- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07358169
Terapia dello Specchio sul Recupero Motorio e il Dolore del Braccio Emiparetico
L'Impatto della Terapia allo Specchio sul Recupero Motorio e sul Dolore del Braccio Emiparetico Post Ictus: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egitto, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primo attacco di ictus (ischemico ed emorragico)
- Ictus unilaterale con emiparesi
- In grado di comprendere il linguaggio verbale semplice
Criteri di esclusione:
- Gravi deficit cognitivi.
- Problemi ortopedici o reumatologici che limitano la funzione motoria dell'arto superiore.
- Controindicazioni alla terapia con specchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: controllo
cure ospedaliere abituali
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il gruppo di controllo riceve le cure ospedaliere abituali
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Sperimentale: gruppo mirror
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il gruppo di controllo riceve le cure ospedaliere abituali
il partecipante esegue esercizi per le braccia dietro lo specchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Funzione Motoria
Lasso di tempo: 3 settimane
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misurato mediante la Valutazione di Fugl-Meyer per la funzione motoria dell'arto superiore. per descrivere la gravità del deficit, quantificare il recupero motorio, guidare la pianificazione del trattamento e valutare i risultati. La scala comprende cinque domini con un punteggio totale massimo di 226 punti (Motoria 100; Sensibilità 24; Equilibrio 14; ROM articolare 44; Dolore articolare 44). Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance. Gli item della scala sono valutati in base alla capacità di completare l'item utilizzando una scala ordinale a 3 punti dove 0=non può eseguire, 1=esegue parzialmente e 2=esegue completamente. Il punteggio totale possibile della scala è 226. I punti sono suddivisi tra i domini come segue: Punteggio motorio: varia da 0 (emiplegia) a 100 punti (performance motoria normale). Suddiviso in 66 punti per l'arto superiore e 34 punti per l'arto inferiore. Sensibilità: varia da 0 a 24 punti. Suddivisa in 8 punti per il tatto leggero e 16 punti per il senso di posizione. Equilibrio: varia da 0 a 14 punti. Suddiviso in 6 punti per la posizione seduta e 8 punti per la posizione eretta. |
3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Indipendenza funzionale (misurata dalla Scala di Rankin Modificata). È una scala a 7 punti (0-6) che misura la disabilità dopo un ictus o un evento neurologico, valutando la capacità di svolgere le attività quotidiane, dall'assenza di disabilità (0) alla morte (6). Scala di Rankin Modificata Grado mRS 0 Nessun sintomo
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3 settimane
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutazione del dolore (misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione del Dolore) è una scala a 11 punti (0-10) in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore, con 0 che indica nessun dolore e 10 che rappresenta il dolore peggiore immaginabile. Sistema di punteggio 0: Nessun dolore 1-3: Dolore lieve 4-6: Dolore moderato 7-10: Dolore grave |
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mirror therapy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Controllo
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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