Effekten av kallapplikation hos patienter med reumatoid artrit
23 april 2026 uppdaterad av: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av kyla på smärta, sjukdomsaktivitet och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit
Syftet med denna avhandling är att undersöka effekterna av kyla på smärta, sjukdomsaktivitet och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit.
För närvarande används icke-farmakologiska interventioner, såsom kylterapi, mindre frekvent än farmakologiska behandlingar för att hantera smärta i inflammerade leder. Kylbehandling förväntas lindra smärta och därmed förbättra patienternas livskvalitet. Denna studie syftar till att förbättra livskvaliteten genom att minska smärtan hos patienter med reumatoid artrit. Med tanke på dess enkelhet, lättanvändhet och låga kostnad kan denna intervention rekommenderas som en smärtbehandlingsstrategi både för patienter och för sjuksköterskor som arbetar i kliniska miljöer. Dessutom syftar studien till att bidra till den befintliga litteraturen om ämnet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnostiserad med reumatoid artrit för minst 6 månader sedan,
- Inga problem med att tala, kommunicera, höra eller förstå,
- Kan förstå och tala turkiska,
- Upplever smärta.
Exklusionskriterier
- Patienter som är i remission
- Personer med utländskt medborgarskap
- Personer med psykiatriska eller psykiska sjukdomar
- Patienter som inte samtycker till att delta i studien eller som avbryter när som helst under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kylapplikationsgrupp
Patienterna kommer att få instruktioner att applicera kylterapi tre gånger dagligen i 15 minuter per session under en period av tre veckor.
Patienterna kommer att rapportera sin dagliga kylapplikation till forskaren via SMS.
För de som inte kan ge uppdateringar via SMS kommer forskaren att följa upp dagligen per telefon för att övervaka följsamheten till interventionen.
|
Patienterna kommer att instrueras att tillämpa kylterapi tre gånger dagligen i 15 minuter per session under en period av tre veckor.
Patienterna kommer att rapportera sin dagliga kylbehandling till forskaren via textmeddelande.
För de som inte kan ge uppdateringar via text kommer forskaren att följa upp dagligen via telefon för att övervaka följsamheten till interventionen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna patientgrupp kommer att genomgå uppföljningsutvärdering efter en treveckorsperiod under vilken ingen intervention kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rheumatoi Arthritis Disease Activity Index-5
Tidsram: 3 veckor
|
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) är ett patientrapporterat utfallsmått utformat för att bedöma sjukdomsaktivitet hos personer med reumatoid artrit
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survery- SF-36
Tidsram: 3 veckor
|
Short Form-36 (SF-36) är ett allmänt använt generiskt hälsorelaterat livskvalitetsformulär (HRQoL) som är utformat för att bedöma den övergripande fysiska och psykiska välbefinnandet. Det är ett självadministrerat instrument som utvärderar hälsotillståndet över flera dimensioner, vilket gör det lämpligt för klinisk praktik, forskning och befolkningshälsoundersökningar.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-SBF-BE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .