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Die Wirkung von Kälteanwendung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

23. April 2026 aktualisiert von: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Kälteanwendung auf Schmerzen, Krankheitsaktivität und Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Auswirkungen von Kälteanwendung auf Schmerzen, Krankheitsaktivität und Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen.

Derzeit werden nicht-pharmakologische Interventionen wie Kältetherapie seltener eingesetzt als pharmakologische Behandlungen zur Schmerzbehandlung bei entzündeten Gelenken. Es wird erwartet, dass Kälteanwendung Schmerzen lindert und folglich die Lebensqualität der Patienten verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität durch Schmerzreduktion bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu verbessern. Aufgrund ihrer Einfachheit, leichten Anwendbarkeit und geringen Kosten könnte diese Intervention sowohl für Patienten als auch für Pflegekräfte in klinischen Einrichtungen als Schmerzmanagementstrategie empfohlen werden. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, zur bestehenden Literatur zu diesem Thema beizutragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Mindestens vor 6 Monaten mit rheumatoider Arthritis diagnostiziert worden sein,
  • Keine Probleme mit Sprechen, Kommunizieren, Hören oder Verstehen,
  • In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu sprechen,
  • Schmerzen erleben.

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die sich in Remission befinden
  • Personen mit ausländischer Staatsangehörigkeit
  • Menschen mit psychiatrischen oder psychischen Erkrankungen
  • Patienten, die nicht in die Teilnahme an der Studie einwilligen oder die in irgendeiner Phase der Studie aussteigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kälteanwendungsgruppe
Den Patienten wird empfohlen, dreimal täglich Kältetherapie für jeweils 15 Minuten über einen Zeitraum von drei Wochen anzuwenden. Die Patienten werden ihre tägliche Kälteanwendung dem Forscher per SMS mitteilen. Für diejenigen, die keine Updates per SMS geben können, wird der Forscher täglich telefonisch nachfassen, um die Einhaltung der Intervention zu überwachen.
Verhalten: Kälteanwendung
Die Patienten werden angewiesen, dreimal täglich für 15 Minuten pro Sitzung Kältetherapie über einen Zeitraum von drei Wochen anzuwenden. Die Patienten werden ihre tägliche Kälteanwendung dem Forscher per SMS mitteilen. Für diejenigen, die keine Updates per SMS geben können, wird der Forscher täglich per Telefon nachfassen, um die Einhaltung der Intervention zu überwachen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Patientengruppe wird nach einer dreiwöchigen Phase, in der keine Intervention durchgeführt wird, einer Nachuntersuchung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rheumatoider Arthritis Krankheitsaktivitätsindex-5
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) ist ein patientenberichtetes Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Personen mit rheumatoider Arthritis entwickelt wurde
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Kurzfragebogen zum Gesundheitszustand - SF-36
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Short Form-36 (SF-36) ist ein weit verbreiteter generischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der entwickelt wurde, um das allgemeine körperliche und seelische Wohlbefinden zu bewerten. Es handelt sich um ein selbstverwaltetes Instrument, das den Gesundheitszustand in mehreren Dimensionen bewertet, was es für die klinische Praxis, die Forschung und Bevölkerungsgesundheitsumfragen geeignet macht.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-SBF-BE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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