リウマチ患者における冷却療法の効果
2026年4月23日 更新者：Betül ERTEN、Saglik Bilimleri Universitesi
関節リウマチ患者における冷罨法の疼痛、疾患活動性、および生活の質への影響
本論文の目的は、関節リウマチ患者における冷湿布の疼痛、疾患活動性、および生活の質への影響を検討することです。
現在、炎症を起こした関節の疼痛管理において、冷療法などの非薬物療法は薬物療法よりも使用頻度が低いです。 冷湿布は疼痛を緩和し、結果として患者の生活の質を向上させることが期待されています。 本研究は、関節リウマチ患者の疼痛を軽減することによって生活の質を改善することを目指しています。 その簡便さ、適用の容易さ、低コストを考慮すると、この介入は臨床現場で働く看護師や患者のための疼痛管理戦略として推奨される可能性があります。 さらに、本研究はこの主題に関する既存の文献に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 少なくとも6か月前にリウマチ様関節炎と診断されていること、
- 話す、コミュニケーションをとる、聞く、または理解することに問題がないこと、
- トルコ語を理解し話すことができること、
- 痛みを経験していること。
除外基準
- 寛解期にある患者
- 外国籍の個人
- 精神科または精神疾患を持つ人々
- 研究への参加に同意しない、または研究のいずれかの段階で撤回する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：寒冷適用群
患者は、3週間にわたり、1回15分の冷却療法を1日3回適用するよう指示されます。
患者は、研究者にテキストメッセージで毎日の冷却適用を報告します。
テキストで更新を提供できない患者については、研究者が介入への遵守状況を監視するために毎日電話でフォローアップします。
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患者には、3週間にわたり1日3回、各セッション15分間の冷却療法を適用するよう指示されます。
患者は、毎日の冷却適用状況を研究者にテキストメッセージで報告します。
テキストによる更新ができない患者については、研究者が電話で毎日フォローアップし、介入への遵守状況をモニタリングします。
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介入なし：対照群
この患者群は、介入が行われない3週間の期間後に追跡評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマトイド関節炎疾患活動性指数-5
時間枠：3週間
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リウマチ性関節炎疾患活動性指標-5（RADAI-5）は、リウマチ性関節炎患者の疾患活動性を評価するために設計された患者報告アウトカム指標です。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム健康調査 SF-36
時間枠：3週間
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Short Form-36（SF-36）は、総合的な身体的および精神的健康状態を評価するために設計された、広く使用されている一般的な健康関連生活の質（HRQoL）質問票です。
これは自己記入式の測定ツールであり、複数の次元にわたって健康状態を評価するため、臨床診療、研究、および集団健康調査に適しています。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月29日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。