Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace chladu u pacientů s revmatoidní artritidou

23. dubna 2026 aktualizováno: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv aplikace chladu na bolest, aktivitu onemocnění a kvalitu života u pacientů s revmatoidní artritidou

Cílem této práce je zkoumat účinky aplikace chladu na bolest, aktivitu onemocnění a kvalitu života u pacientů s revmatoidní artritidou.

V současné době se nefarmakologické intervence, jako je kryoterapie, využívají méně často než farmakologické léčby pro zvládání bolesti u zanícených kloubů. Aplikace chladu by měla zmírnit bolest a následně zlepšit kvalitu života pacientů. Tato studie se snaží zlepšit kvalitu života snížením bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou. Vzhledem ke své jednoduchosti, snadné aplikaci a nízkým nákladům může být tato intervence doporučena jako strategie pro zvládání bolesti jak pro pacienty, tak pro zdravotní sestry pracující v klinických zařízeních. Studie má navíc přispět k dosavadní literatuře na toto téma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza revmatoidní artritidy před alespoň 6 měsíci,
  • Žádné problémy s mluvením, komunikací, sluchem nebo porozuměním,
  • Schopnost rozumět a mluvit turecky,
  • Pociťování bolesti.

Kritéria pro vyloučení

  • Pacienti v remisi
  • Osoby cizí státní příslušnosti
  • Lidé s psychiatrickými nebo duševními onemocněními
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii nebo kteří se v jakékoli fázi studie odhlásí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s aplikací chladu
Pacienti budou instruováni, aby aplikovali studenou terapii třikrát denně po dobu 15 minut v každé sezení po dobu tří týdnů. Pacienti budou hlásit svou denní aplikaci studené terapie výzkumníkovi prostřednictvím textové zprávy. Pro ty, kteří nejsou schopni poskytovat aktualizace prostřednictvím textu, výzkumník bude denně telefonicky kontaktovat, aby monitoroval dodržování intervence.
Behaviorální: Chladivá aplikace
Pacientům bude nařízeno aplikovat chladovou terapii třikrát denně po dobu 15 minut na každou sezení po dobu tří týdnů. Pacienti budou hlásit svou denní aplikaci chladu výzkumníkovi prostřednictvím textové zprávy. Pro ty, kteří nebudou schopni poskytovat aktualizace prostřednictvím textu, výzkumník bude denně telefonicky kontaktovat, aby sledoval dodržování intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů podstoupí následné hodnocení po třítýdenním období, během kterého nebude provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index aktivity onemocnění revmatoidní artritidy-5
Časové okno: 3 týdny
Index aktivity revmatoidní artritidy-5 (RADAI-5) je měřítkem výsledků hlášených pacienty, které je navrženo k posouzení aktivity onemocnění u osob s revmatoidní artritidou
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník o zdraví - SF-36
Časové okno: 3 týdny
Krátká forma-36 (SF-36) je široce používaný obecný dotazník týkající se kvality života ve vztahu ke zdraví (HRQoL), který je určen k posouzení celkového fyzického a duševního blahobytu. Jedná se o samovyplňovací nástroj, který hodnotí zdravotní stav napříč více dimenzemi, což jej činí vhodným pro klinickou praxi, výzkum a populační zdravotní průzkumy.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU-SBF-BE-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Chladivá aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit