- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07359326
L'effet de l'application de froid chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
L'Effet de l'Application de Froid sur la Douleur, l'Activité de la Maladie et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde
L'objectif de cette thèse est d'examiner les effets de l'application de froid sur la douleur, l'activité de la maladie et la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Actuellement, les interventions non pharmacologiques, telles que la cryothérapie, sont moins fréquemment utilisées que les traitements pharmacologiques pour la gestion de la douleur dans les articulations inflammées. L'application de froid est censée soulager la douleur et, par conséquent, améliorer la qualité de vie des patients. Cette étude cherche à améliorer la qualité de vie en réduisant la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Étant donné sa simplicité, sa facilité d'application et son faible coût, cette intervention peut être recommandée comme stratégie de gestion de la douleur à la fois pour les patients et pour les infirmières travaillant en milieu clinique. De plus, l'étude vise à contribuer à la littérature existante sur le sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Avoir été diagnostiqué avec une polyarthrite rhumatoïde il y a au moins 6 mois,
- Aucun problème pour parler, communiquer, entendre ou comprendre,
- Capable de comprendre et de parler le turc,
- Ressentir de la douleur.
Critères d'exclusion
- Patients en rémission
- Personnes de nationalité étrangère
- Personnes souffrant de maladies psychiatriques ou mentales
- Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude ou qui se retirent à n'importe quel stade de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'application de froid
Les patients devront appliquer une cryothérapie trois fois par jour pendant 15 minutes par séance sur une période de trois semaines.
Les patients rapporteront leur application quotidienne de froid au chercheur par message texte.
Pour ceux qui ne peuvent pas fournir de mises à jour par texto, le chercheur effectuera un suivi quotidien par téléphone pour surveiller l'adhésion à l'intervention.
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Les patients seront invités à appliquer une thérapie par le froid trois fois par jour pendant 15 minutes à chaque session, sur une période de trois semaines.
Les patients rapporteront leur application quotidienne du froid au chercheur par message texte.
Pour ceux qui ne peuvent pas fournir de mises à jour par texto, le chercheur fera un suivi quotidien par téléphone pour surveiller l'adhésion à l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe de patients subira une évaluation de suivi après une période de trois semaines pendant laquelle aucune intervention ne sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité de la polyarthrite rhumatoïde-5
Délai: 3 semaines
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Le Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) est un résultat rapporté par le patient conçu pour évaluer l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'enquête de santé en forme abrégée - SF-36
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire Short Form-36 (SF-36) est un outil générique largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), conçu pour mesurer le bien-être physique et mental global.
C'est un instrument auto-administré qui évalue l'état de santé selon plusieurs dimensions, ce qui le rend adapté à la pratique clinique, à la recherche et aux enquêtes de santé publique.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- La douleur
- Arthrite, rhumatoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-SBF-BE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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