- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07359326
O Efeito da Aplicação de Frio em Pacientes com Artrite Reumatoide
O Efeito da Aplicação de Frio na Dor, Atividade da Doença e Qualidade de Vida em Pacientes com Artrite Reumatoide
O objetivo desta tese é examinar os efeitos da aplicação de frio na dor, na atividade da doença e na qualidade de vida de pacientes com Artrite Reumatoide.
Atualmente, intervenções não farmacológicas, como a crioterapia, são utilizadas com menos frequência do que os tratamentos farmacológicos para o controlo da dor nas articulações inflamadas. Espera-se que a aplicação de frio alivie a dor e, consequentemente, melhore a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo procura melhorar a qualidade de vida através da redução da dor em pacientes com Artrite Reumatoide. Dada a sua simplicidade, facilidade de aplicação e baixo custo, esta intervenção pode ser recomendada como uma estratégia de gestão da dor tanto para os pacientes como para os enfermeiros que trabalham em contextos clínicos. Além disso, o estudo visa contribuir para a literatura existente sobre o assunto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Ter sido diagnosticado com artrite reumatoide há pelo menos 6 meses,
- Sem problemas de fala, comunicação, audição ou compreensão,
- Capaz de compreender e falar turco,
- Estar a sentir dor.
Critérios de Exclusão
- Doentes que estejam em remissão
- Indivíduos de nacionalidade estrangeira
- Pessoas com doenças psiquiátricas ou mentais
- Doentes que não consintam em participar no estudo ou que desistam em qualquer fase do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Aplicação Fria
Os doentes serão instruídos a aplicar crioterapia três vezes por dia, durante 15 minutos em cada sessão, ao longo de um período de três semanas.
Os doentes irão reportar a sua aplicação diária de crioterapia ao investigador através de mensagem de texto.
Para aqueles que não consigam fornecer atualizações por mensagem de texto, o investigador irá contactá-los diariamente por telefone para monitorizar a adesão à intervenção.
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Os doentes serão instruídos a aplicar crioterapia três vezes por dia, durante 15 minutos por sessão, ao longo de um período de três semanas.
Os doentes reportarão a aplicação diária de frio ao investigador por mensagem de texto.
Para aqueles incapazes de fornecer atualizações por mensagem de texto, o investigador fará um acompanhamento diário por telefone para monitorizar a adesão à intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Este grupo de pacientes será submetido a uma avaliação de seguimento após um período de três semanas durante o qual não será administrada qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Atividade da Doença Artrite Reumatoide-5
Prazo: 3 semanas
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O Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) é uma medida de resultados reportados pelo paciente concebida para avaliar a atividade da doença em indivíduos com artrite reumatoide
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Short Form Health Survery - SF-36
Prazo: 3 semanas
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O Short Form-36 (SF-36) é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) amplamente utilizado, concebido para avaliar o bem-estar físico e mental global.
É um instrumento autoadministrado que avalia o estado de saúde em múltiplas dimensões, tornando-o adequado para prática clínica, investigação e inquéritos de saúde populacional.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Dor
- Artrite, Reumatóide
Outros números de identificação do estudo
- SBU-SBF-BE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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