Effekten av kaldapplikasjon hos pasienter med revmatoid artritt
23. april 2026 oppdatert av: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av kaldapplikasjon på smerte, sykdomsaktivitet og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Målet med denne avhandlingen er å undersøke effekten av kaldbehandling på smerte, sykdomsaktivitet og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt.
For tiden brukes ikke-farmakologiske tiltak, som kaldterapi, sjeldnere enn farmakologiske behandlinger for å håndtere smerter i betente ledd. Kaldbehandling forventes å lindre smerter og dermed forbedre pasientenes livskvalitet. Denne studien søker å forbedre livskvaliteten ved å redusere smerter hos pasienter med revmatoid artritt. Gitt dens enkelhet, brukervennlighet og lave kostnad, kan denne intervensjonen anbefales som en smertehåndteringsstrategi både for pasienter og for sykepleiere som jobber i kliniske settinger. Videre har studien som mål å bidra til den eksisterende litteraturen om emnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnostisert med revmatoid artritt for minst 6 måneder siden,
- Ingen problemer med å snakke, kommunisere, høre eller forstå,
- I stand til å forstå og snakke tyrkisk,
- Opplever smerter.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som er i remisjon
- Personer med utenlandsk nasjonalitet
- Personer med psykiske eller mentale lidelser
- Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien eller som trekker seg på et hvilket som helst stadium av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaldapplikasjonsgruppe
Pasientene vil bli instruert til å anvende kaldeterapi tre ganger daglig i 15 minutter per økt over en periode på tre uker.
Pasientene vil rapportere sin daglige kaldetilførsel til forskeren via tekstmelding.
For de som ikke kan gi oppdateringer via tekst, vil forskeren følge opp daglig per telefon for å overvåke overholdelse av intervensjonen.
|
Pasienter vil bli instruert til å bruke kaldeterapi tre ganger daglig i 15 minutter per økt over en periode på tre uker.
Pasienter vil rapportere sin daglige kaldebehandling til forskeren via tekstmelding. For de som ikke kan gi oppdateringer via tekst, vil forskeren følge opp daglig per telefon for å overvåke overholdelsen av intervensjonen. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne pasientgruppen vil gjennomgå oppfølgingsvurdering etter en tre ukers periode hvor det ikke vil bli administrert noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rheumatoid Artritt Sykdomsaktivitet Indeks-5
Tidsramme: 3 uker
|
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) er et pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere sykdomsaktivitet hos personer med revmatoid artritt
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortversjonen av Helseundersøkelsen - SF-36
Tidsramme: 3 uker
|
Short Form-36 (SF-36) er et mye brukt generisk spørreskjema for helserelatert livskvalitet (HRQoL) som er designet for å vurdere generell fysisk og psykisk velvære.
Det er et selvadministrert instrument som evaluerer helsetilstand på tvers av flere dimensjoner, noe som gjør det egnet for klinisk praksis, forskning og befolkningshelseundersøkelser.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-SBF-BE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .