- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07358169
Terapia lustrzana w odzyskiwaniu motoryki i bólu ramienia niedowładem połowiczym
Wpływ terapii lustrzanej na odzyskanie sprawności ruchowej i ból niedowładnej kończyny górnej po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egipt, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwszy atak udaru (niedokrwienny i krwotoczny)
- Jednostronny udar z niedowładem połowiczym
- Zdolność rozumienia prostego języka werbalnego
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze.
- Problemy ortopedyczne lub reumatologiczne ograniczające funkcję motoryczną kończyny górnej.
- Przeciwwskazania do terapii lustrzanej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola
standardowa opieka szpitalna
|
grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę szpitalną
|
|
Eksperymentalny: grupa lustrzana
|
grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę szpitalną
uczestnik wykonuje ćwiczenia ramion za lustrem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Funkcji Motorycznej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
mierzone za pomocą Skali Fugl-Meyera do oceny funkcji motorycznych kończyny górnej. w celu opisania ciężkości upośledzenia, ilościowego określenia odzyskiwania funkcji motorycznych, planowania leczenia i oceny wyników. Skala obejmuje pięć domen z maksymalną sumaryczną punktacją 226 punktów (Motoryka 100; Czucie 24; Równowaga 14; Zakres ruchu w stawach 44; Ból stawów 44). Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wykonania. Punkty skali są oceniane na podstawie zdolności do wykonania zadania przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=niezdolny do wykonania, 1=wykonuje częściowo, 2=wykonuje w pełni. Maksymalna możliwa punktacja skali wynosi 226. Punkty są podzielone między domeny w następujący sposób: Punkty motoryczne: zakres od 0 (hemiplegia) do 100 punktów (normalna funkcja motoryczna). Podzielone na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej. Czucie: zakres od 0 do 24 punktów. Podzielone na 8 punktów za dotyk lekki i 16 punktów za czucie pozycji. Równowaga: zakres od 0 do 14 punktów. Podzielone na 6 punktów za siedzenie i 8 punktów za stanie. |
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna niezależność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Funkcjonalna niezależność (mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina). Jest to 7-stopniowa skala (0-6) mierząca niepełnosprawność po udarze lub zdarzeniu neurologicznym, oceniająca zdolność do wykonywania codziennych czynności, od braku niepełnosprawności (0) do śmierci (6). Zmodyfikowana skala Rankina Stopień mRS 0 Brak jakichkolwiek objawów
|
3 tygodnie
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena bólu (mierzonego za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu) to 11-punktowa skala (0-10), w której pacjenci oceniają intensywność swojego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. system punktowy 0: Brak bólu 1-3: Łagodny ból 4-6: Umiarkowany ból 7-10: Silny ból |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mirror therapy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .