- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359326
Kylmän soveltamisen vaikutus nivelreumaa sairastavilla potilailla
Kylmäsovelluksen vaikutus kipuun, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun nivelreumaa sairastavilla potilailla
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tutkia kylmän käytön vaikutuksia kipuun, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun reumapotilailla.
Tällä hetkellä ei-farmakologisia hoitomuotoja, kuten kylmähoitoa, käytetään tulehtuneiden nivelten kivun hoidossa harvemmin kuin farmakologisia hoitoja. Kylmän käytön odotetaan lievittävän kipua ja siten parantavan potilaiden elämänlaatua. Tämä tutkimus pyrkii parantamaan elämänlaatua vähentämällä kipua reumapotilailla. Yksinkertaisuutensa, helppokäyttöisyytensä ja alhaisen hinnansa vuoksi tätä hoitomuotoa voidaan suositella kivunhallintastrategiana sekä potilaille että kliinisissä ympäristöissä työskenteleville hoitajille. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on edistää aihetta koskevaa olemassa olevaa kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Faculty of health sciences Saglik Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Reumasta todettu vähintään 6 kuukautta sitten,
- Ei puhe-, kommunikointi-, kuulo- tai ymmärtämisongelmia,
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkia,
- Kipukokemukset.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat remissiossa
- Ulkomaalaiset henkilöt
- Psyykkisistä tai mielenterveyden ongelmista kärsivät henkilöt
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai jotka keskeyttävät missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä
Potilaita ohjeistetaan käyttämään kylmähoitoa kolme kertaa päivässä 15 minuutin ajan joka kerta kolmen viikon ajan.
Potilaat ilmoittavat päivittäisestä kylmän käytöstään tutkijalle tekstiviestitse.
Niille, jotka eivät pysty antamaan päivityksiä tekstiviestitse, tutkija seuraa päivittäin puhelimitse, jotta voidaan valvoa interventiota noudatetaanko.
|
Potilaita ohjeistetaan käyttämään kylmähoitoa kolme kertaa päivässä 15 minuutin jaksoissa kolmen viikon ajan.
Potilaat ilmoittavat päivittäisen kylmähoidon käytöstä tutkijalle tekstiviestitse.
Niille, jotka eivät pysty antamaan päivityksiä tekstiviestitse, tutkija seuraa päivittäin puhelimitse toimenpiteen noudattamista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä potilasryhmä suoritetaan seuranta-arviointi kolmen viikon jakson jälkeen, jonka aikana mitään toimenpidettä ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rheumatoi Arthritis Disease Activity Index-5
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 (RADAI-5) on potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan reumataudin aktiivisuutta nivelreumaa sairastavilla henkilöillä
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely - SF-36
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kokonaisvaltaista fyysistä ja henkistä hyvinvointia.
Se on itse täytettävä instrumentti, joka arvioi terveydentilaa useilla eri ulottuvuuksilla, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi kliinisessä käytännössä, tutkimuksessa ja väestön terveyskartoituksissa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-SBF-BE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .