Эффект применения холода у пациентов с ревматоидным артритом
23 апреля 2026 г. обновлено: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние применения холода на боль, активность заболевания и качество жизни у пациентов с ревматоидным артритом
Цель данной диссертации — изучить влияние применения холода на боль, активность заболевания и качество жизни пациентов с ревматоидным артритом.
В настоящее время нефармакологические вмешательства, такие как криотерапия, используются реже, чем фармакологические методы лечения для купирования боли в воспалённых суставах. Ожидается, что применение холода облегчит боль и, следовательно, улучшит качество жизни пациентов. Данное исследование направлено на улучшение качества жизни за счёт снижения боли у пациентов с ревматоидным артритом. Благодаря простоте, лёгкости применения и низкой стоимости это вмешательство может быть рекомендовано в качестве стратегии управления болью как для пациентов, так и для медицинских сестёр в клинических условиях. Кроме того, исследование призвано внести вклад в существующую литературу по данной теме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Диагноз ревматоидного артрита установлен не менее 6 месяцев назад,
- Отсутствие проблем с речью, общением, слухом или пониманием,
- Способность понимать и говорить по-турецки,
- Наличие болевых ощущений.
Критерии исключения
- Пациенты в состоянии ремиссии
- Лица иностранного гражданства
- Люди с психическими или умственными заболеваниями
- Пациенты, не давшие согласие на участие в исследовании или отказавшиеся от участия на любом этапе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа холодового воздействия
Пациентам будет предписано применять криотерапию три раза в день по 15 минут за сеанс в течение трех недель.
Пациенты будут сообщать о ежедневном применении криотерапии исследователю через текстовые сообщения.
Для тех, кто не может предоставлять обновления через текстовые сообщения, исследователь будет ежедневно связываться по телефону для контроля соблюдения вмешательства.
|
Пациентам будет предписано применять криотерапию три раза в день по 15 минут за сеанс в течение трех недель.
Пациенты будут сообщать о ежедневном применении холода исследователю с помощью текстового сообщения.
Для тех, кто не может предоставлять обновления с помощью текста, исследователь будет ежедневно связываться по телефону, чтобы контролировать соблюдение вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа пациентов пройдет контрольное обследование после трехнедельного периода, в течение которого никакие вмешательства не будут проводиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс активности ревматоидного артрита-5
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс активности заболевания ревматоидным артритом-5 (RADAI-5) — это показатель, оцениваемый пациентом, предназначенный для оценки активности заболевания у лиц с ревматоидным артритом
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма опросника здоровья SF-36
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник Short Form-36 (SF-36) — это широко используемый общий опросник, связанный с качеством жизни (HRQoL), предназначенный для оценки общего физического и психического благополучия.
Это инструмент самооценки, который оценивает состояние здоровья по нескольким параметрам, что делает его подходящим для клинической практики, исследований и популяционных опросов здоровья.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Боль
- Артрит, Ревматоидный
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-SBF-BE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .