Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania zimna u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ zastosowania zimna na ból, aktywność choroby i jakość życia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu stosowania zimna na ból, aktywność choroby oraz jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Obecnie niefarmakologiczne interwencje, takie jak terapia zimnem, są stosowane rzadziej niż leczenie farmakologiczne w celu łagodzenia bólu w stanach zapalnych stawów. Oczekuje się, że stosowanie zimna złagodzi ból, a tym samym poprawi jakość życia pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu poprawę jakości życia poprzez zmniejszenie bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ze względu na swoją prostotę, łatwość stosowania i niski koszt, ta interwencja może być zalecana jako strategia zarządzania bólem zarówno dla pacjentów, jak i dla pielęgniarek pracujących w warunkach klinicznych. Ponadto, badanie ma na celu wzbogacenie istniejącej literatury na ten temat.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów co najmniej 6 miesięcy temu,
  • Brak problemów z mówieniem, komunikacją, słyszeniem lub rozumieniem,
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku,
  • Doświadczanie bólu.

Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci w remisji
  • Osoby obcego pochodzenia
  • Osoby z chorobami psychicznymi lub zaburzeniami umysłowymi
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu lub wycofują się na dowolnym etapie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Stosowania Zimna
Pacjenci będą instruowani, aby stosowali terapię zimnem trzy razy dziennie przez 15 minut na sesję przez okres trzech tygodni. Pacjenci będą zgłaszać swoje codzienne stosowanie zimna badaczowi za pośrednictwem wiadomości tekstowej. Dla osób, które nie mogą dostarczać aktualizacji za pomocą wiadomości tekstowej, badacz będzie kontaktował się codziennie telefonicznie, aby monitorować przestrzeganie interwencji.
Pacjenci otrzymają instrukcję stosowania krioterapii trzy razy dziennie przez 15 minut na każdą sesję przez okres trzech tygodni. Pacjenci będą zgłaszać swoje codzienne stosowanie krioterapii badaczowi za pomocą wiadomości tekstowej. Dla osób niezdolnych do przekazywania aktualizacji za pomocą wiadomości tekstowej, badacz będzie codziennie kontaktował się telefonicznie w celu monitorowania przestrzegania interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów przejdzie ocenę kontrolną po trzech tygodniach, podczas których nie będzie prowadzona żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Aktywności Choroby Reumatoidalnego Zapalenia Stawów-5
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) jest miarą zgłaszaną przez pacjenta, zaprojektowaną do oceny aktywności choroby u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Forma Ankiety Zdrowotnej SF-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) to powszechnie stosowany ogólny kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), zaprojektowany do oceny ogólnego dobrostanu fizycznego i psychicznego.
Jest to instrument samodzielnie wypełniany, który ocenia stan zdrowia w wielu wymiarach, co czyni go odpowiednim do praktyki klinicznej, badań naukowych oraz badań zdrowia populacji.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Zastosowanie zimna

Subskrybuj