- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07358169
Zrcadlová terapie na motorické zotavení a bolest hemiparetické paže
Vliv zrcadlové terapie na motorické zotavení a bolest u hemiparetické paže po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypt, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První záchvat mrtvice (ischemická a hemoragická)
- Jednostranná mrtvice s hemiparézou
- Schopnost porozumět jednoduchému verbálnímu jazyku
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy.
- Ortopedické nebo revmatologické problémy omezující motorickou funkci horní končetiny.
- Kontraindikace pro zrcadlovou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní
obvyklá nemocniční péče
|
kontrolní skupina dostává obvyklou nemocniční péči
|
|
Experimentální: zrcadlová skupina
|
kontrolní skupina dostává obvyklou nemocniční péči
účastník provádí cviky paží za zrcadlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motorických funkcí
Časové okno: 3 týdny
|
hodnoceno pomocí Fugl-Meyerovy škály pro motorickou funkci horní končetiny. slouží k popisu závažnosti postižení, kvantifikaci motorického zotavení, plánování léčby a hodnocení výsledků. Škála se skládá z pěti domén s maximálním celkovým skóre 226 bodů (Motorika 100; Citlivost 24; Rovnováha 14; Rozsah pohybu v kloubech 44; Bolest kloubů 44). Hodnocení je založeno na přímém pozorování výkonu. Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit úkol pomocí 3bodové ordinální škály, kde 0=není schopen provést, 1=provádí částečně a 2=provádí plně. Maximální celkové skóre škály je 226 bodů. Body jsou rozděleny mezi domény následovně: Motorické skóre: rozsah od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální motorický výkon). Rozděleno na 66 bodů pro horní končetinu a 34 bodů pro dolní končetinu. Citlivost: rozsah od 0 do 24 bodů. Rozděleno na 8 bodů pro lehký dotek a 16 bodů pro polohocit. Rovnováha: rozsah od 0 do 14 bodů. Rozděleno na 6 bodů pro sezení a 8 bodů pro stoj. |
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční nezávislost
Časové okno: 3 týdny
|
Funkční nezávislost (měřeno modifikovanou Rankinovou stupnicí). Jedná se o 7bodovou stupnici (0-6), která měří invaliditu po cévní mozkové příhodě nebo neurologické události a hodnotí schopnost vykonávat každodenní činnosti, od žádné invalidity (0) až po smrt (6). Stupeň modifikované Rankinovy stupnice mRS 0 Žádné příznaky
|
3 týdny
|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Hodnocení bolesti (měřeno číselnou stupnicí hodnocení bolesti.) Jedná se o 11bodovou stupnici (0-10), kde pacienti hodnotí intenzitu své bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. bodovací systém 0: Žádná bolest 1-3: Mírná bolest 4-6: Střední bolest 7-10: Silná bolest |
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mirror therapy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor