Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto dell'Applicazione del Freddo nei Pazienti con Artrite Reumatoide

23 aprile 2026 aggiornato da: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto dell'Applicazione del Freddo sul Dolore, l'Attività della Malattia e la Qualità della Vita nei Pazienti con Artrite Reumatoide

Lo scopo di questa tesi è di esaminare gli effetti dell'applicazione del freddo sul dolore, sull'attività della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con Artrite Reumatoide.

Attualmente, gli interventi non farmacologici, come la crioterapia, sono utilizzati meno frequentemente dei trattamenti farmacologici per la gestione del dolore nelle articolazioni infiammate. L'applicazione del freddo è prevista per alleviare il dolore e, di conseguenza, migliorare la qualità della vita dei pazienti. Questo studio cerca di migliorare la qualità della vita riducendo il dolore nei pazienti con Artrite Reumatoide. Data la sua semplicità, facilità di applicazione e basso costo, questo intervento può essere raccomandato come strategia di gestione del dolore sia per i pazienti che per gli infermieri che lavorano in contesti clinici. Inoltre, lo studio mira a contribuire alla letteratura esistente sull'argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Diagnosi di artrite reumatoide da almeno 6 mesi,
  • Nessun problema di parola, comunicazione, udito o comprensione,
  • Capacità di comprendere e parlare il turco,
  • Presenza di dolore.

Criteri di esclusione

  • Pazienti in remissione
  • Persone di nazionalità straniera
  • Persone con disturbi psichiatrici o mentali
  • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio o che si ritirano in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Applicazione Freddo
Ai pazienti verrà indicato di applicare la crioterapia tre volte al giorno per 15 minuti a sessione per un periodo di tre settimane. I pazienti comunicheranno la loro applicazione giornaliera della crioterapia al ricercatore tramite messaggio di testo. Per coloro che non sono in grado di fornire aggiornamenti via SMS, il ricercatore effettuerà un follow-up giornaliero per telefono per monitorare l'aderenza all'intervento.
Comportamentale: Applicazione a freddo
Ai pazienti verrà indicato di applicare la terapia del freddo tre volte al giorno per 15 minuti a sessione per un periodo di tre settimane. I pazienti comunicheranno la loro applicazione quotidiana del freddo al ricercatore tramite messaggio di testo. Per coloro che non sono in grado di fornire aggiornamenti via testo, il ricercatore effettuerà un follow-up quotidiano per telefono per monitorare l'aderenza all'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Questo gruppo di pazienti sarà sottoposto a una valutazione di follow-up dopo un periodo di tre settimane durante il quale non sarà somministrato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Attività della Malattia Artrite Reumatoide-5
Lasso di tempo: 3 settimane
L'Indice di Attività della Malattia Artrite Reumatoide-5 (RADAI-5) è una misura di esito riportata dal paziente progettata per valutare l'attività della malattia negli individui con artrite reumatoide
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute a breve termine SF-36
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Short Form-36 (SF-36) è un questionario generico ampiamente utilizzato per la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), progettato per valutare il benessere fisico e mentale complessivo. È uno strumento autosomministrato che valuta lo stato di salute attraverso molteplici dimensioni, rendendolo adatto alla pratica clinica, alla ricerca e alle indagini sulla salute della popolazione.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-SBF-BE-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Applicazione a freddo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi