Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af køleanvendelse hos patienter med leddegigt

23. april 2026 opdateret af: Betül ERTEN, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af koldanvendelse på smerte, sygdomsaktivitet og livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit

Formålet med denne afhandling er at undersøge effekterne af koldbehandling på smerter, sygdomsaktivitet og livskvalitet hos patienter med leddegigt.

I øjeblikket anvendes ikke-farmakologiske indgreb, såsom koldeterapi, mindre hyppigt end farmakologiske behandlinger til håndtering af smerter i betændte led. Koldbehandling forventes at lindre smerter og dermed forbedre patienternes livskvalitet. Denne undersøgelse sigter mod at forbedre livskvaliteten ved at reducere smerter hos patienter med leddegigt. På grund af dens enkelhed, nem anvendelse og lave omkostninger kan denne intervention anbefales som en smertehåndteringsstrategi både for patienter og for sygeplejersker, der arbejder i kliniske omgivelser. Desuden sigter undersøgelsen mod at bidrage til den eksisterende litteratur om emnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • At være blevet diagnosticeret med reumatoid arthritis for mindst 6 måneder siden,
  • Ingen problemer med at tale, kommunikere, høre eller forstå,
  • I stand til at forstå og tale tyrkisk,
  • Oplever smerter.

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der er i remission
  • Personer med udenlandsk nationalitet
  • Personer med psykiske eller mentale sygdomme
  • Patienter, der ikke samtykker til at deltage i undersøgelsen eller som trækker sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koldapplikationsgruppe
Patienterne vil blive instrueret i at anvende koldeterapi tre gange dagligt i 15 minutter pr. session over en periode på tre uger. Patienterne vil rapportere deres daglige koldeterapi til forskeren via sms. For dem, der ikke kan give opdateringer via sms, vil forskeren følge op dagligt via telefon for at overvåge overholdelsen af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Kold applikation
Patienterne vil blive instrueret i at anvende koldeterapi tre gange dagligt i 15 minutter pr. session over en periode på tre uger. Patienterne vil rapportere deres daglige koldeterapi til forskeren via sms. For dem, der ikke kan give opdateringer via sms, vil forskeren følge op dagligt via telefon for at overvåge overholdelsen af interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne patientgruppe vil gennemgå opfølgningsvurdering efter en tre-ugers periode, hvor der ikke vil blive gennemført nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5
Tidsramme: 3 uger
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) er et patientrapporteret resultatmål, der er designet til at vurdere sygdomsaktivitet hos personer med ledegigt
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Korte Sundhedsundersøgelse - SF-36
Tidsramme: 3 uger
Short Form-36 (SF-36) er et bredt anvendt generisk spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), der er designet til at vurdere den samlede fysiske og mentale velvære. Det er et selvadministreret instrument, der evaluerer sundhedstilstanden på tværs af flere dimensioner, hvilket gør det velegnet til klinisk praksis, forskning og befolkningssundhedsundersøgelser.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-SBF-BE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kold applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner