- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358169
Thérapie par miroir sur la récupération motrice et la douleur du bras hémiplégique
Impact de la Thérapie Miroir sur la Récupération Motrice et la Douleur du Bras Hémiparétique Post-AVC : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Mansoura
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Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35516
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Premier accident vasculaire cérébral (ischémique et hémorragique)
- Accident vasculaire cérébral unilatéral avec hémiparésie
- Capacité à comprendre un langage verbal simple
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs sévères.
- Problèmes orthopédiques ou rhumatologiques limitant la fonction motrice du membre supérieur.
- Contre-indications à la thérapie miroir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: contrôle
soins hospitaliers habituels
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le groupe témoin reçoit les soins hospitaliers habituels
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Expérimental: groupe miroir
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le groupe témoin reçoit les soins hospitaliers habituels
le participant effectue des exercices de bras derrière le miroir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la Fonction Motrice
Délai: 3 semaines
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mesuré par l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice du membre supérieur. pour décrire la gravité de l'atteinte, quantifier la récupération motrice, guider la planification du traitement et évaluer les résultats. L'échelle comprend cinq domaines avec un score total maximum de 226 points (Moteur 100 ; Sensation 24 ; Équilibre 14 ; Amplitude articulaire 44 ; Douleur articulaire 44). La notation est basée sur l'observation directe de la performance. Les items de l'échelle sont notés sur la base de la capacité à réaliser l'item en utilisant une échelle ordinale à 3 points où 0=ne peut pas réaliser, 1=réalise partiellement et 2=réalise complètement. Le score total possible de l'échelle est de 226. Les points sont répartis entre les domaines comme suit : Score moteur : varie de 0 (hémiplégie) à 100 points (performance motrice normale). Divisé en 66 points pour le membre supérieur et 34 points pour le membre inférieur. Sensation : varie de 0 à 24 points. Divisé en 8 points pour le toucher léger et 16 points pour le sens de position. Équilibre : varie de 0 à 14 points. Divisé en 6 points pour la position assise et 8 points pour la position debout. |
3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indépendance fonctionnelle
Délai: 3 semaines
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Indépendance fonctionnelle (mesurée par l'échelle de Rankin modifiée). Il s'agit d'une échelle à 7 points (0-6) qui mesure l'incapacité après un accident vasculaire cérébral ou un événement neurologique, évaluant la capacité à effectuer les activités quotidiennes, de l'absence d'incapacité (0) à la mort (6). Échelle de Rankin modifiée Grade mRS 0 Aucun symptôme
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3 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
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Évaluation de la douleur (mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.) Il s'agit d'une échelle à 11 points (0-10) où les patients évaluent l'intensité de leur douleur, 0 signifiant aucune douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable. Système de notation 0 : Aucune douleur 1-3 : Douleur légère 4-6 : Douleur modérée 7-10 : Douleur sévère |
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Parésie
- Techniques d'investigation
- Méthodes
Autres numéros d'identification d'étude
- Mirror therapy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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