met de Fugl-Meyer-beoordeling voor motorische functie van de bovenste ledematen. om de ernst van de beperking te beschrijven, motorisch herstel te kwantificeren, de behandelplanning te sturen en resultaten te evalueren. De schaal bestaat uit vijf domeinen met een maximaal totaalscore van 226 punten (Motor 100; Sensatie 24; Balans 14; GewrichtsROM 44; Gewrichtspijn 44). Scoren is gebaseerd op directe observatie van de prestatie. Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item uit te voeren met behulp van een 3-punts ordinalschaal waarbij 0=niet kan uitvoeren, 1=gedeeltelijk uitvoert en 2=volledig uitvoert. De maximaal mogelijke schaalscore is 226. Punten zijn als volgt verdeeld over de domeinen: Motorscore: varieert van 0 (hemiplegie) tot 100 punten (normale motorische prestatie). Verdeeld in 66 punten voor de bovenste extremiteit en 34 punten voor de onderste extremiteit. Sensatie: varieert van 0 tot 24 punten. Verdeeld in 8 punten voor lichte aanraking en 16 punten voor positiezin. Balans: varieert van 0 tot 14 punten. Verdeeld in 6 punten voor zitten en 8 punten voor staan. |
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
Functionele zelfstandigheid (gemeten met de Modified Rankin Scale). Het is een 7-puntsschaal (0-6) die de mate van beperking na een beroerte of neurologische gebeurtenis meet, waarbij het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren wordt beoordeeld, van geen beperking (0) tot overlijden (6). Modified Rankin Scale Graad mRS 0 Geen symptomen
|
3 weken
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Pijnbeoordeling (gemeten met de Numerieke Pijnschaal.) Dit is een 11-puntsschaal (0-10) waarbij patiënten hun pijnintensiteit beoordelen, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. beoordelingssysteem 0: Geen Pijn 1-3: Milde Pijn 4-6: Matige Pijn 7-10: Ernstige Pijn |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mirror therapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .