- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07360184
Effekten av latteryoga på førstegangsfødende gravide kvinner
Effekten av Latteryoga på Fødselsangst og Selvtillit under Fødsel hos Førstegangsfødende Kvinner: En Randomisert Kontrollert Studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Førstegangsfødende gravide kvinner anses som en spesielt risikogruppe under svangerskapet fra et fysisk, psykologisk og sosialt perspektiv fordi de ikke tidligere har opplevd fødsel. Førstegangsfødende svangerskap refererer til en kvinnes første svangerskap, og under denne prosessen kan kvinner oppleve mer stress og psykologiske vanskeligheter enn flergangsfødende kvinner på grunn av deres mangel på erfaring med fødsel, usikkerhet, opplevd tap av kontroll og bekymringer for fremtiden. Litteraturen indikerer at førstegangsfødende kvinner rapporterer høyere nivåer av angst, stress og psykologisk sensitivitet under svangerskapet, og at mangel på kunnskap og usikkerhet om fødselsprosessen forverrer disse problemene. Av denne grunn anses førstegangsfødende kvinner som en prioritert gruppe når det gjelder psykologisk støtte og beskyttende tiltak i prenatalperioden.
Et av de mest rapporterte psykologiske problemene hos førstegangsfødende kvinner er frykt for fødsel. Frykt for fødsel, definert i medisinsk litteratur som tokofobi, er en intens frykt for svangerskap og fødselsprosessen som kan svekke funksjonsevnen og føre til unngåelsesatferd. Studier viser at førstegangsfødende gravide kvinner har betydelig høyere nivåer av frykt for fødsel sammenlignet med flergangsfødende kvinner. Denne frykten er relatert til forventninger om fødselsmerter, tap av kontroll under fødsel, angst for medisinske inngrep og frykt for mulige komplikasjoner. Høye nivåer av frykt for fødsel kan føre til negative utfall hos førstegangsfødende kvinner, som økt angst, forlenget fødsel, redusert tilfredshet med fødselen og økte forespørsler om elektiv keisersnitt uten medisinsk nødvendighet. Dessuten er det rapportert at frykt for fødsel kan påvirke mental helse, mor-barn-binding og amming negativt i postpartumperioden.
Et annet viktig begrep nært knyttet til frykt for fødsel hos førstegangsfødende kvinner er selveffektivitet i fødsel. Selveffektivitet i fødsel refererer til en kvinnes opplevde selvtillit i hennes evne til å håndtere de fysiske og emosjonelle utfordringene hun vil møte under fødselsprosessen og er basert på Banduras selveffektivitetsteori. Litteraturen viser at fødsels-selveffektivitet er lavere hos førstegangsfødende kvinner enn hos flergangsfødende kvinner og at lave selveffektivitetsnivåer er en av nøkkelfaktorene som øker frykt for fødsel [6,11]. Førstegangsfødende kvinner med lav fødsels-selveffektivitet har en tendens til å tro at de ikke vil kunne håndtere fødselsmerter, oppleve frykt for å miste kontroll under fødsel og utvikle negative forventninger til fødsel. En studie utført i Tyrkia viser et signifikant og omvendt forhold mellom opplevd fødsels-selveffektivitet og frykt for fødsel; den avslører at ettersom selveffektiviteten øker, reduseres frykten for fødsel. Disse funnene indikerer at styrking av fødsels-selveffektivitet hos førstegangsfødende kvinner er et viktig mål for å redusere frykt for fødsel.
Selv om det finnes farmakologiske og medisinske tilnærminger for å håndtere frykt for fødsel og lav fødsels-selveffektivitet, har ikke-farmakologiske og komplementære metoder fått økende betydning de siste årene. En slik metode, latteryoga, er en sinn-kroppsbasert praksis som kombinerer bevisst latterøvelser med pusteteknikker. Latteryoga er basert på prinsippet om at hjernen ikke skiller mellom spontan og bevisst latter; det er rapportert at selv simulert latter reduserer stresshormoner og øker endorfinutgivelse. Litteraturen viser at latteryoga har positive effekter på stress, angst og psykologisk velvære; det øker oksygenering, reduserer muskelspenning og styrker individers emosjonelle motstandskraft. I tråd med disse mekanismene antas det at latteryoga reduserer frykt for fødsel hos førstegangsfødende kvinner, skaper en mer positiv emosjonell tilstand og styrker kvinnens selvtillit og fødsels-selveffektivitet.
Den nåværende litteraturen inkluderer studier som undersøker effektene av yoga, avslapningsøvelser og lignende sinn-kroppsintervensjoner under svangerskapet på frykt for fødsel og fødsels-selveffektivitet. Det finnes også et begrenset antall randomiserte kontrollerte studier som viser de positive effektene av latteryoga på mental helse, stressnivåer og prenatal binding under svangerskapet. Imidlertid avslører en gjennomgang av litteraturen ingen randomiserte kontrollerte studier som direkte undersøker effektene av latteryoga på frykt for fødsel og selveffektivitet under fødsel hos førstegangsfødende gravide kvinner. Denne situasjonen demonstrerer tydelig behovet for studier som avdekker forholdet mellom disse variablene og de potensielle effektene av latteryoga. Denne studien har som mål å fylle dette viktige gapet i litteraturen ved å evaluere effektene av latteryoga på frykt for fødsel og selveffektivitet under fødsel hos førstegangsfødende gravide kvinner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 18 år eller eldre,
- aldri ha født før
- være en førstegangsfødende gravid kvinne som opplever sin første fødsel,
- være gravid med ett barn,
- være omtrent 28-34 uker gravid ved start av intervensjonen,
- planlegge vaginal fødsel,
- ha evne til å lese og snakke tyrkisk,
- frivillig delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose med høyrisikograviditet eller tilstedeværelse av alvorlige obstetriske komplikasjoner som hindrer deltakelse i trening (f.eks. placenta previa, ukontrollert svangerskapshypertensjon eller preeklampsi, sengehvile anbefalt på grunn av truende for tidlig fødsel, cervikal insuffisiens),
- flerlingsgraviditet,
- historie med gjentatte svangerskapsmishaps (≥2 spontanaborter) eller svangerskap oppnådd gjennom assistert reproduksjonsteknikk (f.eks. IVF),
- diagnose med kjent psykisk lidelse (stor depresjon, angstlidelse, psykose, etc.),
- historie med alkohol- eller stoffbruk under svangerskapet,
- Alvorlige ortopediske problemer eller kroniske luftveissykdommer som hindrer deltakelse i lett trening eller latterøvelser,
- Deltakelse i andre strukturerte prenatal intervensjoner (f.eks. prenatal yoga, hypnofødsel, intensive fødselsopplæringsprogrammer) rettet mot å redusere frykt eller angst for fødsel i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latter
gruppe som utfører latteryoga
|
Øktene vil bestå av oppvarming og pustøvelser, veiledet intensjonell lattertrening, diafragmabrystpust og avslapping, etterfulgt av en kort mindfulness- og avslutningsfase.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
gruppe som ikke mottar intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Fødselsforventnings-/opplevelseskartleggingsskjema - Versjon A (W-DEQ/ Versjon A)
Tidsramme: Baseline (Dag 0) og Uke 4
|
Den ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma for å måle kvinners frykt for fødsel.
Skalaen består av 33 punkter.
Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er på en sekspunkts Likert-skala.
0 betyr "helt", og 5 betyr "ikke i det hele tatt".
Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimumsscore er 165.
Etter hvert som scoren øker, øker også fødselfrykten som kvinner opplever.
Mens den første versjonen av skalaen ikke spesifiserte en scorerekkevidde, fastslo påfølgende studier en scorerekkevidde.
Denne rekkevidden kan brukes når man tolker skalaens score.
Den totale poengsummen tolkes som 0-60 for lav fødselfrykt, 61-84 for moderat fødselfrykt, og 85 og over for høy fødselfrykt.
|
Baseline (Dag 0) og Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenmestringsskala for fødsel (SEB-C32)
Tidsramme: Utrekning (dag 0) og uke 4
|
Selv-effektivitetskalaen for fødsel ble utviklet av Lowe (1993) for å vurdere kvinners selvtillit og mestringsevne under fødsel.
Den korte versjonen av skalaen ble senere utviklet av Ip et al.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Ersoy, med en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,90.
Skalaen består av to subskalaer – resultatforventning og effektforventning – hver bestående av 16 elementer.
Totale poengsummer varierer fra 32 til 320, hvor høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet for fødsel.
Elementene vurderes på en 10-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer reflekterer høyere opplevd kompetanse og positive resultatforventninger.
|
Utrekning (dag 0) og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASYO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .