- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07359326
Wpływ zastosowania zimna u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Wpływ zastosowania zimna na ból, aktywność choroby i jakość życia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu stosowania zimna na ból, aktywność choroby oraz jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Obecnie niefarmakologiczne interwencje, takie jak terapia zimnem, są stosowane rzadziej niż leczenie farmakologiczne w celu łagodzenia bólu w stanach zapalnych stawów. Oczekuje się, że stosowanie zimna złagodzi ból, a tym samym poprawi jakość życia pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu poprawę jakości życia poprzez zmniejszenie bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ze względu na swoją prostotę, łatwość stosowania i niski koszt, ta interwencja może być zalecana jako strategia zarządzania bólem zarówno dla pacjentów, jak i dla pielęgniarek pracujących w warunkach klinicznych. Ponadto, badanie ma na celu wzbogacenie istniejącej literatury na ten temat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów co najmniej 6 miesięcy temu,
- Brak problemów z mówieniem, komunikacją, słyszeniem lub rozumieniem,
- Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku,
- Doświadczanie bólu.
Kryteria wykluczenia
- Pacjenci w remisji
- Osoby obcego pochodzenia
- Osoby z chorobami psychicznymi lub zaburzeniami umysłowymi
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu lub wycofują się na dowolnym etapie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Stosowania Zimna
Pacjenci będą instruowani, aby stosowali terapię zimnem trzy razy dziennie przez 15 minut na sesję przez okres trzech tygodni.
Pacjenci będą zgłaszać swoje codzienne stosowanie zimna badaczowi za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Dla osób, które nie mogą dostarczać aktualizacji za pomocą wiadomości tekstowej, badacz będzie kontaktował się codziennie telefonicznie, aby monitorować przestrzeganie interwencji.
|
Pacjenci otrzymają instrukcję stosowania krioterapii trzy razy dziennie przez 15 minut na każdą sesję przez okres trzech tygodni.
Pacjenci będą zgłaszać swoje codzienne stosowanie krioterapii badaczowi za pomocą wiadomości tekstowej.
Dla osób niezdolnych do przekazywania aktualizacji za pomocą wiadomości tekstowej, badacz będzie codziennie kontaktował się telefonicznie w celu monitorowania przestrzegania interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów przejdzie ocenę kontrolną po trzech tygodniach, podczas których nie będzie prowadzona żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Aktywności Choroby Reumatoidalnego Zapalenia Stawów-5
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) jest miarą zgłaszaną przez pacjenta, zaprojektowaną do oceny aktywności choroby u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Forma Ankiety Zdrowotnej SF-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) to powszechnie stosowany ogólny kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), zaprojektowany do oceny ogólnego dobrostanu fizycznego i psychicznego.
Jest to instrument samodzielnie wypełniany, który ocenia stan zdrowia w wielu wymiarach, co czyni go odpowiednim do praktyki klinicznej, badań naukowych oraz badań zdrowia populacji. |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-SBF-BE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zastosowanie zimna
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone