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初産妊婦における笑いヨガの効果

2026年1月14日 更新者:Betül Bal、Bozok University

初産婦における出産恐怖および出産時の自己効力感に対するラフターヨガの効果:無作為化比較試験

初産婦は、出産経験がないため、妊娠中に高い出産恐怖と低い出産自己効力感を経験する可能性がある特別なリスクグループです。 出産恐怖は、不安の増加、否定的な出産体験、不要な医療介入と関連しており、一方で出産自己効力感は、出産過程への適応と肯定的な出産結果の重要な決定要因です。 近年、これらの心理的問題の管理において、非薬物的で心身に基づく介入がますます重要になっています。 笑いヨガは、意識的な笑いのエクササイズと呼吸法を組み合わせてストレスと不安を軽減する補完的方法です。 このランダム化比較試験は、初産妊婦における出産恐怖と出産時の自己効力感に対する笑いヨガの効果を評価することを目的としています。 本研究は、笑いヨガが産前ケアで適用できる効果的で安全かつ安価な心理社会的介入として使用されるための科学的証拠を提供することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

初産妊婦は、過去に出産経験がないため、身体的、心理的、社会的観点から妊娠中の特別なリスクグループと見なされています。 初産妊娠は女性の最初の妊娠を指し、この過程で女性は、出産経験の不足、不確実性、制御喪失の認識、将来への懸念により、経産婦よりも多くのストレスや心理的困難を経験する可能性があります。 文献によると、初産婦は妊娠中により高いレベルの不安、ストレス、心理的感受性を報告しており、出産過程に関する知識不足と不確実性がこれらの問題を悪化させるとされています。 このため、初産婦は産前期間における心理的支援と保護的介入の優先グループと見なされています。

初産婦で最も一般的に報告される心理的問題の一つは、出産恐怖症です。 出産恐怖症は医学文献でトコフォビアと定義され、妊娠と出産過程に対する強烈な恐怖であり、機能を損ない回避行動を引き起こす可能性があります。 研究によると、初産妊婦は経産婦と比較して出産恐怖症のレベルが有意に高いことが示されています。 この恐怖は、分娩痛への期待、出産中の制御喪失、医療介入への不安、および可能性のある合併症への恐怖に関連しています。 高いレベルの出産恐怖症は、初産婦において不安の増加、分娩時間の延長、出産満足度の低下、医学的必要性のない選択的帝王切開の要求増加などの否定的な結果を引き起こす可能性があります。 さらに、出産恐怖症は産後期における精神的健康、母子絆形成、母乳育児に悪影響を及ぼす可能性があると報告されています。

初産婦の出産恐怖症と密接に関連するもう一つの重要な概念は、出産自己効力感です。 出産自己効力感は、出産過程で遭遇する身体的・感情的課題に対処する自身の能力に対する女性の認識された自信を指し、バンデュラの自己効力感理論に基づいています。 文献によると、出産自己効力感は初産婦において経産婦よりも低く、低い自己効力感レベルは出産恐怖症を増大させる主要な要因の一つであることが示されています[6,11]。 出産自己効力感が低い初産婦は、分娩痛に対処できないと信じる傾向があり、出産中の制御喪失への恐怖を経験し、出産について否定的な期待を抱きます。 トルコで実施された研究は、認識された出産自己効力感と出産恐怖症の間に有意で逆相関関係があることを示しており、自己効力感が増加するにつれて出産恐怖症が減少することが明らかになっています。 これらの知見は、初産婦の出産自己効力感を強化することが出産恐怖症の軽減において重要な目標であることを示しています。

出産恐怖症と低い出産自己効力感の管理には薬理学的・医学的アプローチが存在しますが、近年では非薬理学的・補完的方法がますます重要視されています。 そのような方法の一つであるラフターヨガは、意識的な笑いのエクササイズと呼吸法を組み合わせた心身ベースの実践です。 ラフターヨガは、脳が自発的な笑いと意識的な笑いを区別しないという原理に基づいており、模擬的な笑いでさえストレスホルモンを減少させエンドルフィン放出を増加させることが報告されています。 文献によると、ラフターヨガはストレス、不安、心理的幸福感に肯定的な効果があり、酸素化を増加させ、筋肉の緊張を減少させ、個人の感情的レジリエンスを強化します。 これらのメカニズムに沿って、ラフターヨガは初産婦の出産恐怖症を減少させ、よりポジティブな感情状態を作り出し、女性の自信と出産自己効力感を強化すると考えられています。

現在の文献には、妊娠中のヨガ、リラクゼーションエクササイズ、および類似の心身介入が出産恐怖症と出産自己効力感に及ぼす影響を検討した研究が含まれています。 また、ラフターヨガが妊娠中の精神的健康、ストレスレベル、産前絆形成に及ぼす肯定的効果を示す限られた数のランダム化比較試験も存在します。 しかし、文献レビューでは、初産妊婦におけるラフターヨガの出産恐怖症と出産自己効力感への影響を直接検討したランダム化比較試験は見つかりません。 この状況は、これらの変数間の関係とラフターヨガの潜在的な効果を明らかにする研究の必要性を明確に示しています。 本研究は、初産妊婦におけるラフターヨガの出産恐怖症と出産自己効力感への影響を評価することにより、文献におけるこの重要なギャップを埋めることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • これまでに出産経験がないこと
  • 初産の妊婦であること
  • 単胎妊娠であること
  • 介入開始時に妊娠28~34週頃であること
  • 経腟分娩を計画していること
  • トルコ語の読み書きと会話ができること
  • 研究への参加に自発的に同意すること

除外基準:

  • 高リスク妊娠の診断、または運動参加を妨げる重篤な産科的合併症の存在(例:前置胎盤、管理不良の妊娠高血圧症や子癇前症、切迫早産による安静指示、頸管無力症)
  • 多胎妊娠
  • 反復流産歴(2回以上)または生殖補助医療(例:体外受精)による妊娠
  • 既知の精神疾患の診断(大うつ病、不安障害、精神病など)
  • 妊娠中のアルコールまたは薬物使用歴
  • 軽い運動や笑いのエクササイズへの参加を妨げる重度の整形外科的問題または慢性呼吸器疾患
  • 研究期間中、出産に対する恐怖や不安を軽減するための他の構造化された出生前介入(例:妊婦ヨガ、ヒプノバース、集中的な出産教育プログラム)への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑い
笑いヨガを行うグループ
セッションは、ウォームアップと呼吸法、ガイド付きの意図的な笑いのエクササイズ、横隔膜呼吸とリラクゼーションから構成され、その後、短いマインドフルネスとクロージングフェーズが続きます。
介入なし:対照
介入を受けない群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィジマ出産期待/経験質問票 - バージョンA (W-DEQ/バージョンA)
時間枠:ベースライン(0日目)および4週目
この尺度は、女性の出産恐怖を測定するために、KlaasとBarbro Wijmaによって開発されました。 尺度は33項目から構成されています。 尺度上の回答は0から5まで番号付けられており、6段階のリッカート尺度です。 0は「完全に」を意味し、5は「全くない」を意味します。 尺度の最低スコアは0であり、最高スコアは165です。 スコアが増加するにつれて、女性が経験する出産恐怖も増加します。 尺度の最初のバージョンではスコア範囲が指定されていませんでしたが、その後の研究でスコア範囲が決定されました。 この範囲は尺度スコアを解釈する際に使用できます。 合計項目スコアは、0-60を低い出産恐怖、61-84を中程度の出産恐怖、85以上を高い出産恐怖として解釈します。
ベースライン(0日目)および4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産における自己効力感尺度(SEB-C32)
時間枠:ベースライン(Day 0)および4週間後
出産に対する自己効力感尺度は、出産時の女性の自信と対処能力を評価するためにLowe(1993)によって開発されました。 この尺度の短縮版は後にIpらによって開発されました。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究はErsoyによって行われ、クロンバックのアルファ係数は0.90でした。 この尺度は結果期待と効力期待の2つの下位尺度で構成されており、それぞれ16項目を含みます。 合計スコアは32から320の範囲で、高いスコアは出産に対するより高い自己効力感を示します。 項目は10段階のリッカート尺度で評価され、高いスコアはより高い知覚能力と肯定的な結果期待を反映します。
ベースライン(Day 0)および4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月22日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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