- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359326
El Efecto de la Aplicación de Frío en Pacientes con Artritis Reumatoide
El Efecto de la Aplicación de Frío en el Dolor, la Actividad de la Enfermedad y la Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide
El objetivo de esta tesis es examinar los efectos de la aplicación de frío en el dolor, la actividad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con Artritis Reumatoide.
Actualmente, las intervenciones no farmacológicas, como la crioterapia, se utilizan con menos frecuencia que los tratamientos farmacológicos para el manejo del dolor en las articulaciones inflamadas. Se anticipa que la aplicación de frío aliviará el dolor y, en consecuencia, mejorará la calidad de vida de los pacientes. Este estudio busca mejorar la calidad de vida reduciendo el dolor en pacientes con Artritis Reumatoide. Dada su simplicidad, facilidad de aplicación y bajo coste, esta intervención puede recomendarse como estrategia de manejo del dolor tanto para pacientes como para enfermeras que trabajan en entornos clínicos. Además, el estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura existente sobre el tema.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Haber sido diagnosticado con artritis reumatoide al menos hace 6 meses,
- Sin problemas para hablar, comunicarse, oír o comprender,
- Capaz de entender y hablar turco,
- Experimentar dolor.
Criterios de exclusión
- Pacientes que están en remisión
- Personas de nacionalidad extranjera
- Personas con enfermedades psiquiátricas o mentales
- Pacientes que no consienten en participar en el estudio o que se retiran en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Aplicación de Frío
Se indicará a los pacientes que apliquen crioterapia tres veces al día durante 15 minutos por sesión durante un período de tres semanas.
Los pacientes informarán su aplicación diaria de frío al investigador mediante mensaje de texto.
Para aquellos que no puedan proporcionar actualizaciones por mensaje de texto, el investigador hará un seguimiento diario por teléfono para controlar la adherencia a la intervención.
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A los pacientes se les indicará que apliquen crioterapia tres veces al día durante 15 minutos por sesión durante un período de tres semanas.
Los pacientes informarán su aplicación diaria de frío al investigador por mensaje de texto.
Para aquellos que no puedan proporcionar actualizaciones por mensaje de texto, el investigador hará un seguimiento diario por teléfono para controlar el cumplimiento de la intervención.
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Sin intervención: Grupo de Control
Este grupo de pacientes se someterá a una evaluación de seguimiento después de un período de tres semanas durante el cual no se administrará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Actividad de la Artritis Reumatoide-5
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El Índice de Actividad de la Enfermedad Artritis Reumatoide-5 (RADAI-5) es una medida de resultados reportada por el paciente diseñada para evaluar la actividad de la enfermedad en personas con artritis reumatoide
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Salud de Forma Corta - SF-36
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El Short Form-36 (SF-36) es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) ampliamente utilizado, diseñado para evaluar el bienestar físico y mental general.
Es un instrumento autoadministrado que evalúa el estado de salud en múltiples dimensiones, lo que lo hace adecuado para la práctica clínica, la investigación y las encuestas de salud poblacional.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Dolor
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
- SBU-SBF-BE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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