Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van koude applicatie bij patiënten met reumatoïde artritis

23 april 2026 bijgewerkt door: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi

Het Effect van Koude Applicatie op Pijn, Ziekteactiviteit en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Reumatoïde Artritis

Het doel van deze scriptie is om de effecten van koude applicatie op pijn, ziekteactiviteit en levenskwaliteit bij patiënten met Reumatoïde Artritis te onderzoeken.

Momenteel worden niet-farmacologische interventies, zoals koudetherapie, minder vaak toegepast dan farmacologische behandelingen voor het beheersen van pijn in ontstoken gewrichten. Koude applicatie wordt verwacht pijn te verlichten en daardoor de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. Deze studie probeert de levenskwaliteit te verbeteren door pijn te verminderen bij patiënten met Reumatoïde Artritis. Gezien de eenvoud, het gebruiksgemak en de lage kosten, kan deze interventie worden aanbevolen als een pijnbeheersingsstrategie voor zowel patiënten als verpleegkundigen in klinische settings. Bovendien beoogt de studie bij te dragen aan de bestaande literatuur over dit onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Minimaal 6 maanden geleden gediagnosticeerd met reumatoïde artritis,
  • Geen problemen met spreken, communiceren, horen of begrijpen,
  • In staat om Turks te begrijpen en te spreken,
  • Pijn ervaren.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die in remissie zijn
  • Personen met een buitenlandse nationaliteit
  • Mensen met psychiatrische of psychische aandoeningen
  • Patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek of die zich op enig moment tijdens het onderzoek terugtrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koude Applicatie Groep
Patiënten wordt geïnstrueerd om drie keer per dag koudetherapie toe te passen, gedurende 15 minuten per sessie, over een periode van drie weken. Patiënten zullen hun dagelijkse koude applicatie rapporteren aan de onderzoeker via sms. Voor degenen die geen updates kunnen geven via sms, zal de onderzoeker dagelijks telefonisch opvolgen om de naleving van de interventie te monitoren.
Gedragsmatig: Koude Applicatie
Patiënten wordt geïnstrueerd om driemaal daags koudetherapie toe te passen gedurende 15 minuten per sessie over een periode van drie weken. Patiënten zullen hun dagelijkse koude toepassing rapporteren aan de onderzoeker via sms. Voor degenen die niet in staat zijn om updates via sms te geven, zal de onderzoeker dagelijks telefonisch opvolgen om de naleving van de interventie te monitoren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze patiëntengroep zal na een periode van drie weken, waarin geen interventie zal worden uitgevoerd, een follow-upbeoordeling ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rheumatoïde Arthritis Ziekteactiviteitsindex-5
Tijdsspanne: 3 weken
De Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de ziekteactiviteit bij personen met reumatoïde artritis te beoordelen
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Short Form Health Survey- SF-36
Tijdsspanne: 3 weken
De Short Form-36 (SF-36) is een veelgebruikte generieke vragenlijst voor gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) die is ontworpen om het algemene fysieke en mentale welzijn te beoordelen. Het is een zelf-in te vullen instrument dat de gezondheidstoestand over meerdere dimensies evalueert, waardoor het geschikt is voor klinische praktijk, onderzoek en bevolkingsgezondheidsonderzoeken.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBU-SBF-BE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren